„JONTOFOREZA kontra FONOPOREZA” w leczeniu zespołu ucisku podbarkowego
„JONTOFOREZA A FONOPOREZA”: JAKI JEST NAJLEPSZY SPOSÓB LECZENIA ZESPÓŁ UDERZENIA PODBAKROMOWEGO? BADANIE RANDOMIZOWANE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizacja: Oceniono czterdziestu siedmiu pacjentów, a 43 ukończyło badanie w tym randomizowanym badaniu. Uczestników podzielono na dwie grupy (jonoforeza: 22 i fonoforeza: 21) za pomocą internetowego oprogramowania do randomizacji (www.randomizer.org). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę po ustnym poinformowaniu o badaniu.
Okres oceny: Oceny przeprowadzono dwukrotnie, na początku i po zakończeniu programu leczenia składającego się z 10 sesji.
Okres sesji: Wszystkie programy leczenia były realizowane pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie. Łączna liczba sesji wynosiła dziesięć.
Analiza: Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu wersji 21 pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS). Do weryfikacji rozkładu normalnego wykorzystano test Shapiro-Wilka i krzywe histogramu. Statystyki opisowe dla zmiennych parametrycznych obejmowały średnią, odchylenie standardowe i procent. Ponieważ dane wykazywały rozkład normalny, do porównania grup zastosowano testy T dla niezależnych próbek, natomiast do wykrycia zmian w grupie wykorzystano testy T dla próbek dla par. Za akceptowalny dla wszystkich analiz przyjęto poziom istotności p<0,05. W przypadku zmiennych z ocenami nominalnymi dane analizowano przy użyciu korekcji ciągłości Yatesa i dokładnego testu chi-kwadrat Fishera.
Moc post hoc badania obliczono przy użyciu oprogramowania Gpower 3.1.9.1. Jako punkt odniesienia przyjęto spoczynkowe wyniki VAS. W tym kontekście wielkość efektu Cohena obliczono jako 1,00. Gdy przyjęto błąd alfa na poziomie 5%, a wielkość efektu na poziomie 1,00, moc post hoc wyniosła 94,27%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34083
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym SIS w stopniu I-II
- Wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Po operacji barku,
- Brał udział w programie leczenia barku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Nie przestrzegał programu leczenia w 70% lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JONTOFOREZA
Grupa, która otrzymała 75 mg diklofenaku sodowego za pomocą urządzenia Chattanooga Physio.
|
Jonoforezę wykonywano za pomocą urządzenia marki Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgia).
Do interwencji wybrano tryb prądu galwanicznego.
Obszar interwencji oczyszczono, aby zapobiec podrażnieniom, a elektrodę aktywną (katoda 5 cm2) zanurzono w 75 mg roztworze diklofenaku sodowego.
Natężenie prądu aplikacji przez 10 minut wynosiło 0,1-0,2
mA/cm2.
Wszystkie grupy otrzymały program terapeutyczny składający się z gorącego okładu, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i ćwiczeń obręczy barkowej przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: FONOPOREZA
Jest to zabieg polegający na nałożeniu na obszar zabiegowy 75 mg 1% diklofenaku sodowego w żelu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego Chattanooga.
|
Wszystkie grupy otrzymały program terapeutyczny składający się z gorącego okładu, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i ćwiczeń obręczy barkowej przez 30 minut.
Fonoforezę przeprowadzono za pomocą urządzenia ultradźwiękowego marki Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA).
Na okolicę ramion nałożono 75 mg żelu zawierającego 1% diklofenak sodowy.
Ultradźwięki prowadzono w sposób ciągły przez 6 minut z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 1,5 W/cm2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skala ta służy do oceny bólu odczuwanego przez pacjentów.
Skala oceniana jest od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Skala ta służy do oceny bólu odczuwanego przez pacjentów.
Skala oceniana jest od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Jest to formularz zawierający opisową charakterystykę pacjentów.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wartości kątowe zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonywane aktywnie przez pacjentów badano goniometrem uniwersalnym.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Wartości kątowe zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonywane aktywnie przez pacjentów badano goniometrem uniwersalnym.
|
Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skala ta składa się z szesnastu pozycji i ocenia niepełnosprawność osób cierpiących na dolegliwości barkowe
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Skala ta składa się z szesnastu pozycji i ocenia niepełnosprawność osób cierpiących na dolegliwości barkowe
|
Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
|
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skala kwestionuje stan funkcjonalny osób z patologią barku w trakcie ich codziennych czynności i jest formularzem oceny wypełnianym przez samych pacjentów.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Skala kwestionuje stan funkcjonalny osób z patologią barku w trakcie ich codziennych czynności i jest formularzem oceny wypełnianym przez samych pacjentów.
|
Natychmiast po 10 sesjach fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.06.2015.284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .