Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"IONTOPHORESIS vs. PHONOPHORESIS" a szubakromiális ütközési szindróma kezelésére

2023. október 18. frissítette: Emre Şenocak

"IONTOPHORESIS vs. PHONOPHORESIS": MI A LEGJOBB MÓD A SUBAKROMIÁLIS IMPINGEMENT SZINDRÓMA KEZELÉSÉRE? VÉLETLENSZERŰ TANULMÁNY

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a hagyományos kezeléshez adott iontoforézis és fonoforézis alkalmazásának a fájdalomra, mozgástartományra, fogyatékosságra és funkcionális állapotra gyakorolt ​​hatását a váll régiójában szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizálás: Negyvenhét beteget értékeltek, és 43-an fejezték be a vizsgálatot ebben a randomizált vizsgálatban. A résztvevőket két csoportra osztották (Iontophoresis:22 és Phonophoresis:21) az online randomizációs szoftver (www.randomizer.org) segítségével. Minden beteg írásos beleegyezését adta, miután szóban tájékoztatták a vizsgálatról.

Értékelési időszak: Az értékeléseket kétszer végezték el, a 10 alkalomból álló kezelési program elején és befejezése után.

Munkaidőszak: Az összes kezelési programot heti öt napon át két héten keresztül végezték. Az ülések száma összesen tíz volt.

Elemzés: A statisztikai elemzést a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 21-es verziójával végeztük. A normál eloszlás ellenőrzésére Shapiro-Wilk tesztet és hisztogram görbéket használtunk. A paraméteres változók leíró statisztikája az átlagot, a szórást és a százalékot tartalmazta. Mivel az adatok normális eloszlást mutattak, a csoportok összehasonlítására független mintás T-próbákat, míg a csoporton belüli változások kimutatására páros mintás T-teszteket használtunk. A p<0,05 szignifikancia szintet minden elemzésnél elfogadhatónak ítéltük. A nominális értékelésű változók esetében az adatokat Yates folytonossági korrekcióval és Fisher-féle pontos khi-négyzet teszttel elemeztük.

A vizsgálat utólagos teljesítményét a Gpower 3.1.9.1 szoftverrel számítottuk ki. A nyugalmi VAS pontszámokat tekintettük referenciaként. Ebben az összefüggésben a Cohen effektus méretét 1,00-nak számítottuk. Amikor az alfa-hibát 5%-nak fogadták el, és az effektus mérete 1,00, az utólagos teljesítmény 94,27%-nak bizonyult.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34083
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stage I-II SIS-sel diagnosztizált betegek
  • 18 és 65 év közötti korosztály

Kizárási kritériumok:

  • vállműtéten esett át,
  • Vállal kapcsolatos kezelési programban vett részt az elmúlt hat hónapban,
  • 70%-ban vagy annál nagyobb mértékben nem sikerült betartani a kezelési programot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IONTOFORÉZIS
Az a csoport, amely 75 mg diklofenak-nátriumot kapott Chattanooga Physio készülékkel.
Eljárás: Iontoforézis beavatkozás
Az iontoforézist egy Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgium) márkájú készülékkel alkalmaztuk. A beavatkozáshoz a galvanikus áram módot választottuk. A beavatkozási területet megtisztítottuk az irritáció elkerülése érdekében, és az aktív elektródpárnát (5 cm2 katód) 75 mg diklofenak-nátrium oldatba merítettük. A 10 perces alkalmazás aktuális intenzitása 0,1-0,2 volt mA/cm2.
Eljárás: Hagyományos terápia
Minden csoport kapott egy kezelési programot, amely 30 percen keresztül meleg pakolásból, transzkután elektromos idegstimulációból és vállöv gyakorlatokból állt.
Kísérleti: FONOFORÉZIS
Ez egy olyan kezelés, amelyet 75 mg 1%-os diklofenak-nátrium gél felvitelével végeznek a beavatkozási területre a Chattanooga ultrahang készülékkel.
Eljárás: Hagyományos terápia
Minden csoport kapott egy kezelési programot, amely 30 percen keresztül meleg pakolásból, transzkután elektromos idegstimulációból és vállöv gyakorlatokból állt.
Eljárás: Fonoforézis
A fonoforézist egy Chattanooga márkájú ultrahang készülékkel (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA) végeztük. 75 mg 1% diklofenak-nátriumot tartalmazó gélt alkalmaztunk a váll területére. Az ultrahangot 6 percig folyamatosan végeztük 1 MHz frekvenciával és 1,5 watt/cm2 intenzitással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapvonalon
Ez a skála értékeli a betegek fájdalmát. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelzi.
Az alapvonalon
Vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
Ez a skála értékeli a betegek fájdalmát. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelzi.
Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai adatlap
Időkeret: Az alapvonalon
Ez egy olyan forma, amely a betegek leíró jellemzőit tartalmazza.
Az alapvonalon
Mozgástartomány
Időkeret: Az alapvonalon
A betegek által aktívan végzett flexió, extenzió, abdukció, belső és külső rotáció szögértékeit univerzális goniométerrel vizsgáltuk.
Az alapvonalon
Mozgástartomány
Időkeret: Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
A betegek által aktívan végzett flexió, extenzió, abdukció, belső és külső rotáció szögértékeit univerzális goniométerrel vizsgáltuk.
Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
Váll fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Az alapvonalon
Ez a skála egy tizenhat tételből álló skála, amely a vállpanaszokkal küzdő egyének fogyatékosságát értékeli
Az alapvonalon
Váll fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
Ez a skála egy tizenhat tételből álló skála, amely a vállpanaszokkal küzdő egyének fogyatékosságát értékeli
Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságairól szóló kérdőív
Időkeret: Az alapvonalon
A skálán a vállpatológiás egyének funkcionális állapotát kérdőjelezik meg napi tevékenységeik során, és ez egy értékelőlap, amelyet a betegek maguk töltenek ki.
Az alapvonalon
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságairól szóló kérdőív
Időkeret: Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon
A skálán a vállpatológiás egyének funkcionális állapotát kérdőjelezik meg napi tevékenységeik során, és ez egy értékelőlap, amelyet a betegek maguk töltenek ki.
Közvetlenül 10 fizioterápiás kezelés után egymást követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emre Şenocak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02.06.2015.284

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a Iontoforézis beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel