견봉하충돌증후군 치료를 위한 "이온영동 vs. 음성영동"
"이온영동 대 음성영동": 견봉하충돌증후군을 치료하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
무작위화: 47명의 환자가 평가되었으며, 이 무작위 임상시험에서 43명이 연구를 완료했습니다. 참가자들은 온라인 무작위 소프트웨어(www.randomizer.org)를 사용하여 두 그룹(이온영동:22 및 포노포레시스:21)으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 연구에 대해 구두로 설명받은 후 서면 동의서를 받았습니다.
평가 기간: 평가는 10회 치료 프로그램 시작 시와 완료 후 두 번 수행되었습니다.
세션 기간: 모든 치료 프로그램은 2주간 주 5일 진행되었습니다. 총 세션 수는 10회였습니다.
분석: 통계분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 21을 이용하여 수행하였다. 정규분포 검증을 위해 Shapiro-Wilk 검정과 히스토그램 곡선을 활용하였다. 모수변수에 대한 기술통계에는 평균, 표준편차, 백분율이 포함됩니다. 데이터가 정규분포를 나타내었기 때문에 그룹 비교를 위해 독립표본 T-검정을 사용하고 그룹 내 변화를 탐지하기 위해 쌍표본 T-검정을 사용했습니다. p<0.05의 유의 수준은 모든 분석에 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. 명목 평가가 있는 변수의 경우 Yates Continuity Correction과 Fisher의 정확한 카이제곱 검정을 활용하여 데이터를 분석했습니다.
연구의 사후 검정력은 Gpower 3.1.9.1 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 휴식 중인 VAS 점수를 참고용으로 사용했습니다. 이러한 맥락에서 Cohen의 효과 크기는 1.00으로 계산되었습니다. 알파오차를 5%로 인정하고 효과크기를 1.00으로 했을 때 사후 검정력은 94.27%로 나타났다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1기~2기 SIS 진단을 받은 환자
- 18세부터 65세까지의 연령
제외 기준:
- 어깨 수술을 받은 후,
- 지난 6개월 이내에 어깨 관련 치료 프로그램에 참여했으며,
- 치료 프로그램을 70% 이상 준수하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이온토포레시스
Chattanooga Physio 장치를 사용하여 75mg의 디클로페낙 나트륨을 투여받은 그룹.
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이온토포레시스는 Chattanooga Physio(DJO Global, Herentals, Belgium) 브랜드 장치를 사용하여 적용되었습니다.
개입을 위해 갈바니 전류 모드가 선택되었습니다.
자극을 방지하기 위해 개입 부위를 청소하고 활성 전극 패드(음극-5cm2)를 75mg 디클로페낙 나트륨 용액에 담갔습니다.
10분 동안 적용의 전류 강도는 0.1-0.2였습니다.
mA/cm2.
모든 그룹은 30분 동안 핫팩, 경피 전기 신경 자극, 어깨 거들 운동으로 구성된 치료 프로그램을 받았습니다.
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실험적: 음성 영동
채터누가 초음파 장비를 이용하여 1% 디클로페낙 나트륨 겔 75mg을 중재 부위에 도포하여 시행하는 치료입니다.
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모든 그룹은 30분 동안 핫팩, 경피 전기 신경 자극, 어깨 거들 운동으로 구성된 치료 프로그램을 받았습니다.
음파영동은 Chattanooga 브랜드 초음파 장치(Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
1% 디클로페낙 나트륨을 함유한 75 mg 겔을 어깨 부위에 도포했습니다.
초음파는 1MHz의 주파수와 1.5watts/cm2의 강도로 6분간 연속적으로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선에서
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이 척도는 환자의 통증을 평가합니다.
척도는 0~10점으로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없음을, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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기준선에서
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시각적 아날로그 스케일
기간: 연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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이 척도는 환자의 통증을 평가합니다.
척도는 0~10점으로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없음을, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 데이터 양식
기간: 기준선에서
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환자의 특징을 기술한 양식입니다.
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기준선에서
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동작 범위
기간: 기준선에서
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환자가 능동적으로 수행하는 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전의 각도값을 만능 각도계를 사용하여 검사하였다.
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기준선에서
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동작 범위
기간: 연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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환자가 능동적으로 수행하는 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전의 각도값을 만능 각도계를 사용하여 검사하였다.
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연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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어깨 장애 설문지
기간: 기준선에서
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이 척도는 어깨 질환이 있는 개인의 장애를 평가하는 16개 항목 척도입니다.
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기준선에서
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어깨 장애 설문지
기간: 연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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이 척도는 어깨 질환이 있는 개인의 장애를 평가하는 16개 항목 척도입니다.
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연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 설문지
기간: 기준선에서
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척도에서는 어깨 질환이 있는 개인의 일상 활동 중에 기능적 상태를 질문하고 환자가 직접 작성하는 평가 양식입니다.
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기준선에서
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 설문지
기간: 연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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척도에서는 어깨 질환이 있는 개인의 일상 활동 중에 기능적 상태를 질문하고 환자가 직접 작성하는 평가 양식입니다.
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연속해서 10회의 물리치료 세션을 마친 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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