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„IONTOPHORESE vs. PHONOPHORESE“ zur Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Emre Şenocak

„IONTOPHORESE vs. PHONOPHORESE“: ​​WAS IST DER BESTE WEG, DAS SUBAKROMIALE IMPINGEMENT-SYNDROM ZU BEHANDELN? EINE RANDOMISIERTE STUDIE

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Iontophorese- und Phonophoreseanwendungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Funktionsstatus im Schulterbereich bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierung: Siebenundvierzig Patienten wurden untersucht und 43 schlossen die Studie in dieser randomisierten Studie ab. Die Teilnehmer wurden mithilfe der Online-Randomisierungssoftware (www.randomizer.org) in zwei Gruppen eingeteilt (Iontophorese:22 und Phonophorese:21). Alle Patienten gaben nach mündlicher Aufklärung über die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Beurteilungszeitraum: Die Beurteilungen wurden zweimal durchgeführt, zu Beginn und nach Abschluss des 10-Sitzungen-Behandlungsprogramms.

Sitzungszeitraum: Alle Behandlungsprogramme wurden zwei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt. Die Gesamtzahl der Sitzungen betrug zehn.

Analyse: Die statistische Analyse wurde mit Version 21 des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt. Zur Überprüfung der Normalverteilung wurden der Shapiro-Wilk-Test und Histogrammkurven verwendet. Beschreibende Statistiken für parametrische Variablen umfassten Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsatz. Da die Daten eine Normalverteilung aufwiesen, wurden unabhängige Stichproben-T-Tests zum Gruppenvergleich verwendet, während gepaarte Stichproben-T-Tests verwendet wurden, um Veränderungen innerhalb der Gruppe zu erkennen. Das Signifikanzniveau von p<0,05 wurde für alle Analysen als akzeptabel erachtet. Für Variablen mit nominalen Bewertungen wurden die Daten mithilfe der Yates-Kontinuitätskorrektur und des exakten Chi-Quadrat-Tests nach Fisher analysiert.

Die Post-hoc-Leistung der Studie wurde mit der Software Gpower 3.1.9.1 berechnet. Als Referenz dienten die Ruhe-VAS-Werte. In diesem Zusammenhang wurde die Cohen-Effektstärke mit 1,00 berechnet. Wenn der Alpha-Fehler mit 5 % akzeptiert wurde und die Effektgröße 1,00 betrug, wurde eine Post-hoc-Leistung von 94,27 % ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen SIS im Stadium I–II diagnostiziert wurde
  • Das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Schulteroperation
  • In den letzten sechs Monaten an einem schulterbezogenen Behandlungsprogramm teilgenommen haben,
  • Das Behandlungsprogramm wurde zu 70 % oder mehr nicht eingehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IONTOPHORESE
Die Gruppe, die 75 mg Diclofenac-Natrium mit dem Chattanooga Physio-Gerät erhielt.
Verfahren: Iontophorese-Intervention
Die Iontophorese wurde mit einem Gerät der Marke Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgien) angewendet. Für den Eingriff wurde der galvanische Strommodus gewählt. Der Eingriffsbereich wurde gereinigt, um Reizungen vorzubeugen, und das aktive Elektrodenpad (Kathode – 5 cm2) wurde in 75 mg Diclofenac-Natriumlösung getaucht. Die Stromstärke der Anwendung für 10 Minuten betrug 0,1-0,2 mA/cm2.
Verfahren: Konventionelle Therapie
Alle Gruppen erhielten 30 Minuten lang ein Behandlungsprogramm bestehend aus Wärmepackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation und Schultergürtelübungen.
Experimental: PHONOPHORESE
Dabei handelt es sich um eine Behandlung, bei der 75 mg 1 %iges Diclofenac-Natriumgel mit dem Chattanooga-Ultraschallgerät auf den Eingriffsbereich aufgetragen werden.
Verfahren: Konventionelle Therapie
Alle Gruppen erhielten 30 Minuten lang ein Behandlungsprogramm bestehend aus Wärmepackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation und Schultergürtelübungen.
Verfahren: Phonophorese
Die Phonophorese wurde mit einem Ultraschallgerät der Marke Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA) durchgeführt. 75 mg Gel mit 1 % Diclofenac-Natrium wurden auf den Schulterbereich aufgetragen. Der Ultraschall wurde 6 Minuten lang kontinuierlich mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm2 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Diese Skala beurteilt die Schmerzen der Patienten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
An der Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
Diese Skala beurteilt die Schmerzen der Patienten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografisches Datenformular
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um ein Formular, das die beschreibenden Merkmale der Patienten enthält.
An der Grundlinie
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Winkelwerte der von den Patienten aktiv ausgeführten Flexion, Extension, Abduktion, Innen- und Außenrotation wurden mit einem Universalgoniometer untersucht.
An der Grundlinie
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
Die Winkelwerte der von den Patienten aktiv ausgeführten Flexion, Extension, Abduktion, Innen- und Außenrotation wurden mit einem Universalgoniometer untersucht.
Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
Fragebogen zur Schulterbehinderung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 16-Punkte-Skala zur Beurteilung der Behinderung bei Personen mit Schulterbeschwerden
An der Grundlinie
Fragebogen zur Schulterbehinderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 16-Punkte-Skala zur Beurteilung der Behinderung bei Personen mit Schulterbeschwerden
Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
Schneller Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
In der Skala wird der Funktionsstatus von Personen mit Schulterpathologie bei ihren täglichen Aktivitäten abgefragt und es handelt sich um einen vom Patienten selbst ausgefüllten Beurteilungsbogen.
An der Grundlinie
Schneller Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen
In der Skala wird der Funktionsstatus von Personen mit Schulterpathologie bei ihren täglichen Aktivitäten abgefragt und es handelt sich um einen vom Patienten selbst ausgefüllten Beurteilungsbogen.
Unmittelbar nach 10 Physiotherapiesitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emre Şenocak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.06.2015.284

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Impingement-Syndrom

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