"IONTOFORESIS vs. PHONOFORESIS" til behandling af subacromial impingement syndrom
"IONTOFORESIS vs. PHONOFORESIS": HVILKEN ER DEN BEDSTE MÅDE AT BEHANDLE SUBAKROMIELT IMMPINGEMENT SYNDROM? ET RANDOMISERET UNDERSØGELSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomisering: Syvogfyrre patienter blev vurderet, og 43 fuldførte undersøgelsen i dette randomiserede forsøg. Deltagerne blev opdelt i to grupper (Iontophoresis:22 og Phonophoresis:21) ved hjælp af online randomiseringssoftware (www.randomizer.org). Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke efter at være blevet mundtligt informeret om undersøgelsen.
Vurderingsperiode: Vurderinger blev udført to gange, ved starten og efter afslutningen af 10-sessionsbehandlingsprogrammet.
Sessionsperiode: Alle behandlingsprogrammer blev leveret fem dage om ugen i to uger. Det samlede antal sessioner var ti.
Analyse: Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af version 21 af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). For at verificere normalfordelingen blev Shapiro-Wilk testen og histogramkurverne brugt. Beskrivende statistik for parametriske variabler inkluderede middelværdi, standardafvigelse og procent. Da dataene udviste normal fordeling, blev uafhængige prøve-T-test brugt til gruppesammenligning, mens parrede prøve-T-test blev brugt til at detektere ændringer i gruppen. Signifikansniveauet på p<0,05 blev anset for acceptabelt for alle analyser. For variabler med nominelle vurderinger blev data analyseret ved hjælp af Yates Continuity Correction og Fishers eksakte chi-square test.
Undersøgelsens post hoc-effekt blev beregnet ved hjælp af Gpower 3.1.9.1-software. De hvilende VAS-scores blev taget som reference. I denne sammenhæng blev Cohens effektstørrelse beregnet til 1,00. Da alfa-fejlen blev accepteret som 5 %, og effektstørrelsen var 1,00, blev post hoc-effekten fundet til 94,27 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34083
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med trin I-II SIS
- I alderen mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået en skulderoperation,
- Deltog i et skulderrelateret behandlingsprogram inden for de foregående seks måneder,
- Kunne ikke overholde behandlingsprogrammet med 70 % eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IONTOFORESE
Gruppen, der modtog 75 mg diclofenacnatrium med Chattanooga Physio-enhed.
|
Iontoforese blev påført med en enhed af mærket Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgien).
Den galvaniske strømtilstand blev valgt til indgrebet.
Interventionsområdet blev renset for at forhindre irritation, og aktiv elektrodepude (katode-5 cm2) blev nedsænket i 75 mg diclofenac-natriumopløsning.
Den aktuelle intensitet af påføringen i 10 minutter var 0,1-0,2
mA/cm2.
Alle grupper modtog et behandlingsprogram bestående af hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation og skulderbælteøvelser i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: FONOFORESSE
Det er en behandling, der udføres ved at påføre 75 mg 1% diclofenacnatriumgel på interventionsområdet med Chattanooga ultralydsapparatet.
|
Alle grupper modtog et behandlingsprogram bestående af hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation og skulderbælteøvelser i 30 minutter.
Fonoforese blev udført med en Chattanooga-mærket ultralydsenhed (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA).
75 mg gel indeholdende 1 % diclofenacnatrium blev påført på skulderområdet.
Ultralyden blev udført kontinuerligt i 6 minutter med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 watt/cm2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Denne skala vurderer patienternes smerte.
Skalaen er scoret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte.
|
Ved basislinjen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
Denne skala vurderer patienternes smerte.
Skalaen er scoret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte.
|
Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk dataformular
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Det er en formular, der indeholder de beskrivende karakteristika for patienterne.
|
Ved basislinjen
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Vinkelværdierne for fleksion, ekstension, abduktion, intern og ekstern rotation udført aktivt af patienterne blev undersøgt med et universelt goniometer.
|
Ved basislinjen
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
Vinkelværdierne for fleksion, ekstension, abduktion, intern og ekstern rotation udført aktivt af patienterne blev undersøgt med et universelt goniometer.
|
Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
|
Skulder Handicap Spørgeskema
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Denne skala er en skala på seksten punkter, der vurderer handicap hos personer med skulderlidelser
|
Ved basislinjen
|
|
Skulder Handicap Spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
Denne skala er en skala på seksten punkter, der vurderer handicap hos personer med skulderlidelser
|
Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
|
Spørgeskema til hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved basislinjen
|
I skalaen stilles der spørgsmålstegn ved den funktionelle status for personer med skulderpatologi under deres daglige aktiviteter, og det er et vurderingsskema, som patienterne selv udfylder.
|
Ved basislinjen
|
|
Spørgeskema til hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
I skalaen stilles der spørgsmålstegn ved den funktionelle status for personer med skulderpatologi under deres daglige aktiviteter, og det er et vurderingsskema, som patienterne selv udfylder.
|
Umiddelbart efter 10 fysioterapisessioner på sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.06.2015.284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .