"IONTOFORESE vs. FONOFORESE" para tratamento da síndrome do impacto subacromial
"IONTOFORESE vs. FONOFORESE": QUAL A MELHOR FORMA DE TRATAR A SÍNDROME DO IMPINGIMENTO SUBACROMIAL? UM ESTUDO RANDOMIZADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomização: Quarenta e sete pacientes foram avaliados e 43 completaram o estudo neste ensaio randomizado. Os participantes foram divididos em dois grupos (Iontoforese:22 e Fonoforese:21) utilizando o software de randomização online (www.randomizer.org). Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito após serem informados verbalmente sobre o estudo.
Período de avaliação: As avaliações foram realizadas duas vezes, no início e após a conclusão do programa de tratamento de 10 sessões.
Período da sessão: Todos os programas de tratamento foram ministrados cinco dias por semana durante duas semanas. O número total de sessões foi dez.
Análise: A análise estatística foi realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 21. Para verificar a distribuição normal foram utilizados o teste de Shapiro-Wilk e curvas de histograma. A estatística descritiva das variáveis paramétricas incluiu média, desvio padrão e percentual. Como os dados exibiram distribuição normal, testes T de amostras independentes foram usados para comparação de grupos, enquanto testes T de amostras pareadas foram usados para detectar alterações dentro do grupo. O nível de significância de p<0,05 foi considerado aceitável para todas as análises. Para variáveis com avaliações nominais, os dados foram analisados utilizando a Correção de Continuidade de Yates e o teste exato do qui-quadrado de Fisher.
O poder post hoc do estudo foi calculado utilizando o software Gpower 3.1.9.1. Os escores da EVA em repouso foram tomados como referência. Neste contexto, o tamanho do efeito de Cohen foi calculado como 1,00. Quando o erro alfa foi aceito como 5% e o tamanho do efeito foi 1,00, o poder post hoc foi de 94,27%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34083
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de SIS em estágio I-II
- As idades entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a uma cirurgia no ombro,
- Participou de um programa de tratamento relacionado ao ombro nos últimos seis meses,
- Falha em aderir ao programa de tratamento em 70% ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IONTOFORESE
O grupo que recebeu 75 mg de diclofenaco sódico com aparelho Chattanooga Physio.
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A iontoforese foi aplicada com aparelho da marca Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Bélgica).
O modo de corrente galvânica foi selecionado para a intervenção.
A área de intervenção foi limpa para evitar irritação e a almofada do eletrodo ativo (cátodo-5 cm2) foi imersa em solução de 75 mg de diclofenaco sódico.
A intensidade atual da aplicação por 10 minutos foi de 0,1-0,2
mA/cm2.
Todos os grupos receberam um programa de tratamento composto por compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios de cintura escapular por 30 minutos.
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Experimental: FONOFORESE
É um tratamento realizado através da aplicação de 75 mg de gel de diclofenaco sódico a 1% na área de intervenção com aparelho de ultrassom Chattanooga.
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Todos os grupos receberam um programa de tratamento composto por compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios de cintura escapular por 30 minutos.
A fonoforese foi realizada com aparelho de ultrassom da marca Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, EUA).
Gel de 75 mg contendo 1% de diclofenaco de sódio foi aplicado na região do ombro.
A ultrassonografia foi realizada continuamente por 6 minutos com frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 watts/cm2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Na linha de base
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Esta escala avalia a dor dos pacientes.
A escala é pontuada de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intolerável.
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Na linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Esta escala avalia a dor dos pacientes.
A escala é pontuada de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intolerável.
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Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Dados Sociodemográficos
Prazo: Na linha de base
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É um formulário contendo as características descritivas dos pacientes.
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Na linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: Na linha de base
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Os valores angulares de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa realizados ativamente pelos pacientes foram examinados com goniômetro universal.
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Na linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Os valores angulares de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa realizados ativamente pelos pacientes foram examinados com goniômetro universal.
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Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Questionário de deficiência de ombro
Prazo: Na linha de base
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Esta escala é uma escala de dezesseis itens que avalia a incapacidade em indivíduos com queixas nos ombros.
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Na linha de base
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Questionário de deficiência de ombro
Prazo: Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Esta escala é uma escala de dezesseis itens que avalia a incapacidade em indivíduos com queixas nos ombros.
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Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Questionário de Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão
Prazo: Na linha de base
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Na escala, o estado funcional dos indivíduos com patologia do ombro é questionado durante suas atividades diárias, sendo uma ficha de avaliação preenchida pelos próprios pacientes.
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Na linha de base
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Questionário de Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão
Prazo: Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Na escala, o estado funcional dos indivíduos com patologia do ombro é questionado durante suas atividades diárias, sendo uma ficha de avaliação preenchida pelos próprios pacientes.
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Imediatamente após 10 sessões de fisioterapia em dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.06.2015.284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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