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« IONTOPHORESIS vs. PHONOPHORESIS » pour le traitement du syndrome de conflit sous-acromial

18 octobre 2023 mis à jour par: Emre Şenocak

« IONTOPHORESIS vs. PHONOPHORESIS » : QUELLE EST LA MEILLEURE MANIÈRE DE TRAITER LE SYNDROME DE IMPINGEMENT SOUS-ACROMIAL ? UNE ÉTUDE ALÉATOIRE

Le but de cette étude était de comparer les effets des applications d'ionophorèse et de phonophorèse ajoutées au traitement conventionnel sur la douleur, l'amplitude des mouvements, le handicap et l'état fonctionnel de la région de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Randomisation : Quarante-sept patients ont été évalués et 43 ont terminé l'étude dans le cadre de cet essai randomisé. Les participants ont été divisés en deux groupes (Iontophorèse : 22 et Phonophorèse : 21) à l'aide du logiciel de randomisation en ligne (www.randomizer.org). Tous les patients ont donné leur consentement éclairé par écrit après avoir été informés verbalement de l'étude.

Période d'évaluation : Les évaluations ont été effectuées deux fois, au début et après la fin du programme de traitement de 10 séances.

Période de session : Tous les programmes de traitement ont été dispensés cinq jours par semaine pendant deux semaines. Le nombre total de séances était de dix.

Analyse : L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de la version 21 du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Pour vérifier la distribution normale, le test de Shapiro-Wilk et les courbes d'histogramme ont été utilisés. Les statistiques descriptives pour les variables paramétriques comprenaient la moyenne, l'écart type et le pourcentage. Étant donné que les données présentaient une distribution normale, des tests T sur échantillons indépendants ont été utilisés pour la comparaison de groupes, tandis que des tests T sur échantillons appariés ont été utilisés pour détecter les changements au sein du groupe. Le niveau de signification de p <0,05 a été jugé acceptable pour toutes les analyses. Pour les variables avec des évaluations nominales, les données ont été analysées à l'aide de la correction de continuité de Yates et du test du chi carré exact de Fisher.

La puissance post hoc de l'étude a été calculée à l'aide du logiciel Gpower 3.1.9.1. Les scores EVA au repos ont été pris comme référence. Dans ce contexte, la taille de l'effet de Cohen a été calculée à 1,00. Lorsque l'erreur alpha était acceptée à 5 % et que l'ampleur de l'effet était de 1,00, la puissance post hoc s'est avérée être de 94,27 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un SIS de stade I-II
  • Les âges entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Ayant subi une opération à l'épaule,
  • Participation à un programme de traitement lié à l'épaule au cours des six mois précédents,
  • Échec du respect du programme de traitement de 70 % ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IONTOPHORESE
Le groupe qui a reçu 75 mg de diclofénac sodique avec l'appareil Chattanooga Physio.
Procédure: Intervention d'ionophorèse
L'ionophorèse a été appliquée avec un appareil de marque Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgique). Le mode courant galvanique a été sélectionné pour l'intervention. La zone d'intervention a été nettoyée pour éviter toute irritation et l'électrode active (cathode-5 cm2) a été immergée dans une solution de diclofénac sodique à 75 mg. L'intensité actuelle de l'application pendant 10 minutes était de 0,1 à 0,2 mA/cm2.
Procédure: Thérapie conventionnelle
Tous les groupes ont reçu un programme de traitement comprenant une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée et des exercices de la ceinture scapulaire pendant 30 minutes.
Expérimental: PHONOPHORESE
Il s'agit d'un traitement réalisé en appliquant 75 mg de gel de diclofénac sodique à 1% sur la zone d'intervention avec l'appareil à ultrasons Chattanooga.
Procédure: Thérapie conventionnelle
Tous les groupes ont reçu un programme de traitement comprenant une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée et des exercices de la ceinture scapulaire pendant 30 minutes.
Procédure: Phonophorèse
La phonophorèse a été réalisée avec un appareil à ultrasons de marque Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA). Un gel de 75 mg contenant 1 % de diclofénac sodique a été appliqué sur la zone de l'épaule. Les ultrasons ont été réalisés en continu pendant 6 minutes avec une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 watts/cm2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: À la base
Cette échelle évalue la douleur des patients. L'échelle est notée de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intolérable.
À la base
Échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Cette échelle évalue la douleur des patients. L'échelle est notée de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intolérable.
Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de données sociodémographiques
Délai: À la base
Il s'agit d'un formulaire contenant les caractéristiques descriptives des patients.
À la base
Amplitude de mouvement
Délai: À la base
Les valeurs angulaires de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et externe effectuées activement par les patients ont été examinées avec un goniomètre universel.
À la base
Amplitude de mouvement
Délai: Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Les valeurs angulaires de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et externe effectuées activement par les patients ont été examinées avec un goniomètre universel.
Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Questionnaire sur le handicap de l'épaule
Délai: À la base
Cette échelle est une échelle de seize éléments qui évalue le handicap chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
À la base
Questionnaire sur le handicap de l'épaule
Délai: Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Cette échelle est une échelle de seize éléments qui évalue le handicap chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: À la base
Dans l'échelle, l'état fonctionnel des personnes atteintes d'une pathologie de l'épaule est interrogé lors de leurs activités quotidiennes et il s'agit d'un formulaire d'évaluation rempli par les patients eux-mêmes.
À la base
Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs
Dans l'échelle, l'état fonctionnel des personnes atteintes d'une pathologie de l'épaule est interrogé lors de leurs activités quotidiennes et il s'agit d'un formulaire d'évaluation rempli par les patients eux-mêmes.
Immédiatement après 10 séances de physiothérapie sur des jours consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emre Şenocak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02.06.2015.284

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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