Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"IONTOFORES vs. FONOFORES" för behandling av subakromiellt impingementsyndrom

18 oktober 2023 uppdaterad av: Emre Şenocak

"IONTOFORES vs. PHONOFORESIS": VILKA ÄR ETT BÄSTA SÄTT ATT BEHANDLA SUBAKROMIELT IMPINGEMENTSSYNDROM? EN RANDOMISERAD STUDIE

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av jontofores- och fonoforesapplikationer som lagts till konventionell behandling på smärta, rörelseomfång, funktionshinder och funktionsstatus i axelregionen hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomisering: Fyrtiosju patienter bedömdes och 43 fullföljde studien i denna randomiserade studie. Deltagarna delades in i två grupper (Iontophoresis:22 och Phonophoresis:21) med hjälp av online-randomiseringsmjukvaran (www.randomizer.org). Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke efter att ha blivit muntligt informerade om studien.

Bedömningsperiod: Bedömningar genomfördes två gånger, i början och efter avslutad behandling av 10 sessioner.

Sessionsperiod: Alla behandlingsprogram levererades fem dagar i veckan under två veckor. Det totala antalet sessioner var tio.

Analys: Den statistiska analysen utfördes med version 21 av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). För att verifiera normalfördelningen användes Shapiro-Wilk-testet och histogramkurvorna. Beskrivande statistik för parametriska variabler inkluderade medelvärde, standardavvikelse och procent. Eftersom data uppvisade normalfördelning användes oberoende prov-T-tester för gruppjämförelse medan parade prov-T-tester användes för att upptäcka förändringar inom gruppen. Signifikansnivån p<0,05 ansågs acceptabel för alla analyser. För variabler med nominella bedömningar analyserades data med Yates Continuity Correction och Fishers exakta chi-kvadrattest.

Studiens post hoc-effekt beräknades med hjälp av programvaran Gpower 3.1.9.1. De vilande VAS-poängen togs som referens. I detta sammanhang beräknades Cohens effektstorlek till 1,00. När alfafelet accepterades som 5 % och effektstorleken var 1,00, visade sig post hoc-effekten vara 94,27 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34083
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med SIS i steg I-II
  • Åldrarna mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha genomgått en axeloperation,
  • Deltagit i ett axelrelaterat behandlingsprogram under de senaste sex månaderna,
  • Misslyckades med att följa behandlingsprogrammet med 70 % eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IONTOFORES
Gruppen som fick 75 mg diklofenaknatrium med Chattanooga Physio-apparat.
Procedur: Jontoforesintervention
Jontofores applicerades med en enhet av märket Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgien). Det galvaniska strömläget valdes för interventionen. Interventionsområdet rengjordes för att förhindra irritation och aktiv elektroddyna (katod-5 cm2) nedsänktes i 75 mg diklofenaknatriumlösning. Den aktuella intensiteten för applikationen under 10 minuter var 0,1-0,2 mA/cm2.
Procedur: Konventionell terapi
Alla grupper fick ett behandlingsprogram bestående av hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering och axelgördelövningar under 30 minuter.
Experimentell: FONOFORES
Det är en behandling som utförs genom att applicera 75 mg 1% diklofenaknatriumgel på interventionsområdet med Chattanooga ultraljudsapparat.
Procedur: Konventionell terapi
Alla grupper fick ett behandlingsprogram bestående av hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering och axelgördelövningar under 30 minuter.
Procedur: Fonofores
Fonofores utfördes med en ultraljudsapparat av märket Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA). 75 mg gel innehållande 1 % diklofenaknatrium applicerades på axelområdet. Ultraljudet utfördes kontinuerligt under 6 minuter med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 watt/cm2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen
Denna skala bedömer smärtan hos patienterna. Skalan poängsätts från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta.
Vid baslinjen
Visuell analog skala
Tidsram: Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
Denna skala bedömer smärtan hos patienterna. Skalan poängsätts från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta.
Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk dataformulär
Tidsram: Vid baslinjen
Det är ett formulär som innehåller de beskrivande egenskaperna hos patienterna.
Vid baslinjen
Rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen
Vinkelvärdena flexion, extension, abduktion, intern och extern rotation utförda aktivt av patienterna undersöktes med en universell goniometer.
Vid baslinjen
Rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
Vinkelvärdena flexion, extension, abduktion, intern och extern rotation utförda aktivt av patienterna undersöktes med en universell goniometer.
Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
Frågeformulär för axelhandikapp
Tidsram: Vid baslinjen
Denna skala är en skala med sexton punkter som bedömer funktionsnedsättning hos individer med axelbesvär
Vid baslinjen
Frågeformulär för axelhandikapp
Tidsram: Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
Denna skala är en skala med sexton punkter som bedömer funktionsnedsättning hos individer med axelbesvär
Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
Frågeformulär för snabba funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: Vid baslinjen
I skalan ifrågasätts funktionsstatus hos individer med axelpatologi under deras dagliga aktiviteter, och det är ett bedömningsformulär som fylls i av patienterna själva.
Vid baslinjen
Frågeformulär för snabba funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar
I skalan ifrågasätts funktionsstatus hos individer med axelpatologi under deras dagliga aktiviteter, och det är ett bedömningsformulär som fylls i av patienterna själva.
Omedelbart efter 10 sjukgymnastiksessioner på varandra följande dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emre Şenocak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02.06.2015.284

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Jontoforesintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera