ターゲットメタボロミクスと使用済み胚培養培地
2023年10月26日 更新者：gyn-medicum Göttingen
使用済み胚培養液のターゲットメタボロミクス
800万人以上の赤ちゃんが体外受精（IVF）によって生まれています。
胚の発生をより深く理解するために、体外で胚を非侵襲的に観察することの重要性がますます高まっています。
形態学は当初から標準的に使用されてきましたが、主観性という欠点があります。
現在、基礎研究および臨床研究では、迅速かつ定量的で非侵襲的な検査の開発に重点が置かれています。
そこで、バイオマーカーとして使用済み胚培養液 (SECM) の代謝プロファイリングというアイデアが生まれました。
これは、卵母細胞や胚の栄養環境の理解と改善に役立つ可能性があります。
私たちの研究の目標は、形態学的評価と組み合わせて SECM の代謝プロファイルを決定し、胚の栄養要件をより深く理解することです。
目標は、患者と胚の特性に応じて培地を特に最適化することです (「個別化医療」) (「患者としての in vitro 胚」)。
調査の概要
詳細な説明
受精が成功した後 (1 日目)、各胚は 5 ～ 6 日間 (5 ～ 6 日目) 培養されて胚盤胞が形成されます。
次に、専門の発生学者によって形態学的評価が実行され、胚の品質が低いか良好であるかが確認されます。
培養の終了時に、各胚から 50 μl の SECM が収集され、メタボロミクス分析のために保存されます。
培地のみを含み、胚を含まないサンプルは、対照として使用されます。
メタボロームは、それぞれのアッセイ対象キットを使用して SECM サンプルで特性評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- 電話番号：+49-551-41337
- メール：a.schmutzler@gyn-medicum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- 電話番号：+49-551-41337
- メール：a.alizadeh@gyn-medicum.de
研究場所
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Niedersachsen
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Göttingen、Niedersachsen、ドイツ、37073
- 募集
- Gyn-Medicum
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コンタクト：
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- 電話番号：0049 551 41337
- メール：a.schmutzler@gyn-medicum.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
利用可能な使用済み胚培養液 (SECM) サンプル (n> 50 サンプル) は、9 か月間 IVF および ICSI によって生成された胚から収集されます。
実験グループには、I) 良質の胚から得られた SECM、および II) 低品質の胚から得られた SECM が含まれます。
この研究では、サンプルは胚の形態学的特徴、BMI、女性の年齢に従って分類されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得た使用済み胚培養液 (SECM) サンプルを利用可能
除外基準:
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胚の品質が良いか悪いか
形態学的評価は専門の発生学者によって実行され、胚の質の悪さを確認します。
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メタボロミクスプロファイル
メタボロミクスプロファイルはメタボロミクスコア施設によって実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な胚のメタボロミクス プロファイルと低品質の胚のメタボロミクス プロファイル
時間枠：24ヶ月
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メタボロームは、それぞれのアッセイキットを使用して、品質の良い胚と低品質の胚の SECM サンプルで特性評価されます。
この方法は開発する必要があり、分析はメタボロミクスコア施設と協力して計画されます。 MxP® Quant 500 キット アッセイ (BIOCRATES Life Sciences AG、オーストリア、インスブルック) を使用した標的メタボロミクス アプローチが使用されます。
キット プレートは、良質および低品質の胚の SECM におけるアミノ酸、アシルカルニチン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルコリン、ヘキソース、および生体アミンの定量に使用されます。
代謝セット濃縮分析 (MSEA) と代謝経路分析 (MetPA) の結果は、品質の良い胚と悪い胚の代謝物プロファイルを比較するための最終結果として使用されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な胚のアミノ酸プロファイルと低品質の胚のアミノ酸プロファイル
時間枠：24ヶ月
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アミノ酸プロファイル
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Andreas Schmutzler, PD Dr. med.、gyn-medicum Göttingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gyn-medicumGöttingen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究には、いかなる形式の個人データも含まれていません（個人の詳細、画像、ビデオなど）。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。