Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana metabolomika i pożywka do hodowli zużytych zarodków

26 października 2023 zaktualizowane przez: gyn-medicum Göttingen

Ukierunkowana metabolomika zużytego podłoża do hodowli zarodków

Dzięki zapłodnieniu in vitro (IVF) urodziło się ponad 8 milionów dzieci. Coraz ważniejsza staje się nieinwazyjna obserwacja zarodków in vitro w celu lepszego poznania ich rozwoju. Morfologia była od początku stosowana jako standard, ale ma tę wadę, że jest subiektywna. Obecnie nacisk w badaniach podstawowych i klinicznych kładzie się na opracowywanie szybkich, ilościowych i nieinwazyjnych testów. Stąd pomysł profilowania metabolicznego pożywki do hodowli zużytych zarodków (SECM) jako biomarkera. Może to być przydatne do zrozumienia i poprawy środowiska odżywczego oocytów i zarodków. Celem naszego badania jest określenie profili metabolicznych SECM w połączeniu z oceną morfologiczną, aby lepiej zrozumieć wymagania żywieniowe zarodka. Celem byłaby specyficzna optymalizacja mediów w zależności od cech pacjenta i zarodka („medycyna spersonalizowana”) („embrion in vitro jako pacjent”).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po udanym zapłodnieniu (dzień 1), każdy zarodek będzie hodowany przez 5-6 dni (dzień 5-6), aby utworzyć blastocystę. Następnie doświadczony embriolog przeprowadzi ocenę morfologiczną w celu potwierdzenia złej i dobrej jakości zarodka. Na koniec hodowli z każdego zarodka zostanie pobrane 50 µl SECM i przechowywane do analizy metabolomicznej. Jako kontrole zostaną użyte próbki zawierające wyłącznie podłoże i niezawierające zarodków. Metabolom zostanie scharakteryzowany w próbkach SECM przy użyciu odpowiedniego ukierunkowanego zestawu testowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Niemcy, 37073

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostępne próbki zużytego podłoża do hodowli zarodków (SECM) (n> 50 próbek) zostaną pobrane z zarodków wyprodukowanych w drodze IVF i ICSI w ciągu dziewięciu miesięcy. Grupą eksperymentalną będą: I) SECM uzyskane z zarodków dobrej jakości oraz II) SECM uzyskane z zarodków złej jakości. W tym badaniu próbki sklasyfikowano według cech morfologicznych zarodków, BMI i wieku kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dostępne próbki zużytego podłoża do hodowli zarodków (SECM) za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dobra lub zła jakość zarodków
ocena morfologiczna zostanie przeprowadzona przez doświadczonego embriologa w celu potwierdzenia złej i dobrej jakości zarodka
profile metabolomiczne
profile metabolomiki będą wykonywane w podstawowej placówce Metabolomiki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile metabolomiczne dobrych i metabolomicznych profili zarodków złej jakości
Ramy czasowe: 24 miesiące
Metabolom zostanie scharakteryzowany w próbkach SECM zarodków dobrej i złej jakości, przy użyciu odpowiedniego zestawu testowego. Należy opracować tę metodę i zaplanować analizy we współpracy z podstawową placówką metabolomiki; zastosowane zostanie ukierunkowane podejście metabolomiczne z wykorzystaniem zestawu testowego MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Austria). Płytki zestawu służą do ilościowego oznaczania aminokwasów, acylokarnityn, sfingomielin, fosfatydylocholin, heksoz i amin biogennych w SECM zarodków dobrej i złej jakości. Wyniki analizy wzbogacania zestawu metabolicznego (MSEA) i analizy szlaku metabolicznego (MetPA) zostaną wykorzystane jako wyniki końcowe w celu porównania profili metabolitów zarodków o dobrej i złej jakości.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile aminokwasów dobrych i profili aminokwasów złej jakości zarodków
Ramy czasowe: 24 miesiące
profile aminokwasowe
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

gyn-medicum Göttingen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gyn-medicumGöttingen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aktualna dawka badania nie zawiera żadnych danych indywidualnych osób w żadnej formie (w tym żadnych szczegółów indywidualnych, zdjęć ani filmów).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj