Målrettet metabolomikk og brukt embryokulturmedium
26. oktober 2023 oppdatert av: gyn-medicum Göttingen
Målrettet metabolomikk av brukt embryokulturmedium
Mer enn 8 millioner babyer har blitt født gjennom in vitro fertilisering (IVF).
Ikke-invasiv observasjon av embryoer in vitro for å bedre forstå deres utvikling blir stadig viktigere.
Morfologi har vært brukt som standard fra begynnelsen, men har ulempen med subjektivitet.
Nå legges vekten i grunnleggende og klinisk forskning på å utvikle raske, kvantitative, ikke-invasive tester.
Derfor kommer ideen om metabolsk profilering av brukt embryokulturmedium (SECM) som en biomarkør.
Dette kan være nyttig for å forstå og forbedre ernæringsmiljøet til oocytter og embryoer.
Målet med vår studie er å bestemme metabolske profiler av SECM i kombinasjon med morfologiske vurderinger for bedre å forstå ernæringskravene til embryoet.
Målet vil være å optimalisere media spesifikt, avhengig av pasient- og embryokarakteristikker ("personlig medisin") ("embryoet in vitro som pasient").
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter vellykket befruktning (dag 1), vil hvert embryo bli dyrket i 5-6 dager (dag 5-6) for å danne blastocysten.
Deretter vil morfologisk evaluering bli utført av en ekspert embryolog for å bekrefte dårlig og god embryokvalitet.
På slutten av kulturen vil 50 µl SECM samles inn fra hvert embryo og lagres for metabolomisk analyse.
Prøver inkludert bare medium og ingen embryoer vil bli brukt som kontroller.
Metabolomet vil bli karakterisert i SECM-prøver ved å bruke det respektive analysemålsettet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49-551-41337
- E-post: a.schmutzler@gyn-medicum.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- Telefonnummer: +49-551-41337
- E-post: a.alizadeh@gyn-medicum.de
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37073
- Rekruttering
- Gyn-Medicum
-
Ta kontakt med:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0049 551 41337
- E-post: a.schmutzler@gyn-medicum.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De tilgjengelige prøvene for brukt embryokulturmedium (SECM) (n> 50 prøver) vil bli samlet inn fra embryoer produsert av IVF og ICSI i løpet av ni måneder.
Eksperimentgruppene vil inkludere: I) SECM hentet fra embryoer av god kvalitet og II) SECM hentet fra embryoer av dårlig kvalitet.
I denne studien er prøvene klassifisert i henhold til deres morfologiske egenskaper av embryoer, BMI og alder på kvinnene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgjengelige prøver av brukt embryokulturmedium (SECM) med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
god eller dårlig embryokvalitet
morfologisk evaluering vil bli utført av en ekspert embryolog for å bekrefte dårlig og god embryokvalitet
|
|
metabolomiske profiler
metabolomics-profiler vil bli utført av en Metabolomics kjernefasilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomics-profiler av gode vs. Metabolomics-profiler av embryoer av dårlig kvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Metabolomet vil bli karakterisert i SECM-prøver av embryoer av god og dårlig kvalitet ved bruk av det respektive analysesettet.
Denne metoden må utvikles og analyser planlegges i samarbeid med metabolomics kjernefasilitet; den målrettede metabolomikk-tilnærmingen ved hjelp av MxP® Quant 500 kit-analysen (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Østerrike) vil bli brukt.
Settplatene brukes til kvantifisering av aminosyrer, acylkarnitiner, sfingomyeliner, fosfatidylkoliner, heksoser og biogene aminer i SECM av embryoer av god og dårlig kvalitet.
Resultater av metabolic set enrichment analyse (MSEA) og metabolic pathway analyse (MetPA) vil bli brukt som de endelige resultatene for å sammenligne metabolittprofilene til embryoer av god og dårlig kvalitet.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aminosyreprofiler av gode vs. aminosyreprofiler for embryoer av dårlig kvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
aminosyreprofiler
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gyn-medicumGöttingen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Gjeldende studiedose inneholder ikke noen individuelle persons data i noen form (inkludert individuelle detaljer, bilder eller videoer).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .