Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená metabolomika a použité médium pro kultivaci embryí

26. října 2023 aktualizováno: gyn-medicum Göttingen

Cílená metabolomika použitého kultivačního média embryí

Více než 8 milionů dětí se narodilo prostřednictvím in vitro fertilizace (IVF). Neinvazivní pozorování embryí in vitro pro lepší pochopení jejich vývoje je stále důležitější. Morfologie se od počátku standardně používá, má však nevýhodu subjektivity. Nyní je v základním a klinickém výzkumu kladen důraz na vývoj rychlých, kvantitativních, neinvazivních testů. Proto přichází myšlenka metabolického profilování použitého média pro kultivaci embryí (SECM) jako biomarkeru. To by mohlo být užitečné pro pochopení a zlepšení nutričního prostředí oocytů a embryí. Cílem naší studie je stanovit metabolické profily SECM v kombinaci s morfologickým hodnocením pro lepší pochopení nutričních požadavků embrya. Cílem by bylo specificky optimalizovat média v závislosti na charakteristikách pacienta a embrya („personalizovaná medicína“) („embryo in vitro jako pacient“).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po úspěšném oplodnění (den 1) bude každé embryo kultivováno po dobu 5-6 dnů (den 5-6), aby se vytvořila blastocysta. Poté provede odborný embryolog morfologické hodnocení, aby se potvrdila špatná a dobrá kvalita embrya. Na konci kultivace se z každého embrya odebere 50 ul SECM a uloží se pro metabolomickou analýzu. Jako kontroly budou použity pouze vzorky obsahující médium a žádná embrya. Metabolom bude charakterizován ve vzorcích SECM pomocí příslušné soupravy cílené na test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Německo, 37073

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dostupné vzorky média pro kultivaci embryí (SECM) (n> 50 vzorků) budou odebrány z embryí produkovaných IVF a ICSI během devíti měsíců. Experimentální skupiny budou zahrnovat: I) SECM získané z embryí dobré kvality a II) SECM získané z embryí nízké kvality. V této studii jsou vzorky klasifikovány podle jejich morfologických charakteristik embryí, BMI a věku žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dostupné vzorky média pro kultivaci embryí (SECM) s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dobrá nebo špatná kvalita embrya
morfologické hodnocení provede odborný embryolog k potvrzení špatné a dobré kvality embrya
metabolomické profily
metabolomické profily budou prováděny základním zařízením Metabolomics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomické profily dobrých vs. Metabolomické profily nekvalitních embryí
Časové okno: 24 měsíců
Metabolom bude charakterizován ve vzorcích SECM embryí dobré a špatné kvality pomocí příslušné testovací soupravy. Tato metoda musí být vyvinuta a analýzy jsou plánovány ve spolupráci s centrem metabolomiky; bude použit cílený metabolomický přístup využívající soupravu MxP® Quant 500 kit (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Rakousko). Destičky soupravy se používají pro kvantifikaci aminokyselin, acylkarnitinů, sfingomyelinů, fosfatidylcholinů, hexóz a biogenních aminů v SECM dobrých a nekvalitních embryí. Výsledky analýzy obohacení metabolického souboru (MSEA) a analýzy metabolické dráhy (MetPA) budou použity jako konečné výsledky pro srovnání profilů metabolitů dobrých a nekvalitních embryí.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profily aminokyselin dobrých vs. profily aminokyselin nekvalitních embryí
Časové okno: 24 měsíců
profily aminokyselin
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

gyn-medicum Göttingen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gyn-medicumGöttingen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Současná studijní dávka neobsahuje žádné údaje o jednotlivých osobách v jakékoli formě (včetně jakýchkoli jednotlivých podrobností, obrázků nebo videí).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit