Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte metabolomics en gebruikt embryocultuurmedium

26 oktober 2023 bijgewerkt door: gyn-medicum Göttingen

Gerichte metabolomics van gebruikt embryocultuurmedium

Meer dan 8 miljoen baby's zijn geboren via in-vitrofertilisatie (IVF). Niet-invasieve observatie van embryo's in vitro om hun ontwikkeling beter te begrijpen wordt steeds belangrijker. Morfologie wordt vanaf het begin als standaard gehanteerd, maar heeft het nadeel van subjectiviteit. Nu ligt de nadruk in fundamenteel en klinisch onderzoek op het ontwikkelen van snelle, kwantitatieve, niet-invasieve tests. Vandaar het idee van metabolische profilering van gebruikt embryocultuurmedium (SECM) als biomarker. Dit zou nuttig kunnen zijn voor het begrijpen en verbeteren van de voedingsomgeving van eicellen en embryo's. Het doel van onze studie is om metabolische profielen van de SECM te bepalen in combinatie met morfologische beoordelingen om de voedingsbehoeften van het embryo beter te begrijpen. Het doel zou zijn om media specifiek te optimaliseren, afhankelijk van patiënt- en embryokenmerken ("gepersonaliseerde geneeskunde") ("het embryo in vitro als patiënt").

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na een succesvolle bevruchting (dag 1) wordt elk embryo gedurende 5-6 dagen (dag 5-6) gekweekt om de blastocyst te vormen. Vervolgens zal een morfologische evaluatie worden uitgevoerd door een deskundige embryoloog om de slechte en goede embryokwaliteit te bevestigen. Aan het einde van de kweek wordt van elk embryo 50 µl SECM verzameld en opgeslagen voor metabolomics-analyse. Monsters die alleen medium bevatten en geen embryo's, zullen als controles worden gebruikt. Het metaboloom zal worden gekarakteriseerd in SECM-monsters met behulp van de respectievelijke testgerichte kit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Duitsland, 37073

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De beschikbare monsters van het gebruikte embryocultuurmedium (SECM) (n> 50 monsters) worden gedurende negen maanden verzameld uit embryo's geproduceerd via IVF en ICSI. Tot de experimentele groepen behoren: I) SECM verkregen uit embryo's van goede kwaliteit en II) SECM verkregen uit embryo's van slechte kwaliteit. In deze studie worden de monsters geclassificeerd op basis van hun morfologische kenmerken van embryo's, BMI en leeftijd van de vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Beschikbare monsters van gebruikt embryocultuurmedium (SECM) met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
goede of slechte embryokwaliteit
morfologische evaluatie zal worden uitgevoerd door een deskundige embryoloog om slechte en goede embryokwaliteit te bevestigen
metabolomics-profielen
metabolomics-profielen zullen worden uitgevoerd door een Metabolomics-kernfaciliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomics-profielen van goede vs. Metabolomics-profielen van embryo's van slechte kwaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Het metaboloom zal worden gekarakteriseerd in SECM-monsters van embryo's van goede en slechte kwaliteit met behulp van de respectieve testkit. Deze methode moet worden ontwikkeld en analyses worden gepland in samenwerking met de kernfaciliteit metabolomics; de gerichte metabolomics-aanpak met behulp van de MxP® Quant 500 kit-assay (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Oostenrijk) zal worden gebruikt. De kitplaten worden gebruikt voor de kwantificering van aminozuren, acylcarnitines, sfingomyelinen, fosfatidylcholines, hexosen en biogene aminen in SECM van embryo's van goede en slechte kwaliteit. Resultaten van metabole set-verrijkingsanalyse (MSEA) en metabole routeanalyse (MetPA) zullen worden gebruikt als eindresultaten om de metabolietenprofielen van embryo's van goede en slechte kwaliteit te vergelijken.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aminozurenprofielen van goede vs. aminozurenprofielen van embryo's van slechte kwaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
aminozuren profielen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

gyn-medicum Göttingen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • gyn-medicumGöttingen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De huidige onderzoeksdosis bevat geen gegevens van individuele personen in welke vorm dan ook (inclusief individuele details, afbeeldingen of video's).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren