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Metabolómica dirigida y medio de cultivo de embriones gastados

26 de octubre de 2023 actualizado por: gyn-medicum Göttingen

Metabolómica dirigida del medio de cultivo de embriones gastados

Más de 8 millones de bebés han nacido mediante fertilización in vitro (FIV). La observación no invasiva de embriones in vitro para comprender mejor su desarrollo es cada vez más importante. La morfología se ha utilizado como estándar desde el principio, pero tiene la desventaja de la subjetividad. Ahora el énfasis en la investigación básica y clínica está en el desarrollo de pruebas rápidas, cuantitativas y no invasivas. De ahí surge la idea del perfil metabólico del medio de cultivo de embriones gastados (SECM) como biomarcador. Esto podría resultar útil para comprender y mejorar el entorno nutricional de ovocitos y embriones. El objetivo de nuestro estudio es determinar los perfiles metabólicos del SECM en combinación con evaluaciones morfológicas para comprender mejor los requisitos nutricionales del embrión. El objetivo sería optimizar los medios específicamente, en función de las características del paciente y del embrión ("medicina personalizada") ("el embrión in vitro como paciente").

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Después de una fertilización exitosa (día 1), cada embrión se cultivará durante 5 a 6 días (día 5 a 6) para formar el blastocisto. Luego, un embriólogo experto realizará una evaluación morfológica para confirmar la mala y buena calidad del embrión. Al final del cultivo, se recolectarán 50 µl de SECM de cada embrión y se almacenarán para análisis metabolómico. Se utilizarán como controles muestras que incluyan solo medio y ningún embrión. El metaboloma se caracterizará en muestras SECM utilizando el kit de ensayo específico respectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
  • Número de teléfono: +49-551-41337
  • Correo electrónico: a.alizadeh@gyn-medicum.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Alemania, 37073
        • Reclutamiento
        • Gyn-Medicum
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las muestras disponibles del medio de cultivo de embriones gastados (SECM) (n> 50 muestras) se recolectarán de embriones producidos por FIV e ICSI durante nueve meses. Los grupos experimentales incluirán: I) SECM obtenidos de embriones de buena calidad y II) SECM obtenidos de embriones de mala calidad. En este estudio las muestras se clasifican según sus características morfológicas de los embriones, IMC y edad de las mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Muestras disponibles de medio de cultivo de embriones gastados (SECM) con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
buena o mala calidad del embrión
La evaluación morfológica será realizada por un embriólogo experto para confirmar la mala y buena calidad del embrión.
perfiles metabolómicos
Los perfiles de metabolómica serán realizados por una instalación central de metabolómica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles metabolómicos de embriones de buena calidad versus perfiles metabolómicos de embriones de mala calidad
Periodo de tiempo: 24 meses
El metaboloma se caracterizará en muestras SECM de embriones de buena y mala calidad utilizando el respectivo kit de ensayo. Es necesario desarrollar este método y se planean análisis en cooperación con el centro central de metabolómica; Se utilizará el enfoque de metabolómica dirigida utilizando el kit de ensayo MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Austria). Las placas del kit se utilizan para la cuantificación de aminoácidos, acilcarnitinas, esfingomielinas, fosfatidilcolinas, hexosas y aminas biógenas en SECM de embriones de buena y mala calidad. Los resultados del análisis de enriquecimiento del conjunto metabólico (MSEA) y del análisis de la vía metabólica (MetPA) se utilizarán como resultados finales para comparar los perfiles de metabolitos de embriones de buena y mala calidad.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de aminoácidos de embriones de buena calidad frente a perfiles de aminoácidos de embriones de mala calidad.
Periodo de tiempo: 24 meses
perfiles de aminoácidos
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

gyn-medicum Göttingen

Investigadores

  • Silla de estudio: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • gyn-medicumGöttingen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La dosis del estudio actual no contiene datos de ninguna persona individual de ninguna forma (incluidos detalles, imágenes o videos individuales).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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