Gezielte Metabolomik und Kulturmedium für verbrauchte Embryonen
26. Oktober 2023 aktualisiert von: gyn-medicum Göttingen
Gezielte Metabolomik des verbrauchten Embryonenkulturmediums
Mehr als 8 Millionen Babys wurden durch In-vitro-Fertilisation (IVF) geboren.
Die nicht-invasive Beobachtung von Embryonen in vitro zum besseren Verständnis ihrer Entwicklung wird immer wichtiger.
Die Morphologie wurde von Anfang an als Standard verwendet, weist jedoch den Nachteil der Subjektivität auf.
Heute liegt der Schwerpunkt in der Grundlagenforschung und der klinischen Forschung auf der Entwicklung schneller, quantitativer, nicht-invasiver Tests.
Daher entstand die Idee, ein metabolisches Profil des Kulturmediums verbrauchter Embryonen (SECM) als Biomarker zu erstellen.
Dies könnte nützlich sein, um das Ernährungsumfeld von Eizellen und Embryonen zu verstehen und zu verbessern.
Das Ziel unserer Studie ist die Bestimmung der Stoffwechselprofile des SECM in Kombination mit morphologischen Untersuchungen, um die Ernährungsbedürfnisse des Embryos besser zu verstehen.
Ziel wäre es, Medien je nach Patienten- und Embryoeigenschaften gezielt zu optimieren („personalisierte Medizin“) („der Embryo in vitro als Patient“).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach erfolgreicher Befruchtung (Tag 1) wird jeder Embryo 5–6 Tage lang (Tag 5–6) kultiviert, um die Blastozyste zu bilden.
Anschließend wird eine morphologische Beurteilung durch einen erfahrenen Embryologen durchgeführt, um eine schlechte und gute Embryonenqualität zu bestätigen.
Am Ende der Kultur werden von jedem Embryo 50 µl SECM gesammelt und für die Metabolomik-Analyse aufbewahrt.
Als Kontrollen werden Proben verwendet, die nur Medium und keine Embryonen enthalten.
Das Metabolom wird in SECM-Proben unter Verwendung des entsprechenden Assay-Zielkits charakterisiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49-551-41337
- E-Mail: a.schmutzler@gyn-medicum.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- Telefonnummer: +49-551-41337
- E-Mail: a.alizadeh@gyn-medicum.de
Studienorte
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, Deutschland, 37073
- Rekrutierung
- Gyn-Medicum
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Kontakt:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0049 551 41337
- E-Mail: a.schmutzler@gyn-medicum.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die verfügbaren Proben des verbrauchten Embryokulturmediums (SECM) (n> 50 Proben) werden neun Monate lang aus Embryonen entnommen, die durch IVF und ICSI erzeugt wurden.
Zu den Versuchsgruppen gehören: I) SECM aus Embryonen guter Qualität und II) SECM aus Embryonen schlechter Qualität.
In dieser Studie werden die Proben nach ihren morphologischen Merkmalen der Embryonen, dem BMI und dem Alter der Frauen klassifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfügbare Proben des verbrauchten Embryokulturmediums (SECM) mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gute oder schlechte Embryonenqualität
Die morphologische Bewertung wird von einem erfahrenen Embryologen durchgeführt, um eine schlechte und gute Embryoqualität zu bestätigen
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Metabolomics-Profile
Metabolomics-Profile werden von einer Metabolomics-Kerneinrichtung erstellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolomics-Profile von Embryonen guter vs. Metabolomics-Profile von Embryonen schlechter Qualität
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Metabolom wird in SECM-Proben von Embryonen guter und schlechter Qualität mit dem entsprechenden Testkit charakterisiert.
Diese Methode muss entwickelt und Analysen in Zusammenarbeit mit der Metabolomics-Kerneinrichtung geplant werden; Dabei kommt der gezielte Metabolomics-Ansatz unter Verwendung des MxP® Quant 500 Kit-Assays (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Österreich) zum Einsatz.
Die Kit-Platten werden zur Quantifizierung von Aminosäuren, Acylcarnitinen, Sphingomyelinen, Phosphatidylcholinen, Hexosen und biogenen Aminen in SECM von Embryonen guter und schlechter Qualität verwendet.
Die Ergebnisse der Metabolic Set Enrichment Analysis (MSEA) und der Metabolic Pathway Analysis (MetPA) werden als Endergebnisse zum Vergleich der Metabolitenprofile von Embryonen guter und schlechter Qualität verwendet.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäureprofile von guten vs. Aminosäureprofile von Embryonen schlechter Qualität
Zeitfenster: 24 Monate
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Aminosäureprofile
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- gyn-medicumGöttingen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die aktuelle Studiendosis enthält keinerlei Daten einer einzelnen Person (einschließlich individueller Details, Bilder oder Videos).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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