Metabolômica direcionada e meio de cultura de embriões gastos
26 de outubro de 2023 atualizado por: gyn-medicum Göttingen
Metabolômica direcionada do meio de cultura de embriões gastos
Mais de 8 milhões de bebês nasceram através de fertilização in vitro (FIV).
A observação não invasiva de embriões in vitro para melhor compreender o seu desenvolvimento está se tornando cada vez mais importante.
A morfologia tem sido usada como padrão desde o início, mas tem a desvantagem da subjetividade.
Actualmente, a ênfase na investigação básica e clínica está no desenvolvimento de testes rápidos, quantitativos e não invasivos.
Daí surge a ideia do perfil metabólico do meio de cultura de embriões gastos (SECM) como biomarcador.
Isto pode ser útil para compreender e melhorar o ambiente nutricional de oócitos e embriões.
O objetivo do nosso estudo é determinar perfis metabólicos do SECM em combinação com avaliações morfológicas para melhor compreender as necessidades nutricionais do embrião.
O objetivo seria otimizar especificamente os meios, dependendo das características do paciente e do embrião ("medicina personalizada") ("o embrião in vitro como paciente").
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Após a fertilização bem sucedida (dia 1), cada embrião será cultivado durante 5-6 dias (dia 5-6) para formar o blastocisto.
Em seguida, a avaliação morfológica será realizada por um embriologista especialista para confirmar a qualidade do embrião ruim e boa.
Ao final do cultivo, 50 µl de SECM serão coletados de cada embrião e armazenados para análise metabolômica.
Amostras incluindo apenas meio e nenhum embrião serão usadas como controles.
O metaboloma será caracterizado em amostras SECM utilizando o respectivo kit de ensaio direcionado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Número de telefone: +49-551-41337
- E-mail: a.schmutzler@gyn-medicum.de
Estude backup de contato
- Nome: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- Número de telefone: +49-551-41337
- E-mail: a.alizadeh@gyn-medicum.de
Locais de estudo
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, Alemanha, 37073
- Recrutamento
- Gyn-Medicum
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Contato:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Número de telefone: 0049 551 41337
- E-mail: a.schmutzler@gyn-medicum.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As amostras disponíveis de meio de cultura de embriões gastos (SECM) (n> 50 amostras) serão coletadas de embriões produzidos por FIV e ICSI durante nove meses.
Os grupos experimentais incluirão: I) SECM obtidos de embriões de boa qualidade e II) SECM obtidos de embriões de baixa qualidade.
Neste estudo, as amostras são classificadas de acordo com suas características morfológicas dos embriões, IMC e idade das mulheres.
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras disponíveis de meio de cultura de embriões gastos (SECM) com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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boa ou má qualidade do embrião
a avaliação morfológica será realizada por um embriologista especialista para confirmar a qualidade ruim e boa do embrião
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perfis metabolômicos
perfis metabolômicos serão realizados por uma instalação central da Metabolômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis metabolômicos de embriões bons versus perfis metabolômicos de embriões de baixa qualidade
Prazo: 24 meses
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O metaboloma será caracterizado em amostras SECM de embriões de boa e má qualidade utilizando o respectivo kit de ensaio.
Este método precisa ser desenvolvido e as análises são planejadas em cooperação com a instalação central de metabolômica; será usada a abordagem metabolômica direcionada usando o ensaio do kit MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Áustria).
As placas do kit são utilizadas para a quantificação de aminoácidos, acilcarnitinas, esfingomielinas, fosfatidilcolinas, hexoses e aminas biogênicas em SECM de embriões de boa e má qualidade.
Os resultados da análise de enriquecimento do conjunto metabólico (MSEA) e da análise da via metabólica (MetPA) serão usados como resultados finais para comparar os perfis metabólicos de embriões de boa e má qualidade.
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfis de aminoácidos de embriões bons vs. perfis de aminoácidos de embriões de baixa qualidade
Prazo: 24 meses
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perfis de aminoácidos
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gyn-medicumGöttingen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A dose atual do estudo não contém dados de nenhuma pessoa individual em qualquer formato (incluindo detalhes individuais, imagens ou vídeos).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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