Целевая метаболомика и отработанная среда для культивирования эмбрионов
26 октября 2023 г. обновлено: gyn-medicum Göttingen
Целенаправленная метаболомика отработанной эмбриональной культуральной среды
Благодаря экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) на свет появилось более 8 миллионов детей.
Неинвазивное наблюдение за эмбрионами in vitro для лучшего понимания их развития становится все более важным.
Морфология с самого начала использовалась в качестве стандарта, но имеет недостаток субъективности.
Сейчас акцент в фундаментальных и клинических исследованиях делается на разработку быстрых, количественных, неинвазивных тестов.
Отсюда возникла идея метаболического профилирования отработанной среды культивирования эмбрионов (SECM) в качестве биомаркера.
Это может быть полезно для понимания и улучшения питательной среды ооцитов и эмбрионов.
Цель нашего исследования — определить метаболические профили SECM в сочетании с морфологическими оценками, чтобы лучше понять потребности эмбриона в питании.
Целью будет конкретная оптимизация среды в зависимости от характеристик пациента и эмбриона («персонализированная медицина») («эмбрион in vitro как пациент»).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После успешного оплодотворения (день 1) каждый эмбрион будет культивироваться в течение 5–6 дней (день 5–6) для формирования бластоцисты.
Затем эксперт-эмбриолог проведет морфологическую оценку, чтобы подтвердить плохое и хорошее качество эмбриона.
По окончании культивирования от каждого эмбриона будет собрано 50 мкл СЭКМ и сохранено для метаболомического анализа.
В качестве контроля будут использоваться образцы, включающие только среду и эмбрионы.
Метаболом будет охарактеризован в образцах SECM с использованием соответствующего набора для целевого анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Номер телефона: +49-551-41337
- Электронная почта: a.schmutzler@gyn-medicum.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- Номер телефона: +49-551-41337
- Электронная почта: a.alizadeh@gyn-medicum.de
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Германия, 37073
- Рекрутинг
- Gyn-Medicum
-
Контакт:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0049 551 41337
- Электронная почта: a.schmutzler@gyn-medicum.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Имеющиеся образцы отработанной среды для культивирования эмбрионов (SECM) (n>50 образцов) будут собраны из эмбрионов, полученных с помощью ЭКО и ИКСИ, в течение девяти месяцев.
В экспериментальные группы войдут: I) СЭКМ, полученные из эмбрионов хорошего качества, и II) СЭКМ, полученные из эмбрионов низкого качества.
В данном исследовании образцы классифицируются по морфологическим характеристикам эмбрионов, ИМТ и возрасту женщин.
Описание
Критерии включения:
- Доступные образцы отработанной среды для культивирования эмбрионов (SECM) с информированного согласия.
Критерий исключения:
- Диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хорошее или плохое качество эмбриона
морфологическая оценка будет проведена экспертом-эмбриологом для подтверждения плохого и хорошего качества эмбриона.
|
|
профили метаболомики
профили метаболомики будут выполняться основным центром метаболомики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомические профили хороших и метаболомные профили эмбрионов низкого качества
Временное ограничение: 24 месяца
|
Метаболом будет охарактеризован в образцах SECM эмбрионов хорошего и низкого качества с использованием соответствующего набора для анализа.
Этот метод необходимо разработать, и анализы планируются в сотрудничестве с основным центром метаболомики; будет использоваться подход таргетной метаболомики с использованием набора для анализа MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Инсбрук, Австрия).
Планшеты набора используются для количественного определения аминокислот, ацилкарнитинов, сфингомиелинов, фосфатидилхолинов, гексоз и биогенных аминов в СЭКМ эмбрионов хорошего и низкого качества.
Результаты анализа обогащения метаболического набора (MSEA) и анализа метаболических путей (MetPA) будут использоваться в качестве окончательных результатов для сравнения профилей метаболитов эмбрионов хорошего и плохого качества.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аминокислотные профили хороших и аминокислотные профили эмбрионов низкого качества
Временное ограничение: 24 месяца
|
аминокислотные профили
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gyn-medicumGöttingen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Текущая исследовательская доза не содержит каких-либо личных данных в какой-либо форме (включая какие-либо отдельные детали, изображения или видео).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .