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Metabolomica mirata e terreno di coltura degli embrioni esauriti

26 ottobre 2023 aggiornato da: gyn-medicum Göttingen

Metabolomica mirata del mezzo di coltura degli embrioni esauriti

Più di 8 milioni di bambini sono nati attraverso la fecondazione in vitro (IVF). L’osservazione non invasiva degli embrioni in vitro per comprenderne meglio lo sviluppo sta diventando sempre più importante. La morfologia è stata utilizzata come standard fin dall'inizio, ma presenta lo svantaggio della soggettività. Ora l’accento nella ricerca clinica e di base è posto sullo sviluppo di test rapidi, quantitativi e non invasivi. Da qui l'idea del profilo metabolico del mezzo di coltura degli embrioni spesi (SECM) come biomarcatore. Ciò potrebbe essere utile per comprendere e migliorare l'ambiente nutrizionale di ovociti ed embrioni. L'obiettivo del nostro studio è determinare i profili metabolici del SECM in combinazione con valutazioni morfologiche per comprendere meglio le esigenze nutrizionali dell'embrione. L'obiettivo sarebbe quello di ottimizzare i media in modo specifico, a seconda delle caratteristiche del paziente e dell'embrione ("medicina personalizzata") ("l'embrione in vitro come paziente").

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo la fecondazione avvenuta con successo (giorno 1), ciascun embrione verrà coltivato per 5-6 giorni (giorni 5-6) per formare la blastocisti. Quindi, la valutazione morfologica verrà eseguita da un embriologo esperto per confermare la scarsa e buona qualità dell'embrione. Al termine della coltura, 50 µl di SECM saranno raccolti da ciascun embrione e conservati per l'analisi metabolomica. I campioni che includono solo il terreno e nessun embrione verranno utilizzati come controlli. Il metaboloma sarà caratterizzato in campioni SECM utilizzando il rispettivo kit mirato al test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Germania, 37073
        • Reclutamento
        • Gyn-Medicum
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I campioni disponibili di mezzo di coltura di embrioni spesi (SECM) (n> 50 campioni) saranno raccolti da embrioni prodotti da IVF e ICSI durante nove mesi. I gruppi sperimentali includeranno: I) SECM ottenuto da embrioni di buona qualità e II) SECM ottenuto da embrioni di scarsa qualità. In questo studio, i campioni sono classificati in base alle caratteristiche morfologiche degli embrioni, al BMI e all'età delle donne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Campioni di terreno di coltura di embrioni spesi (SECM) disponibili con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
buona o scarsa qualità dell’embrione
la valutazione morfologica verrà eseguita da un embriologo esperto per confermare la scarsa e buona qualità dell'embrione
profili metabolomici
i profili metabolomici saranno eseguiti da una struttura centrale di Metabolomics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili metabolomici di embrioni buoni e profili metabolomici di embrioni di scarsa qualità
Lasso di tempo: 24 mesi
Il metaboloma sarà caratterizzato in campioni SECM di embrioni di buona e scarsa qualità utilizzando il rispettivo kit di analisi. Questo metodo deve essere sviluppato e le analisi sono pianificate in collaborazione con la struttura centrale di metabolomica; verrà utilizzato l'approccio metabolomico mirato utilizzando il kit MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Austria). Le piastre del kit vengono utilizzate per la quantificazione di aminoacidi, acilcarnitine, sfingomieline, fosfatidilcoline, esosi e ammine biogene nel SECM di embrioni di buona e scarsa qualità. I risultati dell'analisi dell'arricchimento del set metabolico (MSEA) e dell'analisi del percorso metabolico (MetPA) verranno utilizzati come risultati finali per confrontare i profili metabolitici degli embrioni di buona e scarsa qualità.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profili di aminoacidi di embrioni buoni e profili di aminoacidi di scarsa qualità
Lasso di tempo: 24 mesi
profili di aminoacidi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

gyn-medicum Göttingen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gyn-medicumGöttingen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'attuale dose di studio non contiene dati personali in alcuna forma (inclusi dettagli individuali, immagini o video).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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