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Métabolomique ciblée et milieu de culture d'embryons épuisés

26 octobre 2023 mis à jour par: gyn-medicum Göttingen

Métabolomique ciblée du milieu de culture d'embryons épuisés

Plus de 8 millions de bébés sont nés par fécondation in vitro (FIV). L’observation non invasive des embryons in vitro pour mieux comprendre leur développement devient de plus en plus importante. La morphologie a été utilisée comme standard dès le début, mais elle présente le désavantage de la subjectivité. Aujourd’hui, la recherche fondamentale et clinique met l’accent sur le développement de tests rapides, quantitatifs et non invasifs. D’où l’idée du profilage métabolique du milieu de culture d’embryons épuisés (SECM) en tant que biomarqueur. Cela pourrait être utile pour comprendre et améliorer l’environnement nutritionnel des ovocytes et des embryons. Le but de notre étude est de déterminer les profils métaboliques du SECM en combinaison avec des évaluations morphologiques pour mieux comprendre les besoins nutritionnels de l'embryon. L'objectif serait d'optimiser spécifiquement les milieux, en fonction des caractéristiques du patient et de l'embryon (« médecine personnalisée ») (« l'embryon in vitro comme patient »).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après une fécondation réussie (jour 1), chaque embryon sera cultivé pendant 5 à 6 jours (jour 5-6) pour former le blastocyste. Ensuite, une évaluation morphologique sera réalisée par un embryologiste expert pour confirmer la mauvaise et la bonne qualité de l'embryon. A la fin de la culture, 50 µl de SECM seront collectés sur chaque embryon et stockés pour analyse métabolomique. Des échantillons comprenant uniquement du milieu et aucun embryon ne seront utilisés comme contrôles. Le métabolome sera caractérisé dans les échantillons SECM à l'aide du kit ciblé par le test respectif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Allemagne, 37073
        • Recrutement
        • Gyn-Medicum
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les échantillons de milieu de culture d'embryons usés (SECM) disponibles (n> 50 échantillons) seront collectés à partir d'embryons produits par FIV et ICSI pendant neuf mois. Les groupes expérimentaux comprendront : I) SECM obtenu à partir d'embryons de bonne qualité et II) SECM obtenu à partir d'embryons de mauvaise qualité. Dans cette étude, les échantillons sont classés en fonction de leurs caractéristiques morphologiques d'embryons, de leur IMC et de l'âge des femmes.

La description

Critère d'intégration:

- Échantillons disponibles de milieu de culture d'embryons usagés (SECM) avec consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
bonne ou mauvaise qualité d'embryon
une évaluation morphologique sera réalisée par un embryologiste expert pour confirmer la mauvaise et la bonne qualité de l'embryon
profils métabolomique
les profils de métabolomique seront réalisés par une plateforme de métabolomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils métabolomique des embryons de bonne qualité vs. Profils métabolomique des embryons de mauvaise qualité
Délai: 24mois
Le métabolome sera caractérisé dans des échantillons SECM d'embryons de bonne et de mauvaise qualité à l'aide du kit de test correspondant. Cette méthode doit être développée et des analyses sont planifiées en coopération avec la plateforme de métabolomique ; l'approche métabolomique ciblée utilisant le test du kit MxP® Quant 500 (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Autriche) sera utilisée. Les plaques du kit sont utilisées pour la quantification des acides aminés, des acylcarnitines, des sphingomyélines, des phosphatidylcholines, des hexoses et des amines biogènes dans les SECM d'embryons de bonne et de mauvaise qualité. Les résultats de l'analyse d'enrichissement des ensembles métaboliques (MSEA) et de l'analyse des voies métaboliques (MetPA) seront utilisés comme résultats finaux pour comparer les profils de métabolites d'embryons de bonne et de mauvaise qualité.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profils d'acides aminés d'embryons de bonne qualité par rapport aux profils d'acides aminés d'embryons de mauvaise qualité
Délai: 24mois
profils d'acides aminés
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

gyn-medicum Göttingen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • gyn-medicumGöttingen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La dose actuelle de l'étude ne contient aucune donnée individuelle sous quelque forme que ce soit (y compris des détails individuels, des images ou des vidéos).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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