표적 대사체학 및 폐배아 배양 배지
2023년 10월 26일 업데이트: gyn-medicum Göttingen
폐배아 배양액의 표적 대사체학
체외수정(IVF)을 통해 800만 명 이상의 아기가 태어났습니다.
배아의 발달을 더 잘 이해하기 위해 시험관 내에서 배아를 비침습적으로 관찰하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
형태론은 처음부터 표준으로 사용되었지만 주관적이라는 단점이 있습니다.
이제 기초 및 임상 연구에서는 신속하고 정량적이며 비침습적인 테스트를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다.
따라서 바이오마커로서 사용한 배아배양배지(SECM)의 대사 프로파일링에 대한 아이디어가 탄생했습니다.
이는 난모세포와 배아의 영양 환경을 이해하고 개선하는 데 유용할 수 있습니다.
우리 연구의 목표는 배아의 영양 요구 사항을 더 잘 이해하기 위해 형태학적 평가와 함께 SECM의 대사 프로필을 결정하는 것입니다.
목표는 환자 및 배아 특성("맞춤형 의료")("환자로서의 체외 배아")에 따라 미디어를 구체적으로 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 수정(1일) 후 각 배아는 5~6일(5~6일) 동안 배양되어 포배를 형성합니다.
그런 다음 전문 발생학자가 형태학적 평가를 수행하여 배아의 품질이 좋지 않은지 좋은지 확인합니다.
배양이 끝나면 SECM 50μl를 각 배아에서 수집하여 대사체학 분석을 위해 보관합니다.
배지만 포함하고 배아가 없는 샘플은 대조군으로 사용됩니다.
대사체는 각각의 분석 표적화 키트를 사용하여 SECM 샘플에서 특성화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- 전화번호: +49-551-41337
- 이메일: a.schmutzler@gyn-medicum.de
연구 연락처 백업
- 이름: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- 전화번호: +49-551-41337
- 이메일: a.alizadeh@gyn-medicum.de
연구 장소
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37073
- 모병
- Gyn-Medicum
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연락하다:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- 전화번호: 0049 551 41337
- 이메일: a.schmutzler@gyn-medicum.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사용 가능한 SECM(사용된 배아 배양 배지) 샘플(n> 50개 샘플)은 IVF 및 ICSI에서 생산된 배아에서 9개월 동안 수집됩니다.
실험 그룹에는 I) 좋은 품질의 배아에서 얻은 SECM과 II) 낮은 품질의 배아에서 얻은 SECM이 포함됩니다.
본 연구에서는 샘플을 태아의 형태학적 특성, BMI, 여성의 연령에 따라 분류합니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 받은 폐배아배양배지(SECM) 샘플 이용 가능
제외 기준:
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좋거나 나쁜 배아 품질
형태학적 평가는 전문 발생학자가 수행하여 배아의 질이 낮고 좋은지 확인합니다.
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대사체학 프로파일
대사체학 프로파일은 대사체학 핵심 시설에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 배아의 대사체학 프로파일과 품질이 낮은 배아의 대사체학 프로파일
기간: 24개월
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대사체는 각각의 분석 키트를 사용하여 품질이 좋은 배아와 나쁜 배아의 SECM 샘플에서 특성화됩니다.
이 방법은 개발되어야 하며 대사체학 핵심 시설과 협력하여 분석이 계획됩니다. MxP® Quant 500 키트 분석(BIOCRATES Life Sciences AG, 오스트리아 인스브루크)을 사용한 표적 대사체학 접근 방식이 사용됩니다.
키트 플레이트는 우수한 품질과 낮은 품질의 배아의 SECM에서 아미노산, 아실카르니틴, 스핑고미엘린, 포스파티딜콜린, 육탄당 및 생체 아민의 정량화에 사용됩니다.
대사 세트 농축 분석(MSEA) 및 대사 경로 분석(MetPA)의 결과는 우수한 품질의 배아와 낮은 품질의 배아의 대사산물 프로필을 비교하기 위한 최종 결과로 사용됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질이 좋은 배아의 아미노산 프로필과 품질이 낮은 배아의 아미노산 프로필
기간: 24개월
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아미노산 프로필
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- gyn-medicumGöttingen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구에는 어떤 형태로든 개인의 데이터(개인 세부 정보, 이미지 또는 비디오 포함)가 포함되어 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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