Kohdennettu aineenvaihdunta ja käytetty alkiokasvatusalusta
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: gyn-medicum Göttingen
Käytetyn alkion viljelyalustan kohdennettu aineenvaihdunta
Yli 8 miljoonaa vauvaa on syntynyt koeputkihedelmöityksen (IVF) kautta.
Alkioiden ei-invasiivinen tarkkailu in vitro niiden kehityksen ymmärtämiseksi on yhä tärkeämpää.
Morfologiaa on käytetty vakiona alusta alkaen, mutta sen haittapuolena on subjektiivisuus.
Nyt perus- ja kliinisen tutkimuksen painopiste on nopeiden, kvantitatiivisten, ei-invasiivisten testien kehittämisessä.
Tästä syntyy ajatus käytetyn alkioviljelyalustan (SECM) metabolisesta profiloinnista biomarkkerina.
Tämä voisi olla hyödyllistä oosyyttien ja alkioiden ravitsemusympäristön ymmärtämisessä ja parantamisessa.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää SECM:n metaboliset profiilit yhdessä morfologisten arvioiden kanssa ymmärtääksemme paremmin alkion ravitsemustarpeita.
Tavoitteena olisi optimoida elatusaine erityisesti potilaan ja alkion ominaisuuksien mukaan ("henkilökohtainen lääketiede") ("alkio in vitro potilaana").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen hedelmöityksen jälkeen (päivä 1) kutakin alkiota viljellään 5-6 päivää (päivä 5-6) blastokystin muodostamiseksi.
Sitten asiantuntija embryologi suorittaa morfologisen arvioinnin alkion huonon ja hyvän laadun varmistamiseksi.
Viljelmän lopussa kustakin alkiosta kerätään 50 µl SECM:ää ja säilytetään metabolomiikkaanalyysiä varten.
Kontrollina käytetään näytteitä, jotka sisältävät vain elatusainetta eikä alkioita.
Metabolia karakterisoidaan SECM-näytteissä käyttämällä vastaavaa määritykseen kohdistettua pakkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-551-41337
- Sähköposti: a.schmutzler@gyn-medicum.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alireza Alizadeh Moghadam Masouleh, PhD
- Puhelinnumero: +49-551-41337
- Sähköposti: a.alizadeh@gyn-medicum.de
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37073
- Rekrytointi
- Gyn-Medicum
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Schmutzler, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 551 41337
- Sähköposti: a.schmutzler@gyn-medicum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käytettävissä olevat SECM-näytteet (n> 50 näytettä) kerätään IVF:llä ja ICSI:llä tuotetuista alkioista yhdeksän kuukauden aikana.
Koeryhmiin kuuluvat: I) hyvälaatuisista alkioista saatu SECM ja II) huonolaatuisista alkioista saatu SECM.
Tässä tutkimuksessa näytteet luokitellaan niiden alkioiden morfologisten ominaisuuksien, BMI:n ja naisten iän mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytettävissä olevat SECM-näytteet tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyvä tai huono alkion laatu
Asiantunteva embryologi suorittaa morfologisen arvioinnin alkion huonon ja hyvän laadun varmistamiseksi
|
|
metabolomiikkaprofiilit
metabolomiikkaprofiilit suorittaa Metabolomicsin ydinlaitos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvien vs. huonolaatuisten alkioiden aineenvaihduntaprofiilit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Metabolomi karakterisoidaan SECM-näytteissä hyvä- ja huonolaatuisista alkioista käyttämällä vastaavaa määrityspakkausta.
Tätä menetelmää on kehitettävä ja analyyseja suunnitellaan yhteistyössä metabolomiikan ydinlaitoksen kanssa; Kohdennettua metabolomiikkalähestymistapaa käytetään MxP® Quant 500 -kittimäärityksellä (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Itävalta).
Sarjalevyjä käytetään aminohappojen, asyylikarnitiinien, sfingomyeliinien, fosfatidyylikoliinien, heksoosien ja biogeenisten amiinien kvantifiointiin hyvä- ja huonolaatuisten alkioiden SECM:ssä.
Metaboliasarjan rikastusanalyysin (MSEA) ja aineenvaihduntareittianalyysin (MetPA) tuloksia käytetään lopputuloksina vertailtaessa hyvän ja huonolaatuisten alkioiden metaboliittiprofiileja.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvien alkioiden aminohappoprofiilit vs. huonolaatuisten alkioiden aminohappoprofiilit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
aminohappoprofiilit
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Inoue N, Nishida Y, Harada E, Sakai K, Narahara H. GC-MS/MS analysis of metabolites derived from a single human blastocyst. Metabolomics. 2021 Jan 25;17(2):17. doi: 10.1007/s11306-021-01770-x.
- Siristatidis C, Dafopoulos K, Papapanou M, Stavros S, Pouliakis A, Eleftheriades A, Sidiropoulou T, Vlahos N. Why Has Metabolomics So Far Not Managed to Efficiently Contribute to the Improvement of Assisted Reproduction Outcomes? The Answer through a Review of the Best Available Current Evidence. Diagnostics (Basel). 2021 Sep 2;11(9):1602. doi: 10.3390/diagnostics11091602.
- Cimadomo D, Rienzi L, Conforti A, Forman E, Canosa S, Innocenti F, Poli M, Hynes J, Gemmell L, Vaiarelli A, Alviggi C, Ubaldi FM, Capalbo A. Opening the black box: why do euploid blastocysts fail to implant? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Sep 5;29(5):570-633. doi: 10.1093/humupd/dmad010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gyn-medicumGöttingen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyinen tutkimusannos ei sisällä yksittäisen henkilön tietoja missään muodossa (mukaan lukien yksittäiset yksityiskohdat, kuvat tai videot).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .