Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet metabolomics og brugt embryokulturmedium

26. oktober 2023 opdateret af: gyn-medicum Göttingen

Målrettet metabolomics af brugt embryokulturmedium

Mere end 8 millioner babyer er blevet født gennem in vitro fertilisering (IVF). Ikke-invasiv observation af embryoner in vitro for bedre at forstå deres udvikling bliver stadig vigtigere. Morfologi har været brugt som standard fra begyndelsen, men har ulempen ved subjektivitet. Nu ligger vægten i grundforskning og klinisk forskning på at udvikle hurtige, kvantitative, ikke-invasive tests. Derfor kommer ideen om metabolisk profilering af brugt embryokulturmedium (SECM) som en biomarkør. Dette kan være nyttigt til at forstå og forbedre det ernæringsmæssige miljø for oocytter og embryoner. Målet med vores undersøgelse er at bestemme metaboliske profiler af SECM i kombination med morfologiske vurderinger for bedre at forstå embryonets ernæringsmæssige krav. Målet ville være at optimere medier specifikt afhængigt af patient- og embryokarakteristika ("personaliseret medicin") ("embryoet in vitro som patient").

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter vellykket befrugtning (dag 1), vil hvert embryo blive dyrket i 5-6 dage (dag 5-6) for at danne blastocysten. Derefter vil morfologisk evaluering blive udført af en ekspert embryolog for at bekræfte dårlig og god embryokvalitet. Ved afslutningen af ​​kulturen vil 50 µl SECM blive opsamlet fra hvert embryo og opbevaret til metabolomisk analyse. Prøver inklusive kun medium og ingen embryoner vil blive brugt som kontroller. Metabolomet vil blive karakteriseret i SECM-prøver ved hjælp af det respektive assaymålrettede kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37073

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilgængelige prøver af brugt embryokulturmedium (SECM) (n> 50 prøver) vil blive indsamlet fra embryoner produceret ved IVF og ICSI i løbet af ni måneder. Forsøgsgrupperne vil omfatte: I) SECM opnået fra embryoner af god kvalitet og II) SECM opnået fra embryoner af dårlig kvalitet. I denne undersøgelse er prøverne klassificeret efter deres morfologiske karakteristika for embryoner, BMI og kvindernes alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tilgængelige prøver af brugt embryokulturmedium (SECM) med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
god eller dårlig embryokvalitet
morfologisk evaluering vil blive udført af en ekspert embryolog for at bekræfte dårlig og god embryokvalitet
metabolomiske profiler
metabolomics-profiler vil blive udført af en Metabolomics-kernefacilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomiske profiler af gode vs. Metabolomiske profiler af embryoner af dårlig kvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Metabolomet vil blive karakteriseret i SECM-prøver af embryoner af god og dårlig kvalitet ved brug af det respektive assay-kit. Denne metode skal udvikles og analyser planlægges i samarbejde med metabolomics kernefaciliteten; den målrettede metabolomiske tilgang ved hjælp af MxP® Quant 500 kit-assayet (BIOCRATES Life Sciences AG, Innsbruck, Østrig) vil blive brugt. Kitpladerne bruges til kvantificering af aminosyrer, acylcarnitiner, sphingomyeliner, phosphatidylcholiner, hexoser og biogene aminer i SECM af embryoner af god og dårlig kvalitet. Resultater af metabolisk sætberigelsesanalyse (MSEA) og metabolisk pathway-analyse (MetPA) vil blive brugt som de endelige resultater til at sammenligne metabolitprofilerne for embryoner af god og dårlig kvalitet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aminosyreprofiler af gode vs. aminosyreprofiler af embryoner af dårlig kvalitet
Tidsramme: 24 måneder
aminosyreprofiler
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

gyn-medicum Göttingen

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas Schmutzler, PD Dr. med., gyn-medicum Göttingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • gyn-medicumGöttingen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den aktuelle undersøgelsesdosis indeholder ikke nogen individuel persons data i nogen form (herunder individuelle detaljer, billeder eller videoer).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner