スペクトル照明と腸不全
2026年9月11日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
腸不全の乳児の転帰に対するフルスペクトル光の影響
この探索的な n-of-1 研究の目的は、腸不全の乳児の代謝マーカーを 2 つの照明環境間で比較することです。 研究者らは、腸不全の乳児の照明環境を青と紫の波長の光で補うことで、従来の照明環境と比較して、成長と発達の調節に関与するホルモンに影響を与え、参加者に提供される栄養をより効率的に利用できるかどうかを調べようとしている。 。
前臨床研究では、紫と青の光の波長が代謝活性の調節を助ける分子経路に関与していることが示唆されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数32週以上
- 資格のある医療提供者による腸不全の診断または予想される診断
- 妊娠32週未満の乳児
- -研究への参加開始後、少なくとも9週間の入院が予想される
除外基準:
- 消化管以外に重大な先天異常がある乳児
- 異数性（異常な量の染色体を有する）を持つ乳児
- 妊娠32週未満の乳児
- 登録後に大手術が必要となることが予想される乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：照明サイクル (スペクトルと従来型)
研究プロトコールは、医学的に可能であれば、被験者の登録後の月曜日に開始され、3日間の昼間の従来型（CON）病院照明と、その後の4日間のバイオレットを含む昼間のフルスペクトル照明（FS）の交互期間の4週間で構成されます。そしてブルーライトの波長。
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OPN5 や OPN3 などの非視覚オプシンを刺激できる紫と青の波長の光を含むスペクトル室照明。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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urine metabolomics
時間枠：For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
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Urine samples will be collected and compared between lighting conditions for each infant utilizing high-resolution mass spectrometry-based proteomics and metabolomics for comprehensive analysis of networks and pathways influenced by SPEC exposure.
We intend to target hormones known to be involved in metabolism and energy management, such as insulin, glucagon, adiponecting and leptin.
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For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度
時間枠：参加者の 4 週間の学習タイムラインの期間中
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体温は 1 日を通じて、通常は 3 ～ 4 時間ごとに測定されます。
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参加者の 4 週間の学習タイムラインの期間中
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心拍
時間枠：参加者の 4 週間の学習タイムラインの期間中
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1 日を通して心拍数を 3 ～ 4 時間ごとに収集
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参加者の 4 週間の学習タイムラインの期間中
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リン濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中のリン濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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マグネシウム濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中のマグネシウム濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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カルシウム濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中のカルシウム濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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ナトリウム濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中のナトリウム濃度 (mmol/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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カリウム濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中のカリウム濃度 (mmol/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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塩化物濃度
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血清中の塩素濃度 (mmol/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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グルコース
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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グルコース濃度（mg/dL）
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血中尿素窒素
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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血中尿素窒素濃度（mg/dL）
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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クレアチニン
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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クレアチニン濃度（mg/dL）
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アルブミン
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アルブミン濃度 (gm/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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総タンパク質レベル
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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総タンパク質濃度 (gm/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度 (単位/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 濃度 (単位/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アルカリホスファターゼ (ALP)
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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アルカリホスファターゼ (ALP) 濃度 (単位/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT)
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) 濃度 (単位/L)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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トリグリセリド
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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トリグリセリド濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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総ビリルビン
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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総ビリルビン濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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直接ビリルビン
時間枠：通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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直接ビリルビン濃度 (mg/dL)
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通常、参加者の 4 週間の研究スケジュール期間中、週に 2 回収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James M Greenberg, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hair AB, Good M. Dilemmas in feeding infants with intestinal failure: a neonatologist's perspective. J Perinatol. 2023 Jan;43(1):114-119. doi: 10.1038/s41372-022-01504-4. Epub 2022 Sep 20.
- Zhang KX, D'Souza S, Upton BA, Kernodle S, Vemaraju S, Nayak G, Gaitonde KD, Holt AL, Linne CD, Smith AN, Petts NT, Batie M, Mukherjee R, Tiwari D, Buhr ED, Van Gelder RN, Gross C, Sweeney A, Sanchez-Gurmaches J, Seeley RJ, Lang RA. Violet-light suppression of thermogenesis by opsin 5 hypothalamic neurons. Nature. 2020 Sep;585(7825):420-425. doi: 10.1038/s41586-020-2683-0. Epub 2020 Sep 2.
- Nayak G, Zhang KX, Vemaraju S, Odaka Y, Buhr ED, Holt-Jones A, Kernodle S, Smith AN, Upton BA, D'Souza S, Zhan JJ, Diaz N, Nguyen MT, Mukherjee R, Gordon SA, Wu G, Schmidt R, Mei X, Petts NT, Batie M, Rao S, Hogenesch JB, Nakamura T, Sweeney A, Seeley RJ, Van Gelder RN, Sanchez-Gurmaches J, Lang RA. Adaptive Thermogenesis in Mice Is Enhanced by Opsin 3-Dependent Adipocyte Light Sensing. Cell Rep. 2020 Jan 21;30(3):672-686.e8. doi: 10.1016/j.celrep.2019.12.043.
- Tarttelin EE, Bellingham J, Hankins MW, Foster RG, Lucas RJ. Neuropsin (Opn5): a novel opsin identified in mammalian neural tissue. FEBS Lett. 2003 Nov 20;554(3):410-6. doi: 10.1016/s0014-5793(03)01212-2.
- Gattini D, Roberts AJ, Wales PW, Beath SV, Evans HM, Hind J, Mercer D, Wong T, Yap J, Belza C, Huysentruyt K, Avitzur Y. Trends in Pediatric Intestinal Failure: A Multicenter, Multinational Study. J Pediatr. 2021 Oct;237:16-23.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.06.025. Epub 2021 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年9月15日
研究の完了 (推定)
2029年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。