Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектральное освещение и кишечная недостаточность

11 сентября 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Влияние света полного спектра на исходы у младенцев с кишечной недостаточностью

Целью этого исследовательского исследования n-of-1 является сравнение маркеров метаболизма у младенцев с кишечной недостаточностью в двух условиях освещения. Исследователи стремятся выяснить, позволит ли дополнение освещения детей с кишечной недостаточностью синими и фиолетовыми длинами волн света более эффективно использовать питание, предоставляемое участникам, за счет влияния на гормоны, участвующие в регуляции роста и развития, по сравнению с обычным освещением. .

Доклинические исследования показывают, что длины волн фиолетового и синего света участвуют в молекулярных путях, которые помогают регулировать метаболическую активность.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • гестационный возраст больше или равен 32 неделям
  • диагноз или предполагаемый диагноз кишечной недостаточности квалифицированным врачом
  • Младенцы <32 недель беременности
  • иметь ожидаемое пребывание в больнице не менее 9 недель после начала участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Младенцы с тяжелыми врожденными аномалиями вне желудочно-кишечного тракта
  • Младенцы с анеуплоидией (имеющими аномальное количество хромосом)
  • Младенцы <32 недель беременности
  • Младенцы, которым, как ожидается, потребуется серьезное хирургическое вмешательство после включения в программу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циклическое освещение (спектральное или обычное)
Протокол исследования начнется в понедельник после включения субъектов в исследование, если это возможно с медицинской точки зрения, и будет состоять из четырех недель чередующихся периодов: 3 дня дневного обычного (CON) больничного освещения, за которыми следуют 4 дня дневного полного спектра освещения (FS), включая фиолетовое. и длины волн синего света.
Другой: Спектральное освещение
Спектральное освещение комнаты, содержащее фиолетовые и синие длины волн света, способное стимулировать невизуальные опсины, включая OPN5 и OPN3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
urine metabolomics
Временное ограничение: For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
Urine samples will be collected and compared between lighting conditions for each infant utilizing high-resolution mass spectrometry-based proteomics and metabolomics for comprehensive analysis of networks and pathways influenced by SPEC exposure. We intend to target hormones known to be involved in metabolism and energy management, such as insulin, glucagon, adiponecting and leptin.
For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
температура
Временное ограничение: На протяжении 4-недельного периода обучения участника
температуру тела измеряют в течение дня, обычно каждые 3-4 часа
На протяжении 4-недельного периода обучения участника
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На протяжении 4-недельного периода обучения участника
частота сердечных сокращений в течение дня, регистрируемая каждые 3-4 часа
На протяжении 4-недельного периода обучения участника
Концентрация фосфора
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация фосфора в сыворотке (мг/дл)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация магния
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация магния в сыворотке (мг/дл)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация кальция
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация кальция в сыворотке (мг/дл)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация натрия
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация натрия в сыворотке (ммоль/л)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация калия
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация калия в сыворотке (ммоль/л)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация хлоридов
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация хлорида в сыворотке (ммоль/л)
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
глюкоза
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация глюкозы в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Азот мочевины крови
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация азота мочевины в крови в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Креатинин
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация креатинина в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Альбумин
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
концентрация альбумина в г/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Общий уровень белка
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
общая концентрация белка в г/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация аланинаминотрансферазы в единицах/л
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация аспартатаминотрансферазы (АСТ) в единицах/л
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация щелочной фосфатазы (ЩФ) в единицах/л
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в единицах/л
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Триглицерид
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация триглицеридов в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Общий билирубин
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация общего билирубина в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Прямой билирубин
Временное ограничение: Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.
Концентрация прямого билирубина в мг/дл
Обычно собираются два раза в неделю в течение 4-недельного периода обучения участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: James M Greenberg, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0566

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться