Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło widmowe i niewydolność jelit

11 września 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Wpływ światła o pełnym spektrum na wyniki u niemowląt z niewydolnością jelit

Celem tego eksploracyjnego badania typu n-of-1 jest porównanie markerów metabolizmu u niemowląt z niewydolnością jelit w dwóch środowiskach oświetleniowych. Badacze starają się dowiedzieć, czy uzupełnienie środowiska oświetleniowego niemowląt z niewydolnością jelit o długości fal światła niebieskiego i fioletowego pozwoli na bardziej efektywne wykorzystanie składników odżywczych dostarczanych uczestnikom poprzez wpływ na hormony biorące udział w regulacji wzrostu i rozwoju w porównaniu z konwencjonalnym środowiskiem oświetleniowym. .

Badania przedkliniczne sugerują, że długości fal światła fioletowego i niebieskiego biorą udział w szlakach molekularnych, które pomagają regulować aktywność metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy większy lub równy 32 tygodniom
  • diagnoza lub przewidywana diagnoza niewydolności jelit przez wykwalifikowanego lekarza
  • Niemowlęta < 32 tygodnia ciąży
  • przewidywany pobyt w szpitalu trwający co najmniej 9 tygodni od rozpoczęcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi poza przewodem pokarmowym
  • Niemowlęta z aneuploidią (z nieprawidłową liczbą chromosomów)
  • Niemowlęta < 32 tygodnia ciąży
  • Niemowlęta, u których przewiduje się, że po przyjęciu do programu będą wymagały poważnej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cykliczne oświetlenie (spektralne i konwencjonalne)
Protokół badania rozpocznie się w poniedziałek po włączeniu uczestnika badania, jeśli będzie to wykonalne z medycznego punktu widzenia, i będzie się składał z czterech tygodni naprzemiennych okresów 3-dniowego konwencjonalnego oświetlenia szpitalnego w ciągu dnia (CON), a następnie 4 dni dziennego oświetlenia w pełnym spektrum (FS), w tym fioletu i długości fal światła niebieskiego.
Inny: Oświetlenie widmowe
Widmowe oświetlenie pomieszczeń zawierające fioletowe i niebieskie długości fal światła zdolne do stymulowania niewizualnych opsyn, w tym OPN5 i OPN3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
urine metabolomics
Ramy czasowe: For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
Urine samples will be collected and compared between lighting conditions for each infant utilizing high-resolution mass spectrometry-based proteomics and metabolomics for comprehensive analysis of networks and pathways influenced by SPEC exposure. We intend to target hormones known to be involved in metabolism and energy management, such as insulin, glucagon, adiponecting and leptin.
For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura
Ramy czasowe: Na czas 4-tygodniowego harmonogramu badania uczestnika
temperaturę ciała mierzoną w ciągu dnia, zwykle co 3-4 godziny
Na czas 4-tygodniowego harmonogramu badania uczestnika
tętno
Ramy czasowe: Na czas 4-tygodniowego harmonogramu badania uczestnika
tętno w ciągu dnia, zbierane co 3–4 godziny
Na czas 4-tygodniowego harmonogramu badania uczestnika
Stężenie fosforu
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie fosforu w surowicy (mg/dL)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie magnezu
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie magnezu w surowicy (mg/dL)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie wapnia
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie wapnia w surowicy (mg/dL)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie sodu
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie sodu w surowicy (mmol/L)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie potasu
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie potasu w surowicy (mmol/L)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie chlorków
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie chlorków w surowicy (mmol/L)
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
glukoza
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie glukozy w mg/dl
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie azotu mocznikowego we krwi w mg/dL
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Kreatynina
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie kreatyniny w mg/dL
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Albumina
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
stężenie albuminy w gm/dl
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Całkowity poziom białka
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
całkowite stężenie białka w g/dl
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie aminotransferazy alaninowej w jednostkach/l
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej (AST) w jednostkach/l
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie fosfatazy alkalicznej (ALP) w jednostkach/l
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Transferaza gammaglutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie gammaglutamylotransferazy (GGT) w jednostkach/l
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie trójglicerydów w mg/dL
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Całkowita bilirubina
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Całkowite stężenie bilirubiny w mg/dL
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Bezpośrednia bilirubina
Ramy czasowe: Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika
Stężenie bilirubiny bezpośredniej w mg/dL
Zwykle zbierane dwa razy w tygodniu przez cały 4-tygodniowy harmonogram badania uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: James M Greenberg, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0566

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj