스펙트럼 조명 및 장 장애
2026년 9월 11일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
장 기능 장애가 있는 유아의 결과에 대한 전체 스펙트럼 조명의 영향
이 탐색적 n-of-1 연구의 목표는 두 조명 환경 사이에서 장 기능 장애가 있는 유아의 신진대사 지표를 비교하는 것입니다. 연구자들은 청색 및 보라색 파장의 빛으로 장 기능 장애가 있는 유아의 조명 환경을 보완하면 기존 조명 환경에 비해 성장 및 발달 조절과 관련된 호르몬에 영향을 주어 참가자에게 제공되는 영양을 보다 효율적으로 활용할 수 있는지 알아보고 있습니다. .
전임상 연구에 따르면 보라색과 파란색 파장의 빛이 대사 활동을 조절하는 데 도움이 되는 분자 경로에 관여하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 주수 32주 이상
- 유자격 의료 제공자에 의한 장부전 진단 또는 예상 진단
- 임신 32주 미만의 영유아
- 연구 참여 시작 후 최소 9주 동안 병원에 입원할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 위장관 이외의 주요 선천적 기형이 있는 영아
- 이수성 영아(비정상적인 양의 염색체 보유)
- 임신 32주 미만의 영유아
- 등록 후 대수술이 필요할 것으로 예상되는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조명 사이클링(스펙트럼 및 기존)
연구 프로토콜은 의학적으로 가능한 경우 연구 대상자 등록 후 월요일에 시작되며, 3일간의 주간 일반(CON) 병원 조명과 이어서 4일간 보라색을 포함한 주간 전체 스펙트럼 조명(FS)의 4주간의 교대 기간으로 구성됩니다. 그리고 청색광 파장.
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OPN5 및 OPN3를 포함한 비시각적 옵신을 자극할 수 있는 보라색 및 파란색 파장의 빛을 포함하는 스펙트럼 실내 조명입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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urine metabolomics
기간: For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
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Urine samples will be collected and compared between lighting conditions for each infant utilizing high-resolution mass spectrometry-based proteomics and metabolomics for comprehensive analysis of networks and pathways influenced by SPEC exposure.
We intend to target hormones known to be involved in metabolism and energy management, such as insulin, glucagon, adiponecting and leptin.
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For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안
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체온은 하루 종일 측정되며 일반적으로 3~4시간마다 측정됩니다.
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참가자의 4주 연구 일정 기간 동안
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심박수
기간: 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안
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하루 동안의 심박수(3~4시간마다 수집됨)
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참가자의 4주 연구 일정 기간 동안
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인 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 인 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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마그네슘 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 마그네슘 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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칼슘 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 칼슘 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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나트륨 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 나트륨 농도(mmol/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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칼륨 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 칼륨 농도(mmol/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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염화물 농도
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈청 내 염화물 농도(mmol/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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포도당
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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mg/dL 단위의 포도당 농도
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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혈액요소질소
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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mg/dL 단위의 혈액 요소 질소 농도
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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크레아티닌
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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크레아티닌 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알부민
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알부민 농도(gm/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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총 단백질 수준
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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총 단백질 농도(gm/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알라닌 아미노트랜스퍼라제 농도(단위/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 농도(단위/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알칼리성 인산분해효소(ALP)
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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알칼리성 인산분해효소(ALP) 농도(단위/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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감마 글루타밀 전이효소(GGT)
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT) 농도(단위/L)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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트리글리세리드
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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트리글리세리드 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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총 빌리루빈
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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총 빌리루빈 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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직접 빌리루빈
기간: 일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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직접 빌리루빈 농도(mg/dL)
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일반적으로 참가자의 4주 연구 일정 기간 동안 매주 2회 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Greenberg, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hair AB, Good M. Dilemmas in feeding infants with intestinal failure: a neonatologist's perspective. J Perinatol. 2023 Jan;43(1):114-119. doi: 10.1038/s41372-022-01504-4. Epub 2022 Sep 20.
- Zhang KX, D'Souza S, Upton BA, Kernodle S, Vemaraju S, Nayak G, Gaitonde KD, Holt AL, Linne CD, Smith AN, Petts NT, Batie M, Mukherjee R, Tiwari D, Buhr ED, Van Gelder RN, Gross C, Sweeney A, Sanchez-Gurmaches J, Seeley RJ, Lang RA. Violet-light suppression of thermogenesis by opsin 5 hypothalamic neurons. Nature. 2020 Sep;585(7825):420-425. doi: 10.1038/s41586-020-2683-0. Epub 2020 Sep 2.
- Nayak G, Zhang KX, Vemaraju S, Odaka Y, Buhr ED, Holt-Jones A, Kernodle S, Smith AN, Upton BA, D'Souza S, Zhan JJ, Diaz N, Nguyen MT, Mukherjee R, Gordon SA, Wu G, Schmidt R, Mei X, Petts NT, Batie M, Rao S, Hogenesch JB, Nakamura T, Sweeney A, Seeley RJ, Van Gelder RN, Sanchez-Gurmaches J, Lang RA. Adaptive Thermogenesis in Mice Is Enhanced by Opsin 3-Dependent Adipocyte Light Sensing. Cell Rep. 2020 Jan 21;30(3):672-686.e8. doi: 10.1016/j.celrep.2019.12.043.
- Tarttelin EE, Bellingham J, Hankins MW, Foster RG, Lucas RJ. Neuropsin (Opn5): a novel opsin identified in mammalian neural tissue. FEBS Lett. 2003 Nov 20;554(3):410-6. doi: 10.1016/s0014-5793(03)01212-2.
- Gattini D, Roberts AJ, Wales PW, Beath SV, Evans HM, Hind J, Mercer D, Wong T, Yap J, Belza C, Huysentruyt K, Avitzur Y. Trends in Pediatric Intestinal Failure: A Multicenter, Multinational Study. J Pediatr. 2021 Oct;237:16-23.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.06.025. Epub 2021 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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