Spektrivalo ja suoliston vajaatoiminta
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Täyden spektrin valon vaikutus suolen vajaatoimintaa sairastavien vauvojen tuloksiin
Tämän tutkivan n-of-1-tutkimuksen tavoitteena on verrata aineenvaihdunnan markkereita imeväisillä, joilla on suolen vajaatoiminta, kahden valaistusympäristön välillä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, mahdollistaako suolen vajaatoimintaa sairastavien pikkulasten valaistusympäristön täydentäminen sinisen ja violetin valon aallonpituuksilla tehokkaammin hyödyntäen osallistujille tarjottua ravintoa vaikuttamalla kasvun ja kehityksen säätelyyn osallistuviin hormoneihin verrattuna tavanomaiseen valaistusympäristöön. .
Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että valon violetti ja sininen aallonpituudet ovat mukana molekyylin reiteissä, jotka auttavat säätelemään metabolista aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli tai yhtä suuri kuin 32 raskausviikkoa
- pätevän palveluntarjoajan tekemä suolen vajaatoiminnan diagnoosi tai ennakoitu diagnoosi
- Imeväiset <32 raskausviikkoa
- odotettavissa oleva sairaalahoito vähintään 9 viikkoa tutkimukseen osallistumisen aloittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia maha-suolikanavan ulkopuolella
- Imeväiset, joilla on aneuploidia (joilla on epänormaali määrä kromosomeja)
- Imeväiset <32 raskausviikkoa
- Vauvat, joiden odotetaan tarvitsevan suuren leikkauksen ilmoittautumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valaistuspyöräily (spektraalinen vs perinteinen)
Tutkimusprotokolla alkaa maanantaina tutkittavien ilmoittautumisen jälkeisenä maanantaina, jos se on lääketieteellisesti mahdollista, ja se koostuu neljän viikon vuorottelevista jaksoista, joissa 3 päivän tavanomaista sairaalavaloa (CON) ja sen jälkeen 4 päivää päivällä täyden spektrin valaistusta (FS), mukaan lukien violetti. ja sinisen valon aallonpituudet.
|
Spektrihuonevalaistus, joka sisältää violetin ja sinisen valon aallonpituuksia, jotka kykenevät stimuloimaan ei-visuaalisia opsiineja, mukaan lukien OPN5 ja OPN3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
urine metabolomics
Aikaikkuna: For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
|
Urine samples will be collected and compared between lighting conditions for each infant utilizing high-resolution mass spectrometry-based proteomics and metabolomics for comprehensive analysis of networks and pathways influenced by SPEC exposure.
We intend to target hormones known to be involved in metabolism and energy management, such as insulin, glucagon, adiponecting and leptin.
|
For four weeks, clean urine will be collected with each diaper change, as possible.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötila
Aikaikkuna: Osallistujan 4 viikon opiskeluaikajanan ajaksi
|
ruumiinlämpö mitattuna pitkin päivää, yleensä 3-4 tunnin välein
|
Osallistujan 4 viikon opiskeluaikajanan ajaksi
|
|
syke
Aikaikkuna: Osallistujan 4 viikon opiskeluaikajanan ajaksi
|
syke koko päivän, kerättynä 3-4 tunnin välein
|
Osallistujan 4 viikon opiskeluaikajanan ajaksi
|
|
Fosforin pitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
seerumin fosforipitoisuus (mg/dl)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Magnesiumpitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
seerumin magnesiumpitoisuus (mg/dl)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
seerumin kalsiumpitoisuus (mg/dl)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
seerumin natriumpitoisuus (mmol/l)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
kaliumpitoisuus seerumissa (mmol/l)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kloridipitoisuus
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
seerumin kloridipitoisuus (mmol/l)
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
glukoosipitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Veren ureatyppi
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
veren ureatyppipitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
kreatiniinipitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
albumiinipitoisuus gm/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kokonaisproteiinitaso
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
kokonaisproteiinipitoisuus gm/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Alaniiniaminotransferaasipitoisuus yksikköä/l
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuus yksikköä/l
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Alkalisen fosfataasin (ALP) pitoisuus yksikköä/l
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Gammaglutamyylitransferaasin (GGT) pitoisuus yksikköä/l
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Triglyseridipitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Bilirubiinin kokonaispitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
|
Suora bilirubiini
Aikaikkuna: Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Suora bilirubiinipitoisuus mg/dl
|
Kerätään yleensä kahdesti viikossa osallistujan 4 viikon tutkimusaikajanan ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James M Greenberg, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hair AB, Good M. Dilemmas in feeding infants with intestinal failure: a neonatologist's perspective. J Perinatol. 2023 Jan;43(1):114-119. doi: 10.1038/s41372-022-01504-4. Epub 2022 Sep 20.
- Zhang KX, D'Souza S, Upton BA, Kernodle S, Vemaraju S, Nayak G, Gaitonde KD, Holt AL, Linne CD, Smith AN, Petts NT, Batie M, Mukherjee R, Tiwari D, Buhr ED, Van Gelder RN, Gross C, Sweeney A, Sanchez-Gurmaches J, Seeley RJ, Lang RA. Violet-light suppression of thermogenesis by opsin 5 hypothalamic neurons. Nature. 2020 Sep;585(7825):420-425. doi: 10.1038/s41586-020-2683-0. Epub 2020 Sep 2.
- Nayak G, Zhang KX, Vemaraju S, Odaka Y, Buhr ED, Holt-Jones A, Kernodle S, Smith AN, Upton BA, D'Souza S, Zhan JJ, Diaz N, Nguyen MT, Mukherjee R, Gordon SA, Wu G, Schmidt R, Mei X, Petts NT, Batie M, Rao S, Hogenesch JB, Nakamura T, Sweeney A, Seeley RJ, Van Gelder RN, Sanchez-Gurmaches J, Lang RA. Adaptive Thermogenesis in Mice Is Enhanced by Opsin 3-Dependent Adipocyte Light Sensing. Cell Rep. 2020 Jan 21;30(3):672-686.e8. doi: 10.1016/j.celrep.2019.12.043.
- Tarttelin EE, Bellingham J, Hankins MW, Foster RG, Lucas RJ. Neuropsin (Opn5): a novel opsin identified in mammalian neural tissue. FEBS Lett. 2003 Nov 20;554(3):410-6. doi: 10.1016/s0014-5793(03)01212-2.
- Gattini D, Roberts AJ, Wales PW, Beath SV, Evans HM, Hind J, Mercer D, Wong T, Yap J, Belza C, Huysentruyt K, Avitzur Y. Trends in Pediatric Intestinal Failure: A Multicenter, Multinational Study. J Pediatr. 2021 Oct;237:16-23.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.06.025. Epub 2021 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0566
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .