特別な支援が必要な個人の介護者のための遠隔リハビリテーションおよび従来の理学療法プログラム
2023年10月18日 更新者:Burak Buğday、Inonu University
特別な支援が必要な個人の介護者に見られる慢性的な首と背中の痛みに対する遠隔リハビリテーションと従来の理学療法プログラムの有効性の比較
この研究は、特別な支援が必要な個人の介護者が慢性的な首や背中の痛みに対する理学療法やリハビリテーションサービスにアクセスする際に経験する困難を理由に、在宅療法の有効性を調査するために計画された。
調査の概要
詳細な説明
障害のある子供の世話は、親にとって非常に困難で長いプロセスです。
この過程において、母親と父親は、子供の世話をしたり、子供を抱えたり、リハビリテーションに積極的に役割を果たしたりしながら、多大な努力を払っています。
これらの理由から、母親や父親の体調に悪影響を及ぼし、腰や背中の痛みを感じることが多くなることが報告されています。
遠隔リハビリテーションにより、地理的、経済的、身体的障害によりリハビリテーションにアクセスできない患者がリハビリテーション サービスの恩恵を受けることができます。
距離の問題は、リハビリテーションセンターから遠くに住んでいる場合、居住地に当該疾患を専門とするリハビリテーション専門家がいない場合、移動障害により移動が困難な場合、移動が不可能な場合に特に当てはまります。あるいは、今日の場合のように、伝染病のせいでリハビリテーションセンターに行くのは危険です。
遠隔リハビリテーションはこれらすべての問題を克服する可能性を秘めています。
この研究は、特別な支援が必要な個人の介護者が慢性的な首や背中の痛みに対する理学療法やリハビリテーションサービスにアクセスする際に経験する困難を理由に、在宅療法の有効性を調査するために計画された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:burak buğday
- 電話番号:5357306877
- メール:burak.bugday@inonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:havva adlı
- 電話番号:5369831133
- メール:havva.adli@inonu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から60歳くらいまでの方で、
- 特別支援が必要な保育士として、
- 3か月以上続く機械的な首と背中の痛み
除外基準:
- 聴覚障害や視覚障害のあるお子さんを養育されている方、
- 以前に頸部の手術を受けており、
- 頸椎に炎症性または感染性関節炎の病歴がある患者、
- 先天性脊髄異常、
- 悪性腫瘍の歴史、
- 神経因性疼痛がある
- 神経根症、脊髄症、またはその他の神経疾患
- 慢性肺疾患のある方
- 前庭障害、
- 継続的に薬物使用歴のある方、
- 過去 3 か月以内に運動または理学療法プログラムに参加した人、
- 彼は体重計を読むことができず、評価パラメータは研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔リハビリテーションアーム
遠隔リハビリテーションを受けるグループには、3週間ごとに変更される運動プログラムを収録したビデオCDが渡され、各変更プログラムの最初の週に、理学療法士の監督の下、毎日のセッションがビデオ会議を通じて集合的に行われます。
12週間の運動プログラムの最初の3週間では、首の関節の動き、首のストレッチ運動、姿勢の運動が行われます。
4週目から6週目までは、最初の3週間のエクササイズに加えて、次の週には頸椎と肩甲骨の安定化エクササイズが行われます。
次の週、第 7 週から第 9 週では、前の週に行われた演習に加えて、4 方向の強化演習がプログラムに含まれます。
頸部と肩甲骨の安定化運動と強化運動は、次の週の第 10 週から第 12 週の間に行われます。運動は 1 日 3 回 10 回行われます。
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研究に含まれる個人は 3 つのグループに分けられます。
グループ 1 (実験): これは、遠隔リハビリテーション法が続く運動グループです。
グループ 2 (実験): これは、伝統的な理学療法方法が適用されるグループです。
3番目のグループは対照グループとして扱われ、介入は行われず、日常生活を続けることが求められます。
他の名前:
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実験的:従来の理学療法アーム
従来の治療グループには、表面熱(赤外線)、「経皮的電気神経刺激」(TENS)、超音波治療、ホットパックの適用が適用されます。
患者は、週に 5 日、毎日 1 回のセッションを 4 週間、合計 20 回のセッションを受けます。表面熱(赤外線)、TENS、治療用US、ホットパック治療を受けられます。 。
表面熱赤外線が組織に20分間適用されます。
従来のTENSが適用されます。
治療用 US は、超音波装置を使用して、連続モードで 3mHz、1W/cm2 の治療線量で 5 分間、頸部および胸部領域に適用されます。
ホットパックの適用は20分間行われます。
20回のセッションの終わりに、ビデオサポートされたエクササイズを含むパンフレットが最初のグループの患者に渡され、フォローアップなしで12週間それを行うよう求められます。
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研究に含まれる個人は 3 つのグループに分けられます。
グループ 1 (実験): これは、遠隔リハビリテーション法が続く運動グループです。
グループ 2 (実験): これは、伝統的な理学療法方法が適用されるグループです。
3番目のグループは対照グループとして扱われ、介入は行われず、日常生活を続けることが求められます。
他の名前:
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介入なし:コントロールアーム
3 番目のグループである対照グループは介入を受けず、日常生活を続けることが求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報フォーム
時間枠:治療前
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文献に基づいて研究者が作成した調査票には、患者の名前、姓、履歴書、家族歴、年齢、身長、体重、職業、利き手、喫煙とアルコールの使用、その他の症状に関する情報が含まれています。
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治療前
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定性的質問フォーム
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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世話をする特別なニーズのある人の数、特別なニーズを持つ人と日常的に過ごす時間、世話する特別なニーズを持つ人以外の子供の存在について尋ねる質問を含むフォーム。自宅に援助があるかどうか、介護を受けている人の GMFCS スコア、身体的影響、精神的影響、またはその両方の影響が同時にあるかどうか。
が準備され、実行されます。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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痛みの評価
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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症例の痛みの重症度を判断するために、Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。
10センチメートル(cm)の水平線上に最初を0(痛みなし)、終わりを0(耐えられない痛み)としてマークし、被験者はその水平線上に痛みの程度に応じて印を付けてもらいます。 。
ライン上のマークされた点は定規を使って測定され、VAS 値として cm 単位で記録されます。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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疲労評価:
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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FACIT スケールは、過去 1 週間の疲労を主観的に評価する 13 のステートメントで構成される測定ツールです。
この尺度には 5 段階のリッカート尺度があり、「0 = 全くない、1 = 非常に少ない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に多い」です。
スケールの 11 項目 (1 ~ 6、9 ~ 13) に逆の表現が含まれています。
スケールの項目 7 と 8 はストレートとして計算されます。
スケールから取得できるスコアは 0 ~ 52 の間で変化します。
スケールの合計スコアが高い場合は、疲労の重症度が低いことを示します。
スケールから得られるスコアが 30 以下の場合、知覚される疲労は臨床的に重度であると報告されています。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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短縮フォーム-36 (短縮フォーム-36、SF-36):
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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これは生活の質を評価するために有効で頻繁に使用される尺度です。
これには、身体機能、身体的役割の制限、感情的役割の制限、体の痛み、社会的機能、精神的健康、活力、および一般的な健康の 8 つの下位尺度に 36 の質問が含まれています。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーンマス首痛に関する調査:
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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これは、首の痛みを持つ個人を、痛みの重症度、家族や社会生活への参加、うつ病、不安、運動恐怖症、痛みへの対処スキルの観点から評価するために使用されます。
個人は合計 7 つの質問に対して 0 から 10 までの点数を付けるよう求められます。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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介護負担スケール:
時間枠:治療前、治療後、6ヶ月後
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介護負担尺度 (CAÖ) は 14 項目からなる尺度です。
BYÖ のアイテム スコアは 0 ~ 5 です。
0 は「まったく」、1 は「めったに」、2 は「時々」、3 は「頻繁に」、4 は「ほぼ常に」を意味します。
ACOの評価は、すべての項目がわかりやすく表現されており、その合計点で評価されます。
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治療前、治療後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:burak buğday、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月28日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。