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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06095336
특별한 도움이 필요한 개인의 간병인을 위한 원격 재활 및 기존 물리치료 프로그램
2023년 10월 18일 업데이트: Burak Buğday, Inonu University
특별한 도움이 필요한 개인의 간병인에게서 나타나는 만성 목 및 허리 통증에 대한 원격재활과 기존 물리치료 프로그램의 효과 비교
본 연구는 만성 목 및 허리 통증에 대한 물리치료 및 재활 서비스를 받는 데 특별한 도움이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 어려움으로 인해 가정 치료 방법의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
장애 아동을 돌보는 것은 부모에게 매우 어렵고 긴 과정입니다.
이 과정에서 엄마 아빠는 아이를 돌보고 안고 재활에 적극적인 역할을 하면서 많은 노력을 기울인다.
이러한 이유로 엄마, 아빠의 신체 건강에 부정적인 영향을 미치고 허리, 허리 통증을 호소하는 경우가 많다고 합니다.
원격재활은 지리적, 경제적, 신체적 장애로 인해 재활에 접근할 수 없는 환자들이 재활 서비스의 혜택을 누릴 수 있도록 해줍니다.
특히 거리 문제는 재활센터에서 멀리 떨어져 거주하는 경우, 거주지에 해당 질병을 전문으로 하는 재활 전문가가 없는 경우, 이동 문제로 이송이 어려운 경우, 이송이 불가능한 경우에 유효하다. 또는 오늘날의 경우처럼 전염병으로 인해 재활 센터에 가는 것이 위험합니다.
원격재활은 이러한 모든 문제를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구는 만성 목 및 허리 통증에 대한 물리치료 및 재활 서비스를 받는 데 특별한 도움이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 어려움으로 인해 가정 치료 방법의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: burak buğday
- 전화번호: 5357306877
- 이메일: burak.bugday@inonu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: havva adlı
- 전화번호: 5369831133
- 이메일: havva.adli@inonu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~60세 사이이고,
- 특별한 도움이 필요한 아동을 돌보는 사람이 되면서,
- 3개월 이상 지속되는 기계적 목 및 허리 통증
제외 기준:
- 청각·시각장애아동의 보호자이신 분,
- 이전에 자궁 경부 부위에 수술을 받은 경험이 있으며,
- 경추에 염증성 또는 감염성 관절염의 병력이 있는 환자,
- 선천성 척수 기형,
- 악성종양의 병력,
- 신경병성 통증이 있는 경우
- 신경근병증, 척수병증 또는 기타 신경학적 장애
- 만성 폐질환이 있는 분
- 전정 장애,
- 지속적으로 약물을 사용한 이력이 있는 자,
- 최근 3개월 이내에 운동이나 물리치료 프로그램에 참여한 개인,
- 그는 척도를 읽을 수 없으며 평가 매개변수는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 팔
원격재활 대상자에게는 3주마다 변경되는 운동 프로그램이 담긴 비디오 CD를 지급하며, 변경 프로그램 첫 주에는 물리치료사의 감독 하에 화상회의를 통해 일괄적으로 일일 세션을 진행하게 된다.
12주간의 운동 프로그램 중 처음 3주간은 목 관절 운동, 목 스트레칭 운동, 자세 운동 등을 실시합니다.
4~6주차에는 처음 3주 동안의 운동에 더해 다음 주에는 경추 및 견갑골 안정화 운동이 실시됩니다.
다음 주(7~9주)에는 이전 주에 수행한 운동 외에 4방향 강화 운동이 프로그램에 포함됩니다.
경추 및 견갑골 안정화 운동과 강화 운동은 다음 주 10~12주 사이에 수행됩니다. 운동은 하루 3회 10회 반복됩니다.
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연구에 포함된 개인은 세 그룹으로 나누어집니다.
그룹 1(실험): 원격재활법에 따른 운동 그룹입니다.
그룹 2(실험): 전통적인 물리치료 방법을 적용할 그룹입니다.
세 번째 그룹은 통제 그룹으로 간주되며 개입은 없으며 일상 생활을 계속하도록 요청됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 물리치료 팔
표층열(적외선), '경피전기신경자극(TENS)', 치료용 초음파, 핫팩 적용 등을 전통치료군에 적용한다.
환자는 4주 동안 주 5일, 매일 1회 총 20회 세션을 받습니다. 표층온열(적외선), TENS, 치료용 초음파, 핫팩 치료를 받게 됩니다. .
표면 열 적외선이 20분 동안 조직에 적용됩니다.
기존 TENS가 적용됩니다.
치료 US는 연속 모드에서 3mHz, 1W/cm² 치료 용량으로 5분간 초음파 장치를 사용하여 경추 및 흉추 부위에 적용됩니다.
핫팩 적용은 20분 동안 진행됩니다.
20회 세션이 끝나면 첫 번째 그룹의 환자에게 비디오 지원 운동이 포함된 브로셔가 제공되며 후속 조치 없이 12주 동안 이를 수행하도록 요청됩니다.
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연구에 포함된 개인은 세 그룹으로 나누어집니다.
그룹 1(실험): 원격재활법에 따른 운동 그룹입니다.
그룹 2(실험): 전통적인 물리치료 방법을 적용할 그룹입니다.
세 번째 그룹은 통제 그룹으로 간주되며 개입은 없으며 일상 생활을 계속하도록 요청됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
세 번째 그룹인 통제그룹은 어떠한 개입도 받지 않고 일상생활을 계속하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 정보 양식
기간: 치료 전
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문헌에 맞춰 연구자가 작성한 설문양식에는 환자의 이름, 성, 이력서, 가족력, 나이, 키, 몸무게, 직업, 우세한 면, 흡연 및 음주, 추가 증상에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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치료 전
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질적 질문 양식
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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그들이 돌보는 특별한 도움이 필요한 사람의 수, 매일 특별한 도움이 필요한 사람과 보내는 시간, 특별한 도움이 필요한 사람 외에 다른 자녀가 있는지 묻는 질문이 포함된 양식 집에 도움이 있는지 여부, 보살핌을 받는 개인의 GMFCS 점수, 신체적, 정신적 또는 두 가지 효과가 동시에 나타나는지 여부.
준비하고 시행할 예정입니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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통증 평가
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 사례의 통증 정도를 확인했습니다.
10센티미터(cm)의 수평선에 시작을 0(통증 없음)과 끝(견딜 수 없는 고통)으로 표시하고, 피험자가 느끼는 통증 정도에 따라 이 수평선에 표시하도록 하게 된다. .
그런 다음 선에 표시된 지점을 자를 사용하여 측정하고 cm 단위의 VAS 값으로 기록합니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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피로 평가:
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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FACIT 척도는 지난주 피로도를 주관적으로 평가하는 13개 문항으로 구성된 측정 도구이다.
이 척도는 5점 Likert 척도로 되어 있습니다: "0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 매우 적음, 2 = 약간 있음, 3 = 약간 있음, 4 = 매우 많음."
척도의 11개 항목(1~6, 9~13)에는 반대 표현이 포함되어 있습니다.
척도의 항목 7과 8은 직선으로 계산됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~52 사이입니다.
척도의 총점이 높을수록 피로의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다.
척도에서 구한 점수가 30점 이하이면 임상적으로 인지된 피로가 심한 것으로 보고된다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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약식-36(약식-36, SF-36):
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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이는 삶의 질을 평가하기 위해 유효하고 자주 사용되는 척도입니다.
여기에는 신체 기능, 신체 역할 제한, 정서적 역할 제한, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 활력, 일반 건강 등 8개 하위 척도의 36개 질문이 포함됩니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본머스 목 통증 설문조사:
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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통증 심각도, 가족 및 사회 생활 참여, 우울증, 불안, 운동 공포증 및 통증 대처 기술 측면에서 목 통증이 있는 개인을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 총 7개의 질문에 대해 0~10점 사이의 점수를 부여해야 합니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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간병 부담 규모:
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 후
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CAÖ(간병 부담 척도)는 14개 항목으로 구성된 척도입니다.
BYÖ의 항목 점수는 0-5 사이입니다.
0은 "전혀 없음", 1은 "드물게", 2는 "가끔", 3은 "자주", 4는 "거의 항상"을 의미합니다.
모든 항목을 명확하게 표현한 ACO의 평가는 총점을 기준으로 이루어집니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: burak buğday, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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