- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06095336
Telerehabilitációs és hagyományos fizioterápiás program speciális szükségletű egyének gondozói számára
2023. október 18. frissítette: Burak Buğday, Inonu University
A távrehabilitációs és a hagyományos fizioterápiás program hatékonyságának összehasonlítása speciális szükségletű egyének gondozóinál tapasztalt krónikus nyak- és hátfájdalmakban
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az otthoni terápiás módszer hatékonyságát, mivel a speciális szükségletekkel rendelkező egyének gondozói nehézségekkel küzdenek a krónikus nyak- és hátfájdalmak fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatásaihoz való hozzáférésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyatékos gyermek gondozása nagyon nehéz és hosszú folyamat a szülők számára.
Ebben a folyamatban az anyák és az apák nagy erőfeszítéseket tesznek a gyermek gondozása, hordozása és rehabilitációja során.
Ezen okok miatt a jelentések szerint az anyák és apák testi egészsége negatívan hat, és gyakran tapasztalnak derék- és hátfájást.
A telerehabilitáció lehetővé teszi a rehabilitációs szolgáltatások igénybevételét azon betegek számára, akik földrajzi, gazdasági vagy fizikai fogyatékosságuk miatt nem férhetnek hozzá a rehabilitációhoz.
A távolságprobléma különösen érvényes azokban az esetekben, amikor a rehabilitációs központtól távol laknak, a lakóhelyükön nincs az adott betegségre szakosodott rehabilitációs szakember, amikor az átszállás mozgási problémák miatt nehézkes, illetve amikor ez nem lehetséges. vagy kockázatos a rehabilitációs központba menni járványok miatt, mint manapság.
A telerehabilitáció képes leküzdeni ezeket a problémákat.
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az otthoni terápiás módszer hatékonyságát, mivel a speciális szükségletekkel rendelkező egyének gondozói nehézségekkel küzdenek a krónikus nyak- és hátfájdalmak fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatásaihoz való hozzáférésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: burak buğday
- Telefonszám: 5357306877
- E-mail: burak.bugday@inonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: havva adlı
- Telefonszám: 5369831133
- E-mail: havva.adli@inonu.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közötti,
- Speciális gyermekgondozóként,
- 3 hónapig vagy tovább tartó mechanikus nyak- és hátfájdalom
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik hallás- és látássérült gyermekek gondozói,
- Miután korábban műtéten esett át a nyaki régióban,
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyulladásos vagy fertőző ízületi gyulladás szerepel a nyaki gerincben,
- Veleszületett gerincvelői rendellenesség,
- rosszindulatú daganatok anamnézisében,
- Neuropátiás fájdalom
- Radikulopathia, myelopathia vagy egyéb neurológiai rendellenességek
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedők
- Vestibuláris rendellenességek,
- Azok, akiknek a kórtörténetében folyamatos kábítószer-használat,
- Olyan személyek, akik az elmúlt 3 hónapban testmozgásban vagy fizioterápiás programban vettek részt,
- Nem fogja tudni leolvasni a skálákat, és az értékelési paraméterek ki lesznek zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs kar
A telerehabilitációban részesülő csoport a 3 hetente változó edzésprogramot tartalmazó videó CD-t kap, illetve minden változási program első hetében közösen, videokonferencia útján, gyógytornász felügyelete mellett zajlanak a napi foglalkozások.
A 12 hetes edzésprogram első 3 hetében nyaki ízületi mozgások, nyakfeszítő gyakorlatok és testtartás gyakorlatok kerülnek sorra.
A 4-6. hét között az első 3 hét gyakorlatai mellett a következő hetekben nyak- és lapocka stabilizáló gyakorlatokat is végeznek.
A következő hetekben a 7-9. hét között 4 irányú erősítő gyakorlatok is szerepelnek a programban az előző hetekben végzett gyakorlatok mellett.
Nyaki és lapocka stabilizáló és erősítő gyakorlatok a következő hetekben a 10-12. hét között, napi 3 alkalommal 10 ismétlésben.
|
A kutatásba bevont személyeket három csoportra osztjuk.
1. csoport (kísérlet): Ez a gyakorlatcsoport, amelyet a telerehabilitációs módszer követ.
2. csoport (kísérlet): Ez az a csoport, ahol a hagyományos fizikoterápiás módszereket alkalmazzák.
A 3. csoportot tekintjük kontrollcsoportnak, nem lesz beavatkozás, és arra kérik őket, hogy folytassák mindennapi életüket.
Más nevek:
|
Kísérleti: hagyományos fizioterápiás kar
A hagyományos kezelési csoportban felületi hőt (infravörös), "Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation" (TENS), terápiás ultrahangot és Hotpack alkalmazást alkalmaznak.
A betegek összesen 20 kezelést kapnak, heti 5 napon és napi 1 alkalommal 4 héten keresztül; Felületi hő (infravörös), TENS, terápiás UH és Hotpack kezelésben részesül. .
Felületi infravörös hőt alkalmaznak a szövetre 20 percig.
A hagyományos TENS kerül alkalmazásra.
A terápiás UH-t a nyaki és a mellkasi régióban végezzük ultrahangos készülékkel, 5 percig, 3 MHz-es, 1 W/cm² kezelési dózissal, folyamatos üzemmódban.
A Hotpack alkalmazás 20 percig történik.
A 20 alkalom végén egy videóval alátámasztott gyakorlatokat tartalmazó brosúrát kapnak az első csoportba tartozó betegek, és 12 hétig utókövetés nélkül végezzék el őket.
|
A kutatásba bevont személyeket három csoportra osztjuk.
1. csoport (kísérlet): Ez a gyakorlatcsoport, amelyet a telerehabilitációs módszer követ.
2. csoport (kísérlet): Ez az a csoport, ahol a hagyományos fizikoterápiás módszereket alkalmazzák.
A 3. csoportot tekintjük kontrollcsoportnak, nem lesz beavatkozás, és arra kérik őket, hogy folytassák mindennapi életüket.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: irányító kar
A harmadik csoport, a kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást, és arra kérik őket, hogy folytassák mindennapi életét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adatlap
Időkeret: kezelés előtt
|
A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített kérdőív a betegek nevéről, vezetéknevéről, önéletrajzáról, családi előéletéről, életkoráról, magasságáról, testsúlyáról, foglalkozásáról, domináns oldaláról, dohányzásról és alkoholfogyasztásról, valamint további tünetekről tartalmaz információkat.
|
kezelés előtt
|
Minőségi kérdések űrlap
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Űrlap, amely kérdéseket tartalmaz az általuk gondozott sajátos szükségletű egyének számáról, a napi rendszerességgel a különleges szükségletű egyénnel töltött időről, az általuk gondozott speciális szükségletű egyénen kívüli más gyermek jelenlétéről, hogy van-e otthon segítség, a gondozott egyének GMFCS-pontszáma, és hogy a fizikai, lelki vagy mindkét hatás egyszerre érvényesül.
elkészítik és végrehajtják.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom súlyosságának meghatározására az esetekben.
Az elejét 0-val (nincs fájdalom) és a végét (elviselhetetlen fájdalom) jelöljük egy 10 centiméteres (cm) vízszintes vonalon, és az alanyokat arra kérik, hogy jelöljenek meg ezen a vízszintes vonalon a fájdalom mértékének megfelelően. .
A vonal megjelölt pontját ezután vonalzó segítségével megmérjük, és VAS-értékként rögzítjük cm-ben.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Fáradtság felmérése:
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
A FACIT Skála egy 13 állításból álló mérőeszköz, amely szubjektíven értékeli az elmúlt hét fáradtságát.
A skála ötfokozatú Likert-skálával rendelkezik: "0 = egyáltalán nem, 1 = nagyon kevés, 2 = kicsit, 3 = nagyon kevés és 4 = nagyon."
A skála 11 tétele (1-6, 9-13) tartalmaz fordított kifejezéseket.
A skála 7. és 8. tétele egyenesnek számít.
A skálán elérhető pontszámok 0-52 között változnak.
A skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy a fáradtság súlyossága alacsony.
Ha a skála pontszáma 30 vagy kevesebb, akkor az észlelt fáradtság klinikailag súlyos.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Short Form-36 (Short Form-36, SF-36):
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Ez egy érvényes és gyakran használt mérőszám az életminőség értékelésére.
36 kérdést tartalmaz nyolc alskálában: fizikai funkció, fizikai szerepkorlátozás, érzelmi szerepkorlátozás, testfájdalom, szociális funkció, mentális egészség, vitalitás és általános egészség.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bournemouth nyakfájás felmérése:
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Arra fogják használni, hogy értékeljék a nyakfájdalmakkal küzdő egyéneket a fájdalom súlyossága, a családi és társadalmi életben való részvétel, a depresszió, a szorongás, a kineziofóbia és a fájdalommal való megküzdési képességek szempontjából.
Az egyéneknek 0 és 10 közötti pontokat kell adniuk összesen 7 kérdésre.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Gondozási teher skála:
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
A Caregiving Burden Scale (CAÖ) egy 14 tételes skála.
A BYÖ tételpontszámai 0-5 között vannak.
A 0 azt jelenti, hogy "soha", az 1 azt jelenti, hogy "ritkán", a 2 azt jelenti, hogy "néha", a 3 azt jelenti, hogy "gyakran" és a 4 azt jelenti, hogy "majdnem mindig".
Az ACO értékelése, amelyben minden tétel egyértelműen szerepel, az összpontszám alapján történik.
|
kezelés előtt, kezelés után, 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: burak buğday, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország