- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095336
Etäkuntoutus ja perinteinen fysioterapiaohjelma erityistarpeita omaavien henkilöiden omaishoitajille
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Burak Buğday, Inonu University
Etäkuntoutuksen ja perinteisen fysioterapiaohjelman tehokkuuden vertailu erityistarpeita omaavien henkilöiden omaishoitajien kroonisissa niska- ja selkäkivuissa
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kotiterapiamenetelmän tehokkuutta, joka johtuu erityistarpeita omaavien henkilöiden omaishoitajien vaikeuksista saada fysioterapia- ja kuntoutuspalveluja kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vammaisen lapsen hoitaminen on erittäin vaikea ja pitkä prosessi vanhemmille.
Tässä prosessissa äidit ja isät ponnistelevat paljon hoitaessaan lasta, kantaessaan lasta ja osallistuessaan aktiivisesti sen kuntouttamiseen.
Näistä syistä on raportoitu, että äitien ja isien fyysinen terveys vaikuttaa negatiivisesti ja he kokevat usein vyötärö- ja selkäkipuja.
Etäkuntoutuksen avulla potilaat, jotka eivät pääse kuntoutukseen maantieteellisen, taloudellisen tai fyysisen vamman vuoksi, voivat hyötyä kuntoutuspalveluista.
Etäisyysongelma pätee erityisesti tapauksissa, joissa ihmiset asuvat kaukana kuntoutuskeskuksesta, asuinpaikalla ei ole kyseiseen sairauteen erikoistuneita kuntoutusalan ammattilaisia, kun siirrot ovat vaikeita liikkumisvaikeuksien vuoksi ja tapauksissa, joissa se ei ole mahdollista tai riskialtista mennä kuntoutuskeskukseen epidemioiden takia, kuten nykyään.
Etäkuntoutus voi ratkaista kaikki nämä ongelmat.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kotiterapiamenetelmän tehokkuutta, joka johtuu erityistarpeita omaavien henkilöiden omaishoitajien vaikeuksista saada fysioterapia- ja kuntoutuspalveluja kroonisten niska- ja selkäkipujen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: burak buğday
- Puhelinnumero: 5357306877
- Sähköposti: burak.bugday@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: havva adlı
- Puhelinnumero: 5369831133
- Sähköposti: havva.adli@inonu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaana
- Koska olen erityistä tukea tarvitseva lastenhoitaja,
- Mekaaninen niska- ja selkäkipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka hoitavat kuulo- ja näkövammaisia lapsia,
- Koska hän on aiemmin käynyt kohdunkaulan alueella,
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen tai tarttuva niveltulehdus kaularangassa,
- Synnynnäinen selkäytimen poikkeavuus,
- pahanlaatuisuushistoria,
- Neuropaattinen kipu
- Radikulopatia, myelopatia tai muut neurologiset häiriöt
- Ne, joilla on krooninen keuhkosairaus
- Vestibulaariset häiriöt,
- Ne, jotka ovat käyttäneet jatkuvasti huumeita,
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet liikunta- tai fysioterapiaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Hän ei pysty lukemaan asteikkoja ja arviointiparametrit jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telehabilitaatiovarsi
Etäkuntoutusryhmälle jaetaan video-CD, joka sisältää 3 viikon välein vaihtuvan liikuntaohjelman ja jokaisen muutosohjelman ensimmäisellä viikolla päivätunnit pidetään kollektiivisesti videoneuvottelun kautta fysioterapeutin valvonnassa.
12 viikon harjoitusohjelman ensimmäisten 3 viikon aikana annetaan niskan nivelliikkeitä, niskan venytysharjoituksia ja asentoharjoituksia.
Viikoilla 4-6, ensimmäisen 3 viikon harjoitusten lisäksi, seuraavina viikkoina annetaan kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia.
Seuraavina viikkoina, viikoilla 7-9, ohjelmaan sisältyy 4-suuntaisia vahvistusharjoituksia edellisten viikkojen harjoitusten lisäksi.
Kohdunkaulan ja lapaluun stabilointi- ja vahvistusharjoituksia tehdään seuraavina viikkoina viikoilla 10-12, Harjoituksia tehdään 10 toistoa 3 kertaa päivässä.
|
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmä 1 (koe): Tämä on harjoitusryhmä, jota seuraa etäkuntoutusmenetelmä.
Ryhmä 2 (koe): Tämä on ryhmä, jossa käytetään perinteisiä fysioterapiamenetelmiä.
3. ryhmä otetaan kontrolliryhmäksi, ei interventiota ja heitä pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiakäsi
Perinteiseen hoitoryhmään sovelletaan pintalämpöä (infrapuna), "Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation" (TENS), terapeuttista ultraääntä ja Hotpack-sovellusta.
Potilaat saavat yhteensä 20 hoitokertaa, 5 päivää viikossa ja 1 hoitokerta päivittäin 4 viikon ajan; Saat pintalämpöä (infrapuna), TENS-, terapeuttista US- ja Hotpack-hoitoa. .
Kudokseen kohdistetaan pintalämpö-infrapunasäteilyä 20 minuutin ajan.
Perinteinen TENS otetaan käyttöön.
Terapeuttinen UH kohdunkaulan ja rintakehän alueelle ultraäänilaitteella 5 minuutin ajan 3 MHz:n hoitoannoksella 1 W/cm² jatkuvassa tilassa.
Hotpack-sovellus tehdään 20 minuuttia.
Ensimmäisen ryhmän potilaille jaetaan 20 istunnon päätteeksi esite, joka sisältää videolla tuettuja harjoituksia ja heitä pyydetään tekemään sitä 12 viikon ajan ilman seurantaa.
|
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmä 1 (koe): Tämä on harjoitusryhmä, jota seuraa etäkuntoutusmenetelmä.
Ryhmä 2 (koe): Tämä on ryhmä, jossa käytetään perinteisiä fysioterapiamenetelmiä.
3. ryhmä otetaan kontrolliryhmäksi, ei interventiota ja heitä pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Kolmas ryhmä, kontrolliryhmä, ei saa mitään väliintuloa ja heitä pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima kyselylomake sisältää tiedot potilaan nimestä, sukunimestä, CV:stä, sukuhistoriasta, iästä, pituudesta, painosta, ammatista, hallitsevasta puolelta, tupakoinnista ja alkoholin käytöstä sekä muista oireista.
|
ennen hoitoa
|
|
Laadullisten kysymysten lomake
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Lomake, joka sisältää kysymyksiä, joissa kysytään heidän hoitamiensa erityistarpeita omaavien henkilöiden lukumäärästä, ajasta, jonka he viettävät erityistarpeita tarvitsevan henkilön kanssa päivittäin, toisen lapsen läsnäolosta, joka ei ole hänen hoitamansa erityistarpeita omaava henkilö, onko apua kotona, hoidettavien henkilöiden GMFCS-pisteet ja ovatko fyysiset, henkiset vai molemmat vaikutukset samaan aikaan.
valmistellaan ja toteutetaan.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus tapauksissa.
Alkuun merkitään 0 (ei kipua) ja loppu (siemätön kipu) 10 senttimetrin (cm) vaakasuoraan viivaan, ja koehenkilöitä pyydetään tekemään merkki tälle vaakaviivalle tuntemansa kivun asteen mukaan. .
Viivalla merkitty piste mitataan sitten viivaimen avulla ja kirjataan VAS-arvoksi cm.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Väsymysarviointi:
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
FACIT-asteikko on 13 lauseesta koostuva mittaustyökalu, joka arvioi subjektiivisesti viimeisen viikon väsymystä.
Asteikko on viiden pisteen Likert-asteikko: "0 = ei ollenkaan, 1 = hyvin vähän, 2 = vähän, 3 = melko vähän ja 4 = erittäin paljon."
Asteikon 11 kohtaa (1-6, 9-13) sisältävät käänteisiä lausekkeita.
Asteikon kohdat 7 ja 8 lasketaan suoriksi.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-52.
Asteikon korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että väsymyksen vakavuus on alhainen.
Jos asteikosta saatu pistemäärä on 30 tai vähemmän, koettu väsymys on raportoitu kliinisesti vakavaksi.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lyhyt lomake-36 (lyhyt lomake-36, SF-36):
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Se on pätevä ja usein käytetty mittari elämänlaadun arvioinnissa.
Se sisältää 36 kysymystä kahdeksalla ala-asteikolla: fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitus, emotionaalisen roolin rajoitus, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus ja yleinen terveys.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bournemouthin niskakipututkimus:
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Sen avulla arvioidaan niskakipuja kärsivien henkilöiden kivun vaikeusastetta, perhe- ja yhteiskuntaelämään osallistumista, masennusta, ahdistusta, kinesiofobiaa ja kivun selviytymistaitoja.
Henkilöitä pyydetään antamaan 0–10 pisteitä yhteensä 7 kysymyksestä.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Hoitotaakka-asteikko:
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Caregiving Burden Scale (CAÖ) on 14 kohdan asteikko.
BYÖ:n esinepisteet ovat välillä 0-5.
0 tarkoittaa "ei koskaan", 1 tarkoittaa "harvoin", 2 tarkoittaa "joskus", 3 tarkoittaa "usein" ja 4 tarkoittaa "melkein aina".
ACO:n arviointi, jossa kaikki asiat ilmaistaan selkeästi, tehdään kokonaispistemäärän perusteella.
|
ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burak buğday, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .