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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06095336
Telerehabilitations- und konventionelles Physiotherapieprogramm für Betreuer von Menschen mit besonderen Bedürfnissen
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Burak Buğday, Inonu University
Vergleich der Wirksamkeit von Telerehabilitation und konventionellem Physiotherapieprogramm bei chronischen Nacken- und Rückenschmerzen bei Betreuern von Personen mit besonderen Bedürfnissen
Die Studie war geplant, um die Wirksamkeit der Heimtherapiemethode zu untersuchen, da Pflegekräfte von Personen mit besonderen Bedürfnissen beim Zugang zu Physiotherapie- und Rehabilitationsdiensten bei chronischen Nacken- und Rückenschmerzen Schwierigkeiten haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Betreuung eines behinderten Kindes ist für Eltern ein sehr schwieriger und langwieriger Prozess.
In diesem Prozess geben sich Mütter und Väter viel Mühe, indem sie sich um das Kind kümmern, es austragen und eine aktive Rolle bei seiner Rehabilitation spielen.
Aus diesen Gründen wird berichtet, dass die körperliche Gesundheit von Müttern und Vätern negativ beeinflusst wird und sie häufig unter Taillen- und Rückenschmerzen leiden.
Durch die Telerehabilitation können Patienten, die aufgrund geografischer, wirtschaftlicher oder körperlicher Behinderungen keinen Zugang zur Rehabilitation haben, von Rehabilitationsdiensten profitieren.
Das Entfernungsproblem tritt insbesondere dann auf, wenn die Menschen weit vom Rehabilitationszentrum entfernt wohnen, es am Wohnort keine auf die jeweilige Krankheit spezialisierten Rehabilitationsfachkräfte gibt, wenn Transfers aufgrund von Mobilitätsproblemen schwierig sind und in Fällen, in denen dies nicht möglich ist oder es ist aufgrund von Epidemien riskant, ins Rehabilitationszentrum zu gehen, wie es heute der Fall ist.
Telerehabilitation hat das Potenzial, all diese Probleme zu überwinden.
Die Studie war geplant, um die Wirksamkeit der Heimtherapiemethode zu untersuchen, da Pflegekräfte von Personen mit besonderen Bedürfnissen beim Zugang zu Physiotherapie- und Rehabilitationsdiensten bei chronischen Nacken- und Rückenschmerzen Schwierigkeiten haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: burak buğday
- Telefonnummer: 5357306877
- E-Mail: burak.bugday@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: havva adlı
- Telefonnummer: 5369831133
- E-Mail: havva.adli@inonu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20 und 60 Jahre alt sein,
- Als Betreuer eines Kindes mit besonderen Bedürfnissen,
- Mechanische Nacken- und Rückenschmerzen, die 3 Monate oder länger anhalten
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die hör- und sehbehinderte Kinder betreuen,
- Nachdem Sie sich zuvor einer Operation im Halsbereich unterzogen haben,
- Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlicher oder infektiöser Arthritis in der Halswirbelsäule,
- Angeborene Anomalie des Rückenmarks,
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
- Neuropathische Schmerzen haben
- Radikulopathie, Myelopathie oder andere neurologische Störungen
- Personen mit chronischer Lungenerkrankung
- Vestibuläre Störungen,
- Personen mit kontinuierlichem Drogenkonsum in der Vorgeschichte,
- Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem Trainings- oder Physiotherapieprogramm teilgenommen haben,
- Er kann die Skalen nicht lesen und die Bewertungsparameter werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsarm
Die Gruppe, die Telerehabilitation erhält, erhält eine Video-CD mit dem Trainingsprogramm, das alle drei Wochen geändert wird. In der ersten Woche jedes Änderungsprogramms finden täglich gemeinsame Sitzungen per Videokonferenz unter Aufsicht eines Physiotherapeuten statt.
In den ersten 3 Wochen des 12-wöchigen Übungsprogramms werden Nackengelenksbewegungen, Nackendehnungsübungen und Haltungsübungen durchgeführt.
Zwischen Woche 4 und 6 werden zusätzlich zu den Übungen in den ersten drei Wochen in den folgenden Wochen Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses und des Schulterblatts durchgeführt.
In den folgenden Wochen, zwischen Woche 7 und 9, werden zusätzlich zu den Übungen der Vorwochen 4-Wege-Kräftigungsübungen in das Programm aufgenommen.
In den folgenden Wochen zwischen Woche 10 und 12 werden Übungen zur Stabilisierung des Hals- und Schulterblatts sowie Kräftigungsübungen durchgeführt. Die Übungen werden dreimal täglich mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
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Die in die Untersuchung einbezogenen Personen werden in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 (Experiment): Dies ist die Übungsgruppe, gefolgt von der Telerehabilitationsmethode.
Gruppe 2 (Experiment): Dies ist die Gruppe, in der traditionelle Physiotherapiemethoden angewendet werden.
Die 3. Gruppe wird als Kontrollgruppe genommen, es erfolgt keine Intervention und sie werden gebeten, ihr tägliches Leben fortzusetzen.
Andere Namen:
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Experimental: konventioneller Physiotherapiearm
In der traditionellen Behandlungsgruppe werden oberflächliche Wärme (Infrarot), „Transkutane elektrische Nervenstimulation“ (TENS), therapeutischer Ultraschall und Hotpack-Anwendungen angewendet.
Die Patienten erhalten insgesamt 20 Sitzungen, 5 Tage pro Woche und 1 Sitzung täglich für 4 Wochen; Sie erhalten Oberflächenwärme (Infrarot), TENS, therapeutische US- und Hotpack-Behandlung. .
Das Gewebe wird 20 Minuten lang mit oberflächlicher Infrarotwärme behandelt.
Es kommt herkömmliches TENS zum Einsatz.
Therapeutischer Ultraschall wird mit einem Ultraschallgerät 5 Minuten lang bei 3 MHz und einer Behandlungsdosis von 1 W/cm² im kontinuierlichen Modus auf den Hals- und Brustbereich angewendet.
Die Hotpack-Anwendung erfolgt 20 Minuten lang.
Am Ende der 20 Sitzungen wird den Patienten der ersten Gruppe eine Broschüre mit videogestützten Übungen ausgehändigt und sie werden gebeten, diese 12 Wochen lang ohne Nachuntersuchung durchzuführen.
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Die in die Untersuchung einbezogenen Personen werden in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 (Experiment): Dies ist die Übungsgruppe, gefolgt von der Telerehabilitationsmethode.
Gruppe 2 (Experiment): Dies ist die Gruppe, in der traditionelle Physiotherapiemethoden angewendet werden.
Die 3. Gruppe wird als Kontrollgruppe genommen, es erfolgt keine Intervention und sie werden gebeten, ihr tägliches Leben fortzusetzen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die dritte Gruppe, die Kontrollgruppe, erhält keine Intervention und wird gebeten, ihr tägliches Leben fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Das vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte Umfrageformular enthält Informationen zu Name, Nachname, Lebenslauf, Familiengeschichte, Alter, Größe, Gewicht, Beruf, dominanter Seite, Rauchen und Alkoholkonsum des Patienten sowie weiteren Symptomen.
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vor der Behandlung
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Formular für qualitative Fragen
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Ein Formular mit Fragen zur Anzahl der Personen mit besonderen Bedürfnissen, die sie betreuen, zur Zeit, die sie täglich mit der Person mit besonderen Bedürfnissen verbringen, zur Anwesenheit eines anderen Kindes als der Person mit besonderen Bedürfnissen, die sie betreuen, ob es zu Hause Hilfe gibt, den GMFCS-Score der betreuten Personen und ob körperliche, geistige oder beide Auswirkungen gleichzeitig auftreten.
werden vorbereitet und umgesetzt.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen in den Fällen zu bestimmen.
Der Anfang wird mit 0 (kein Schmerz) und das Ende (unerträglicher Schmerz) auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) markiert, und die Probanden werden gebeten, entsprechend dem Grad des Schmerzes, den sie empfinden, eine Markierung auf dieser horizontalen Linie zu machen .
Der markierte Punkt auf der Linie wird dann mit Hilfe eines Lineals abgemessen und als VAS-Wert in cm notiert.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Ermüdungsbewertung:
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Die FACIT-Skala ist ein Messinstrument, das aus 13 Aussagen besteht und die Müdigkeit in der letzten Woche subjektiv bewertet.
Die Skala verfügt über eine fünfstufige Likert-Skala: „0 = überhaupt nicht, 1 = sehr wenig, 2 = ein wenig, 3 = ziemlich und 4 = sehr.“
11 Items (1-6, 9-13) der Skala enthalten umgekehrte Ausdrücke.
Die Punkte 7 und 8 der Skala werden als gerade berechnet.
Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 0 und 52.
Ein hoher Gesamtscore der Skala weist darauf hin, dass der Schweregrad der Müdigkeit gering ist.
Wenn die auf der Skala ermittelte Punktzahl 30 oder weniger beträgt, wird berichtet, dass die wahrgenommene Müdigkeit klinisch schwerwiegend ist.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Kurzform-36 (Kurzform-36, SF-36):
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Es ist ein valides und häufig verwendetes Maß zur Beurteilung der Lebensqualität.
Es umfasst 36 Fragen in acht Unterskalen: körperliche Funktion, körperliche Rollenbeschränkung, emotionale Rollenbeschränkung, Körperschmerzen, soziale Funktion, psychische Gesundheit, Vitalität und allgemeine Gesundheit.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu Nackenschmerzen in Bournemouth:
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Es wird verwendet, um Personen mit Nackenschmerzen hinsichtlich der Schmerzstärke, der Teilnahme am Familien- und Sozialleben, Depressionen, Angstzuständen, Kinesiophobie und Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung zu bewerten.
Einzelpersonen werden gebeten, für insgesamt 7 Fragen Punkte zwischen 0 und 10 zu vergeben.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Skala der Pflegebelastung:
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Die Caregiving Burden Scale (CAÖ) ist eine 14-Punkte-Skala.
Die Itemscores von BYÖ liegen zwischen 0 und 5.
0 bedeutet „Nie“, 1 bedeutet „Selten“, 2 bedeutet „Manchmal“, 3 bedeutet „Oft“ und 4 bedeutet „Fast immer“.
Die Bewertung des ACO, in dem alle Items klar zum Ausdruck kommen, erfolgt auf Basis der Gesamtpunktzahl.
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vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: burak buğday, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/85
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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