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Programa de Telerreabilitação e Fisioterapia Convencional para Cuidadores de Pessoas com Necessidades Especiais

18 de outubro de 2023 atualizado por: Burak Buğday, Inonu University

Comparação da eficácia do programa de telerreabilitação e fisioterapia convencional em dores crônicas no pescoço e nas costas observadas em cuidadores de indivíduos com necessidades especiais

O estudo foi planejado para investigar a eficácia do método de terapia domiciliar devido às dificuldades vivenciadas por cuidadores de indivíduos com necessidades especiais no acesso aos serviços de fisioterapia e reabilitação para dores crônicas no pescoço e nas costas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cuidar de uma criança deficiente é um processo muito difícil e demorado para os pais. Neste processo, mães e pais exercem muito esforço enquanto cuidam da criança, carregam a criança e desempenham um papel ativo na sua reabilitação. Por estas razões, relata-se que a saúde física das mães e dos pais é afetada negativamente e muitas vezes sentem dores na cintura e nas costas. A telerreabilitação permite que pacientes que não têm acesso à reabilitação devido a deficiências geográficas, económicas ou físicas beneficiem de serviços de reabilitação. O problema da distância é especialmente válido nos casos em que as pessoas vivem longe do centro de reabilitação, não existem profissionais de reabilitação especializados na doença em causa no local de residência, quando as transferências são difíceis devido a problemas de mobilidade e nos casos em que não é possível ou arriscado ir ao centro de reabilitação devido a epidemias, como é o caso hoje. A telerreabilitação tem potencial para superar todos esses problemas. O estudo foi planejado para investigar a eficácia do método de terapia domiciliar devido às dificuldades vivenciadas por cuidadores de indivíduos com necessidades especiais no acesso aos serviços de fisioterapia e reabilitação para dores crônicas no pescoço e nas costas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 20 e 60 anos,
  • Sendo um cuidador de crianças com necessidades especiais,
  • Dor mecânica no pescoço e nas costas com duração de 3 meses ou mais

Critério de exclusão:

  • Aqueles que são cuidadores de crianças com deficiência auditiva e visual,
  • Tendo sido previamente submetido a cirurgia na região cervical,
  • Pacientes com história de artrite inflamatória ou infecciosa na coluna cervical,
  • Anomalia congênita da medula espinhal,
  • história de malignidade,
  • Tendo dor neuropática
  • Radiculopatia, mielopatia ou outros distúrbios neurológicos
  • Aqueles com doença pulmonar crônica
  • Distúrbios vestibulares,
  • Aqueles com histórico de uso contínuo de drogas,
  • Indivíduos que estiveram envolvidos em um programa de exercícios ou fisioterapia nos últimos 3 meses,
  • Ele não conseguirá ler as escalas e os parâmetros de avaliação serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de telerreabilitação
O grupo que receber telerreabilitação receberá um vídeo CD contendo o programa de exercícios que será alterado a cada 3 semanas, e na primeira semana de cada programa de mudança serão realizadas sessões diárias coletivamente por meio de videoconferência sob supervisão de um fisioterapeuta. Nas primeiras 3 semanas do programa de exercícios de 12 semanas, serão realizados movimentos das articulações do pescoço, exercícios de alongamento do pescoço e exercícios de postura. Entre as semanas 4 a 6, além dos exercícios das primeiras 3 semanas, serão realizados exercícios de estabilização cervical e escapular nas semanas seguintes. Nas semanas seguintes, entre as semanas 7 e 9, serão incluídos no programa exercícios de fortalecimento de 4 vias, além dos exercícios realizados nas semanas anteriores. Exercícios de estabilização cervical e escapular e exercícios de fortalecimento serão realizados nas semanas seguintes entre as semanas 10-12. Os exercícios serão feitos 10 repetições 3 vezes ao dia.
Os indivíduos incluídos na pesquisa serão divididos em três grupos. Grupo 1 (experimento): Este é o grupo de exercícios seguido do método de telerreabilitação. Grupo 2 (experimento): Este é o grupo onde serão aplicados os métodos tradicionais de fisioterapia. O 3º grupo será considerado grupo controle, não haverá intervenção e serão solicitados a continuar seu dia a dia.
Outros nomes:
  • fisioterapia convencional
  • ao controle
Experimental: braço de fisioterapia convencional
Calor superficial (infravermelho), “Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea” (TENS), ultrassom terapêutico e aplicação de Hotpack serão aplicados ao grupo de tratamento tradicional. Os pacientes recebem 20 sessões no total, 5 dias por semana e 1 sessão diária durante 4 semanas; Você receberá calor superficial (infravermelho), TENS, US terapêutico e tratamento Hotpack. . O calor superficial infravermelho será aplicado ao tecido por 20 minutos. Será aplicada TENS convencional. O US terapêutico será aplicado na região cervical e torácica com aparelho de ultrassom por 5 minutos a 3mHz, dosagem de tratamento de 1W/cm², em modo contínuo. A aplicação do Hotpack será feita por 20 minutos. Ao final das 20 sessões, um folheto contendo exercícios apoiados em vídeo será entregue aos pacientes do primeiro grupo e eles serão solicitados a fazê-lo por 12 semanas sem acompanhamento.
Os indivíduos incluídos na pesquisa serão divididos em três grupos. Grupo 1 (experimento): Este é o grupo de exercícios seguido do método de telerreabilitação. Grupo 2 (experimento): Este é o grupo onde serão aplicados os métodos tradicionais de fisioterapia. O 3º grupo será considerado grupo controle, não haverá intervenção e serão solicitados a continuar seu dia a dia.
Outros nomes:
  • fisioterapia convencional
  • ao controle
Sem intervenção: braço de controle
O terceiro grupo, o grupo controle, não receberá nenhuma intervenção e será solicitado a continuar seu dia a dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações demográficas
Prazo: antes do tratamento
O formulário de pesquisa elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura inclui informações sobre nome do paciente, sobrenome, currículo, histórico familiar, idade, altura, peso, ocupação, lado dominante, tabagismo e uso de álcool e sintomas adicionais.
antes do tratamento
Formulário de perguntas qualitativas
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Um formulário contendo perguntas sobre a quantidade de pessoas com necessidades especiais que eles cuidam, o tempo que passam diariamente com a pessoa com necessidades especiais, a presença de outra criança que não seja a pessoa com necessidades especiais de quem cuidam, se há ajuda em casa, a pontuação GMFCS dos indivíduos atendidos e se os efeitos físicos, mentais ou ambos ocorrem ao mesmo tempo. será preparado e implementado.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Avaliação da dor
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar a intensidade da dor nos casos. O início será marcado como 0 (sem dor) e o final (dor insuportável) em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm), e os sujeitos serão solicitados a fazer uma marca nesta linha horizontal de acordo com o grau de dor que sentem . O ponto marcado na linha será então medido com o auxílio de uma régua e registrado como o valor VAS em cm.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Avaliação de fadiga:
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
A Escala FACIT é uma ferramenta de medição composta por 13 afirmações que avalia subjetivamente a fadiga na última semana. A escala possui uma escala Likert de cinco pontos: “0 = nada, 1 = muito pouco, 2 = um pouco, 3 = bastante e 4 = muito”. 11 itens (1-6, 9-13) da escala contêm expressões inversas. Os itens 7 e 8 da escala são calculados como diretos. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-52. Uma pontuação total elevada da escala indica que a gravidade da fadiga é baixa. Se a pontuação obtida na escala for 30 ou menos, é relatado que a fadiga percebida é clinicamente grave.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Formulário Curto-36 (Formulário Curto-36, SF-36):
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
É uma medida válida e frequentemente utilizada para avaliar a qualidade de vida. Inclui 36 questões em oito subescalas: função física, limitação da função física, limitação da função emocional, dor corporal, função social, saúde mental, vitalidade e saúde geral.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Dor no Pescoço de Bournemouth:
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Será usado para avaliar indivíduos com dor cervical em termos de intensidade da dor, participação na vida familiar e social, depressão, ansiedade, cinesiofobia e habilidades de enfrentamento da dor. Os indivíduos serão solicitados a dar pontos entre 0 e 10 para um total de 7 questões.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
Escala de carga de cuidado:
Prazo: antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses
A Caregiving Burden Scale (CAÖ) é uma escala de 14 itens. As pontuações dos itens do BYÖ estão entre 0-5. 0 significa “Nunca”, 1 significa “Raramente”, 2 significa “Às vezes”, 3 significa “Frequentemente” e 4 significa “Quase sempre”. A avaliação do ACO, em que todos os itens são expressos de forma clara, é feita com base na pontuação total.
antes do tratamento, após o tratamento, após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: burak buğday, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/85

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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