Programa de Telerehabilitación y Fisioterapia Convencional para Cuidadores de Personas con Necesidades Especiales
18 de octubre de 2023 actualizado por: Burak Buğday, Inonu University
Comparación de la eficacia de la telerehabilitación y el programa de fisioterapia convencional en el dolor crónico de cuello y espalda observado en cuidadores de personas con necesidades especiales
El estudio se planificó para investigar la eficacia del método de terapia domiciliaria debido a las dificultades que experimentan los cuidadores de personas con necesidades especiales para acceder a los servicios de fisioterapia y rehabilitación para el dolor crónico de cuello y espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuidar a un niño discapacitado es un proceso largo y muy difícil para los padres.
En este proceso, las madres y los padres hacen un gran esfuerzo mientras cuidan al niño, lo cargan y desempeñan un papel activo en su rehabilitación.
Por estas razones, se informa que la salud física de madres y padres se ve afectada negativamente y a menudo experimentan dolores de cintura y espalda.
La telerehabilitación permite beneficiar de los servicios de rehabilitación a pacientes que no pueden acceder a rehabilitación por discapacidades geográficas, económicas o físicas.
El problema de la distancia es especialmente válido en los casos en que las personas viven lejos del centro de rehabilitación, no hay profesionales de rehabilitación especializados en la enfermedad en cuestión en el lugar de residencia, cuando los traslados son difíciles por problemas de movilidad, y en los casos en los que no es posible o arriesgado acudir al centro de rehabilitación debido a epidemias, como ocurre hoy.
La telerehabilitación tiene el potencial de superar todos estos problemas.
El estudio se planificó para investigar la eficacia del método de terapia domiciliaria debido a las dificultades que experimentan los cuidadores de personas con necesidades especiales para acceder a los servicios de fisioterapia y rehabilitación para el dolor crónico de cuello y espalda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: burak buğday
- Número de teléfono: 5357306877
- Correo electrónico: burak.bugday@inonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: havva adlı
- Número de teléfono: 5369831133
- Correo electrónico: havva.adli@inonu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 60 años,
- Ser un cuidador de niños con necesidades especiales,
- Dolor mecánico de cuello y espalda que dura 3 meses o más.
Criterio de exclusión:
- Quienes sean cuidadores de niños con discapacidad auditiva y visual,
- Habiendo sido sometido previamente a una cirugía en la región cervical,
- Pacientes con antecedentes de artritis inflamatoria o infecciosa en la columna cervical,
- Anomalía congénita de la médula espinal,
- historia de malignidad,
- Tener dolor neuropático
- Radiculopatía, mielopatía u otros trastornos neurológicos.
- Aquellos con enfermedad pulmonar crónica.
- Trastornos vestibulares,
- Aquellos con antecedentes de consumo continuo de drogas,
- Personas que hayan participado en un programa de ejercicio o fisioterapia en los últimos 3 meses,
- No podrá leer las escalas y los parámetros de evaluación serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de telerrehabilitación
El grupo que recibe telerehabilitación recibirá un video CD que contiene el programa de ejercicios que se cambiará cada 3 semanas, y en la primera semana de cada programa de cambio se realizarán sesiones diarias de forma colectiva mediante videoconferencia bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
En las primeras 3 semanas del programa de ejercicios de 12 semanas, se realizarán movimientos de las articulaciones del cuello, ejercicios de estiramiento del cuello y ejercicios de postura.
Entre las semanas 4-6, además de los ejercicios de las 3 primeras semanas, en las siguientes semanas se realizarán ejercicios de estabilización cervical y escapular.
En las siguientes semanas, entre las semanas 7-9, se incluirán en el programa ejercicios de fortalecimiento de 4 vías además de los ejercicios realizados en las semanas anteriores.
Se realizarán ejercicios de estabilización cervical y escapular y ejercicios de fortalecimiento en las siguientes semanas entre las semanas 10-12. Los ejercicios se realizarán 10 repeticiones 3 veces al día.
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Los individuos incluidos en la investigación se dividirán en tres grupos.
Grupo 1 (experimento): Este es el grupo de ejercicio seguido del método de telerehabilitación.
Grupo 2 (experimento): Este es el grupo donde se aplicarán los métodos tradicionales de fisioterapia.
El 3er grupo se tomará como grupo de control, no habrá intervención y se les pedirá que continúen con su vida diaria.
Otros nombres:
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Experimental: brazo de fisioterapia convencional
Se aplicará calor superficial (infrarrojos), "estimulación nerviosa eléctrica transcutánea" (TENS), ultrasonido terapéutico y aplicación de Hotpack al grupo de tratamiento tradicional.
Los pacientes reciben 20 sesiones en total, 5 días a la semana y 1 sesión diaria durante 4 semanas; Recibirá tratamiento con calor superficial (infrarrojos), TENS, US terapéutico y Hotpack. .
Se aplicará calor superficial infrarrojo al tejido durante 20 minutos.
Se aplicará TENS convencional.
Se aplicará ecografía terapéutica en la región cervical y torácica con un dispositivo de ultrasonido durante 5 minutos a 3 mHz, dosis de tratamiento de 1 W/cm², en modo continuo.
La aplicación de Hotpack se realizará durante 20 minutos.
Al final de las 20 sesiones, se entregará a los pacientes del primer grupo un folleto que contiene ejercicios apoyados en vídeo y se les pedirá que lo realicen durante 12 semanas sin seguimiento.
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Los individuos incluidos en la investigación se dividirán en tres grupos.
Grupo 1 (experimento): Este es el grupo de ejercicio seguido del método de telerehabilitación.
Grupo 2 (experimento): Este es el grupo donde se aplicarán los métodos tradicionales de fisioterapia.
El 3er grupo se tomará como grupo de control, no habrá intervención y se les pedirá que continúen con su vida diaria.
Otros nombres:
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Sin intervención: brazo de control
El tercer grupo, el grupo de control, no recibirá ninguna intervención y se le pedirá que continúe con su vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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El formulario de encuesta elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura incluye información sobre el nombre, apellido, CV, antecedentes familiares, edad, altura, peso, ocupación, lado dominante, consumo de tabaco y alcohol de los pacientes, y síntomas adicionales.
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antes del tratamiento
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Formulario de preguntas cualitativas
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Un formulario que contiene preguntas sobre la cantidad de personas con necesidades especiales que cuidan, el tiempo que pasan diariamente con la persona con necesidades especiales, la presencia de otro niño que no sea la persona con necesidades especiales que cuidan, si hay ayuda en el hogar, el GMFCS Score de las personas atendidas y si los efectos físicos, mentales o ambos son al mismo tiempo.
serán preparados e implementados.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para determinar la gravedad del dolor en los casos.
El inicio se marcará como 0 (sin dolor) y el final (dolor insoportable) en una línea horizontal de 10 centímetros (cm), y se pedirá a los sujetos que hagan una marca en esta línea horizontal según el grado de dolor que sienten. .
Luego se medirá el punto marcado en la línea con la ayuda de una regla y se registrará como valor VAS en cm.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Evaluación de fatiga:
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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La Escala FACIT es una herramienta de medición compuesta por 13 enunciados que evalúa subjetivamente la fatiga en la última semana.
La escala tiene una escala Likert de cinco puntos: “0 = nada, 1 = muy poco, 2 = poco, 3 = bastante y 4 = mucho”.
11 ítems (1-6, 9-13) de la escala contienen expresiones inversas.
Los ítems 7 y 8 de la escala se calculan de forma directa.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 0-52.
Una puntuación total alta de la escala indica que la gravedad de la fatiga es baja.
Si la puntuación obtenida en la escala es 30 o menos, se informa que la fatiga percibida es clínicamente grave.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Formulario corto-36 (Formulario corto-36, SF-36):
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Es una medida válida y de uso frecuente para evaluar la calidad de vida.
Incluye 36 preguntas en ocho subescalas: función física, limitación del rol físico, limitación del rol emocional, dolor corporal, función social, salud mental, vitalidad y salud general.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre dolor de cuello en Bournemouth:
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Se utilizará para evaluar a las personas con dolor de cuello en términos de gravedad del dolor, participación en la vida familiar y social, depresión, ansiedad, kinesiofobia y habilidades para afrontar el dolor.
Se pedirá a los individuos que den puntos entre 0 y 10 para un total de 7 preguntas.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Escala de carga de cuidado:
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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La Escala de Carga de Cuidado (CAÖ) es una escala de 14 ítems.
Las puntuaciones de los elementos de BYÖ están entre 0 y 5.
0 significa "Nunca", 1 significa "Rara vez", 2 significa "A veces", 3 significa "A menudo" y 4 significa "Casi siempre".
La evaluación del ACO, en la que se expresan claramente todos los ítems, se realiza en base a la puntuación total.
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antes del tratamiento, después del tratamiento, después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burak buğday, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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