Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program telerehabilitace a konvenční fyzioterapie pro pečovatele o jednotlivce se speciálními potřebami

18. října 2023 aktualizováno: Burak Buğday, Inonu University

Srovnání efektivity programu telerehabilitace a konvenční fyzioterapie u chronických bolestí šíje a zad u pečovatelů o jedince se speciálními potřebami

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost metody domácí terapie vzhledem k obtížím, se kterými se setkávají pečovatelé o jednotlivce se speciálními potřebami v přístupu k fyzioterapeutickým a rehabilitačním službám pro chronické bolesti krku a zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče o postižené dítě je pro rodiče velmi náročný a dlouhý proces. V tomto procesu matky a otcové vynakládají velké úsilí při péči o dítě, nošení dítěte a aktivní roli při jeho rehabilitaci. Z těchto důvodů se uvádí, že fyzické zdraví matek a otců je negativně ovlivněno a často pociťují bolesti pasu a zad. Telerehabilitace umožňuje pacientům, kteří nemají přístup k rehabilitaci z důvodu geografického, ekonomického nebo fyzického postižení, využívat rehabilitační služby. Problém vzdálenosti platí zejména v případech, kdy lidé bydlí daleko od rehabilitačního centra, v místě bydliště nejsou rehabilitační pracovníci specializovaní na příslušnou nemoc, kdy jsou přesuny obtížné z důvodu pohybových potíží a v případech, kdy to není možné nebo riskantní chodit do rehabilitačního centra kvůli epidemiím, jako je tomu dnes. Telerehabilitace má potenciál všechny tyto problémy překonat. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost metody domácí terapie vzhledem k obtížím, se kterými se setkávají pečovatelé o jednotlivce se speciálními potřebami v přístupu k fyzioterapeutickým a rehabilitačním službám pro chronické bolesti krku a zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20-60 let,
  • Být pečovatelem o dítě se speciálními potřebami,
  • Mechanická bolest krku a zad trvající 3 měsíce nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří pečují o sluchově a zrakově postižené děti,
  • Po předchozí operaci v cervikální oblasti,
  • Pacienti s anamnézou zánětlivé nebo infekční artritidy v krční páteři,
  • vrozená anomálie míchy,
  • anamnéza malignity,
  • S neuropatickou bolestí
  • Radikulopatie, myelopatie nebo jiné neurologické poruchy
  • Ti s chronickým onemocněním plic
  • vestibulární poruchy,
  • Ti s historií nepřetržitého užívání drog,
  • Jednotlivci, kteří se v posledních 3 měsících účastnili cvičebního nebo fyzioterapeutického programu,
  • Nebude umět číst stupnice a hodnotící parametry budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telereahabilitační rameno
Skupina přijímající telerehabilitaci obdrží video CD obsahující cvičební program, který se bude každé 3 týdny obměňovat, a v prvním týdnu každého výměnného programu se budou konat denní sezení hromadně prostřednictvím videokonferencí pod dohledem fyzioterapeuta. V prvních 3 týdnech 12týdenního cvičebního programu budou prováděny pohyby šíjových kloubů, protahovací cvičení šíje a cvičení držení těla. Mezi 4. a 6. týdnem se kromě cvičení v prvních 3 týdnech budou v následujících týdnech provádět cvičení na stabilizaci krční páteře a lopatky. V následujících týdnech mezi 7. – 9. týdnem budou do programu zařazena kromě cviků prováděných v předchozích týdnech také 4směrná posilovací cvičení. V následujících týdnech mezi 10.-12. týdnem budeme provádět stabilizační cvičení krční a lopatky a posilovací cvičení, Cvičení 10 opakování 3x denně.
Jiný: telerehabilitace
Jednotlivci zařazení do výzkumu budou rozděleni do tří skupin. Skupina 1 (experiment): Jedná se o cvičební skupinu následovanou metodou telerehabilitace. Skupina 2 (experiment): Toto je skupina, kde budou aplikovány tradiční metody fyzikální terapie. 3. skupina bude brána jako kontrolní skupina, nedojde k žádnému zásahu a budou požádáni, aby pokračovali ve svém každodenním životě.
Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapii
  • řízení
Experimentální: konvenční fyzioterapeutické rameno
Na tradiční léčebnou skupinu bude aplikováno povrchové teplo (infračervené), „Transkutánní elektrická nervová stimulace“ (TENS), terapeutický ultrazvuk a aplikace Hotpack. Pacienti absolvují celkem 20 sezení, 5 dní v týdnu a 1 sezení denně po dobu 4 týdnů; Dostanete povrchové teplo (infračervené), TENS, terapeutické US a ošetření Hotpack. . Povrchové infračervené záření bude aplikováno na tkáň po dobu 20 minut. Budou použity konvenční TENS. Terapeutické US bude aplikováno na cervikální a hrudní oblast ultrazvukovým přístrojem po dobu 5 minut při 3mHz, léčebné dávce 1W/cm², v kontinuálním režimu. Aplikace Hotpack bude probíhat 20 minut. Na konci 20 sezení bude pacientům v první skupině předána brožura obsahující cvičení podporovaná videem a budou požádáni, aby to dělali po dobu 12 týdnů bez následné kontroly.
Jiný: telerehabilitace
Jednotlivci zařazení do výzkumu budou rozděleni do tří skupin. Skupina 1 (experiment): Jedná se o cvičební skupinu následovanou metodou telerehabilitace. Skupina 2 (experiment): Toto je skupina, kde budou aplikovány tradiční metody fyzikální terapie. 3. skupina bude brána jako kontrolní skupina, nedojde k žádnému zásahu a budou požádáni, aby pokračovali ve svém každodenním životě.
Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapii
  • řízení
Žádný zásah: ovládací rameno
Třetí skupina, kontrolní skupina, neobdrží žádnou intervenci a bude požádána, aby pokračovala ve svém každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: před léčbou
Průzkumný formulář připravený výzkumníkem v souladu s literaturou obsahuje informace o jménu, příjmení, CV, rodinné anamnéze, věku, výšce, váze, povolání, dominantní straně, kouření a užívání alkoholu a dalších příznacích.
před léčbou
Formulář pro kvalitativní otázky
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Formulář obsahující dotazy na počet jedinců se speciálními potřebami, o které pečují, na čas, který denně tráví s jedincem se speciálními potřebami, na přítomnost jiného dítěte, než je jedinec se speciálními potřebami, o které pečují, zda existuje pomoc doma, skóre GMFCS jednotlivců, o které se pečuje, a zda jsou fyzické, duševní nebo oba účinky současně. budou připraveny a realizovány.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Hodnocení bolesti
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Pro stanovení závažnosti bolesti v případech byla použita vizuální analogová škála (VAS). Začátek bude označen jako 0 (žádná bolest) a konec (nesnesitelná bolest) na vodorovné čáře 10 centimetrů (cm) a subjekty budou požádány, aby na tuto vodorovnou čáru udělaly značku podle stupně bolesti, kterou pociťují. . Označený bod na přímce bude poté pomocí pravítka změřen a zaznamenán jako hodnota VAS v cm.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Hodnocení únavy:
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
FACIT Scale je měřicí nástroj skládající se ze 13 výroků, které subjektivně hodnotí únavu za poslední týden. Škála má pětibodovou Likertovu škálu: "0 = vůbec ne, 1 = velmi málo, 2 = málo, 3 = docela málo a 4 = velmi." 11 položek (1-6, 9-13) stupnice obsahuje obrácené výrazy. Položky 7 a 8 stupnice se počítají jako rovné. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-52. Vysoké celkové skóre škály ukazuje, že závažnost únavy je nízká. Pokud je skóre získané ze škály 30 nebo méně, uvádí se, že vnímaná únava je klinicky závažná.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Short Form-36 (Short Form-36, SF-36):
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Je to platné a často používané měřítko pro hodnocení kvality života. Obsahuje 36 otázek v osmi subškálách: fyzická funkce, omezení fyzické role, omezení emoční role, bolest těla, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita a celkové zdraví.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum bolesti krku Bournemouth:
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Bude sloužit k hodnocení jedinců s bolestí krku z hlediska závažnosti bolesti, účasti na rodinném a společenském životě, deprese, úzkosti, kineziofobie a dovedností zvládání bolesti. Jednotlivci budou požádáni, aby udělili body mezi 0 a 10 za celkem 7 otázek.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Stupnice pečující zátěže:
Časové okno: před léčbou, po léčbě, po 6 měsících
Caregiving Burden Scale (CAÖ) je škála se 14 položkami. Skóre položek BYÖ je mezi 0-5. 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „zřídka“, 2 znamená „někdy“, 3 znamená „často“ a 4 znamená „téměř vždy“. Hodnocení ACO, ve kterém jsou všechny položky vyjádřeny jasně, se provádí na základě celkového skóre.
před léčbou, po léčbě, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: burak buğday, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit