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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06095336
Programme de téléréadaptation et de physiothérapie conventionnelle pour les soignants de personnes ayant des besoins spéciaux
18 octobre 2023 mis à jour par: Burak Buğday, Inonu University
Comparaison de l'efficacité du programme de téléréadaptation et de physiothérapie conventionnelle dans les douleurs chroniques au cou et au dos observées chez les soignants de personnes ayant des besoins spéciaux
L'étude visait à étudier l'efficacité de la méthode de thérapie à domicile en raison des difficultés rencontrées par les soignants de personnes ayant des besoins spéciaux pour accéder aux services de physiothérapie et de réadaptation pour les douleurs chroniques au cou et au dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prendre soin d'un enfant handicapé est un processus très difficile et long pour les parents.
Dans ce processus, les mères et les pères déploient beaucoup d'efforts pour prendre soin de l'enfant, le porter et jouer un rôle actif dans sa rééducation.
Pour ces raisons, il est rapporté que la santé physique des mères et des pères est affectée négativement et qu'ils ressentent souvent des douleurs à la taille et au dos.
La téléréadaptation permet aux patients qui ne peuvent accéder à la réadaptation en raison d'un handicap géographique, économique ou physique de bénéficier de services de réadaptation.
Le problème de la distance est particulièrement valable dans les cas où les personnes vivent loin du centre de rééducation, où il n'y a pas de professionnels de la réadaptation spécialisés dans la maladie concernée sur le lieu de résidence, lorsque les transferts sont difficiles en raison de problèmes de mobilité et dans les cas où cela n'est pas possible. ou risqué d'aller au centre de rééducation en raison d'épidémies, comme c'est le cas aujourd'hui.
La téléréadaptation a le potentiel de surmonter tous ces problèmes.
L'étude visait à étudier l'efficacité de la méthode de thérapie à domicile en raison des difficultés rencontrées par les soignants de personnes ayant des besoins spéciaux pour accéder aux services de physiothérapie et de réadaptation pour les douleurs chroniques au cou et au dos.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: burak buğday
- Numéro de téléphone: 5357306877
- E-mail: burak.bugday@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: havva adlı
- Numéro de téléphone: 5369831133
- E-mail: havva.adli@inonu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant entre 20 et 60 ans,
- Être une gardienne d'enfants ayant des besoins spéciaux,
- Douleurs mécaniques au cou et au dos durant 3 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui s’occupent d’enfants malentendants et malvoyants,
- Ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la région cervicale,
- Patients ayant des antécédents d'arthrite inflammatoire ou infectieuse de la colonne cervicale,
- Anomalie congénitale de la moelle épinière,
- antécédents de malignité,
- Avoir des douleurs neuropathiques
- Radiculopathie, myélopathie ou autres troubles neurologiques
- Ceux qui souffrent d'une maladie pulmonaire chronique
- Troubles vestibulaires,
- Ceux qui ont des antécédents de consommation continue de drogues,
- Les personnes ayant participé à un programme d'exercices ou de physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
- Il ne pourra pas lire les échelles et les paramètres d'évaluation seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de téléréadaptation
Le groupe recevant la téléréadaptation recevra un CD vidéo contenant le programme d'exercices qui sera modifié toutes les 3 semaines, et au cours de la première semaine de chaque programme de changement, des séances quotidiennes se dérouleront collectivement par vidéoconférence sous la supervision d'un physiothérapeute.
Au cours des 3 premières semaines du programme d'exercices de 12 semaines, des mouvements des articulations du cou, des exercices d'étirement du cou et des exercices de posture seront dispensés.
Entre les semaines 4 et 6, en plus des exercices des 3 premières semaines, des exercices de stabilisation cervicale et scapulaire seront dispensés dans les semaines suivantes.
Dans les semaines suivantes, entre les semaines 7 et 9, des exercices de renforcement à 4 voies seront inclus au programme en plus des exercices effectués les semaines précédentes.
Des exercices de stabilisation cervicale et scapulaire et des exercices de renforcement seront effectués dans les semaines suivantes entre les semaines 10 et 12. Les exercices seront effectués 10 répétitions 3 fois par jour.
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Les personnes incluses dans la recherche seront divisées en trois groupes.
Groupe 1 (expérimentation) : Il s'agit du groupe d'exercices suivi de la méthode de télérééducation.
Groupe 2 (expérience) : C'est le groupe où les méthodes traditionnelles de physiothérapie seront appliquées.
Le 3ème groupe sera pris comme groupe témoin, il n'y aura aucune intervention et il leur sera demandé de continuer leur vie quotidienne.
Autres noms:
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Expérimental: bras de physiothérapie conventionnelle
Chaleur superficielle (infrarouge), «stimulation nerveuse électrique transcutanée» (TENS), ultrasons thérapeutiques et application Hotpack seront appliqués au groupe de traitement traditionnel.
Les patients reçoivent 20 séances au total, 5 jours par semaine et 1 séance par jour pendant 4 semaines ; Vous recevrez un traitement de chaleur superficielle (infrarouge), TENS, US thérapeutique et Hotpack. .
Une chaleur infrarouge superficielle sera appliquée sur le tissu pendant 20 minutes.
Le TENS conventionnel sera appliqué.
L'échographie thérapeutique sera appliquée sur la région cervicale et thoracique avec un appareil à ultrasons pendant 5 minutes à 3 MHz, dose de traitement de 1 W/cm², en mode continu.
L'application Hotpack se fera pendant 20 minutes.
A la fin des 20 séances, une brochure contenant des exercices vidéo-supportés sera remise aux patients du premier groupe et il leur sera demandé de le faire pendant 12 semaines sans suivi.
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Les personnes incluses dans la recherche seront divisées en trois groupes.
Groupe 1 (expérimentation) : Il s'agit du groupe d'exercices suivi de la méthode de télérééducation.
Groupe 2 (expérience) : C'est le groupe où les méthodes traditionnelles de physiothérapie seront appliquées.
Le 3ème groupe sera pris comme groupe témoin, il n'y aura aucune intervention et il leur sera demandé de continuer leur vie quotidienne.
Autres noms:
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Aucune intervention: bras de commande
Le troisième groupe, le groupe témoin, ne recevra aucune intervention et sera invité à poursuivre sa vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations démographiques
Délai: avant le traitement
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Le formulaire d'enquête préparé par le chercheur conformément à la littérature comprend des informations sur le nom, le prénom, le CV, les antécédents familiaux, l'âge, la taille, le poids, la profession, le côté dominant, la consommation de tabac et d'alcool et d'autres symptômes.
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avant le traitement
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Formulaire de questions qualitatives
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Un formulaire contenant des questions portant sur le nombre de personnes ayant des besoins spéciaux dont ils s'occupent, le temps qu'ils passent quotidiennement avec la personne ayant des besoins spéciaux, la présence d'un autre enfant autre que la personne ayant des besoins spéciaux dont ils s'occupent, s'il y a de l'aide à domicile, le score GMFCS des personnes prises en charge et si les effets physiques, mentaux ou les deux sont simultanés.
seront préparés et mis en œuvre.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la gravité de la douleur dans les cas.
Le début sera marqué par 0 (pas de douleur) et la fin (douleur insupportable) sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm), et il sera demandé aux sujets de faire une marque sur cette ligne horizontale en fonction du degré de douleur qu'ils ressentent. .
Le point marqué sur la ligne sera ensuite mesuré à l'aide d'une règle et enregistré comme valeur VAS en cm.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Évaluation de la fatigue :
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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L'échelle FACIT est un outil de mesure composé de 13 énoncés qui évaluent subjectivement la fatigue au cours de la semaine dernière.
L'échelle comporte une échelle de Likert en cinq points : "0 = pas du tout, 1 = très peu, 2 = un peu, 3 = beaucoup et 4 = beaucoup".
11 items (1-6, 9-13) de l'échelle contiennent des expressions inverses.
Les éléments 7 et 8 de l'échelle sont calculés comme étant droits.
Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 52.
Un score total élevé sur l’échelle indique que la gravité de la fatigue est faible.
Si le score obtenu sur l’échelle est de 30 ou moins, il est rapporté que la fatigue perçue est cliniquement sévère.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Formulaire court-36 (Formulaire court-36, SF-36) :
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Il s’agit d’une mesure valide et fréquemment utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Il comprend 36 questions réparties en huit sous-échelles : fonction physique, limitation du rôle physique, limitation du rôle émotionnel, douleur corporelle, fonction sociale, santé mentale, vitalité et santé générale.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la douleur au cou à Bournemouth :
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Il sera utilisé pour évaluer les personnes souffrant de douleurs cervicales en termes de gravité de la douleur, participation à la vie familiale et sociale, dépression, anxiété, kinésiophobie et capacités d'adaptation à la douleur.
Les individus seront invités à attribuer des points entre 0 et 10 pour un total de 7 questions.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Échelle du fardeau des soins :
Délai: avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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L’échelle du fardeau des soins (CAÖ) est une échelle de 14 éléments.
Les scores des éléments de BYÖ sont compris entre 0 et 5.
0 signifie « Jamais », 1 signifie « Rarement », 2 signifie « Parfois », 3 signifie « Souvent » et 4 signifie « Presque toujours ».
L'évaluation de l'ACO, dans laquelle tous les items sont exprimés clairement, se fait sur la base du score total.
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avant le traitement, après le traitement, après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: burak buğday, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Terzi R, Tan G. Musculoskeletal system pain and related factors in mothers of children with cerebral palsy. Agri. 2016 Jan;28(1):18-24. doi: 10.5505/agri.2015.74436.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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