白血病の子供の化学療法による吐き気と嘔吐に対するペパーミント吸入とスウェーデン式マッサージの比較
2023年10月17日 更新者：Alexandria University
白血病の小児における化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に対するペパーミント吸入とスウェーデン式マッサージの効果の比較。
白血病の小児における化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に対するペパーミントの吸入とスウェーデン式マッサージの効果を比較するために臨床試験が行われました。 主な研究仮説は次のとおりです。
- ペパーミントの吸入を受けた白血病の小児は、受けなかった小児に比べて化学療法による吐き気や嘔吐が少ない。
- スウェディッシュマッサージを受けた白血病の子供たちは、受けなかった子供たちに比べて、化学療法による吐き気や嘔吐が少ない。
- スウェディッシュマッサージを受けた白血病の子供たちは、ペパーミントの吸入を受けた子供たちよりも化学療法による吐き気や嘔吐が少ない。 子どもたちを3つの研究グループ（対照グループ、ペパーミント吸入グループ、スウェーデン式マッサージグループ）に分けて、化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に対するペパーミントの効果を確認しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Eman Arafa Badr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の化学療法セッションを受けた
- マッサージで傷つかない肌
除外基準:
- 呼吸器疾患、心血管疾患などの慢性疾患および急性疾患
- あらゆるエッセンシャルオイルによるアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
白血病の小児は、化学療法による吐き気や嘔吐（制吐薬のみ）を管理するために定期的な看護と病院でのケアを受けました。
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実験的：ペパーミント吸入グループ
白血病の子供たちは、化学療法による吐き気と嘔吐を管理するために、定期的な看護と病院でのケアに加えて、ペパーミントのエッセンシャルオイル 2% の吸入を受けました。
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研究者は、2％ペパーミントのエッセンシャルオイルを2滴（0.2ml）綿に塗布しました。
次に、各子供は、3分間の化学療法セッションを開始する前に、綿に付けたエッセンスを3回呼吸するように指示されました。
さらに、ペパーミントエッセンスを含ませた綿片をベッドサイドテーブルに置き、化学療法セッション中に必要に応じて子供が使用できるようにしました。
ペパーミント エッセンスの吸入を 3 回連続の化学療法セッションに適用しました。
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実験的：スウェディッシュ マッサージ グループ:
白血病の子供たちは、化学療法による吐き気や嘔吐を管理するための定期的な看護と病院でのケアに加えて、スウェーデン式マッサージ療法を受けました。
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子どもたちは、化学療法セッションの前に個室の特別室でスウェーデン式マッサージ療法を 20 分間受け、エフフルラージュ、ペトリサージュ、摩擦、タポテメントと振動運動を 3 回連続の化学療法セッションで受けました。
研究者は促進用のオリーブオイルを手に塗り、マッサージを行う前にあらかじめ温めておきました。
マッサージ技術は、無香料のオリーブオイルを使用し、子供のフィードバックと耐性に基づいて指導されながら、軽度から中程度の圧力でうつ伏せの姿勢で適用されました。
子どもたちのプライバシーに配慮しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予期的な吐き気の経験
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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はい・いいえ
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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最悪の予期性吐き気
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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予期的吐き気の持続時間
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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/分
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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予期的吐き気の頻度
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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1回/2回/3回以上
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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予期嘔吐の経験
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
|
はい・いいえ
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
|
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最悪の予期性嘔吐
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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予期性嘔吐の量
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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小/中/大
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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予期性嘔吐の頻度
時間枠：連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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1回/2回/3回以上。
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連続 3 回の化学療法セッションの化学療法投与の直前に評価
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急性の吐き気の経験。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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はい・いいえ。
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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最悪の急性吐き気。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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|
急性の吐き気の持続時間。
時間枠：研究の最初の化学療法投与から24時間後。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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/時間。
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研究の最初の化学療法投与から24時間後。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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急性の吐き気の頻度。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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1回/2回/3回以上。
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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急性嘔吐の経験。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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はい・いいえ。
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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最悪の急性嘔吐。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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急性嘔吐の量。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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小/中/大
|
研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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急性嘔吐の頻度。
時間枠：研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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1回/2回/3回以上。
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研究の最初の化学療法投与後の最初の24時間。研究の2回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。研究の3回目の化学療法投与後の最初の24時間以内に評価。
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遅発性吐き気の経験。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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はい・いいえ。
|
最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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最悪の遅発性吐き気。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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遅発性吐き気の持続時間。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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/時間。
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最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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遅発性吐き気の頻度。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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1回/2回/3回以上。
|
最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
|
|
遅発性嘔吐の経験。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
|
はい・いいえ。
|
最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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最悪の遅発性嘔吐。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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いいえ/軽度/中等度/重度/耐えられない
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最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
|
|
遅発性嘔吐の量。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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小/中/大
|
最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
|
|
遅発性嘔吐の頻度。
時間枠：最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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1回/2回/3回以上。
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最初の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。2 回目の化学療法投与後 2 日目と 3 日目。 3回目の化学療法投与後の2日目と3日目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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お子様の年齢
時間枠：データ収集前
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年
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データ収集前
|
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性別
時間枠：データ収集前
|
男女
|
データ収集前
|
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住居
時間枠：データ収集前
|
田舎/都会
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データ収集前
|
|
教育レベル
時間枠：データ収集前
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幼稚園/小学校
|
データ収集前
|
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病気の発症
時間枠：データ収集前
|
月
|
データ収集前
|
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白血病の種類
時間枠：データ収集前
|
急性リンパ性白血病 / 急性骨髄性白血病 / 慢性リンパ性白血病 / 慢性骨髄性白血病
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データ収集前
|
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処方された化学療法薬
時間枠：データ収集前
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メトトレキサート / シタラビン
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データ収集前
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制吐薬を処方された薬
時間枠：データ収集前
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オンダンセトロン
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データ収集前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。