Pepermuntinhalatie versus Zweedse massage bij door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij kinderen met leukemie
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Alexandria University
Vergelijkend effect van pepermuntinhalatie en Zweedse massage op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij kinderen met leukemie.
Klinische onderzoeken werden gebruikt om het effect van pepermuntinhalatie en Zweedse massage op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij kinderen met leukemie te vergelijken. de belangrijkste onderzoekshypothesen zijn:
- Kinderen met leukemie die pepermuntinhalatie krijgen, vertonen minder door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken dan degenen die dat niet krijgen.
- Kinderen met leukemie die Zweedse massage krijgen, vertonen minder door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken dan degenen die geen massage krijgen.
- Kinderen met leukemie die Zweedse massage krijgen, vertonen minder door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken dan degenen die pepermuntinhalatie krijgen. kinderen verdeeld in drie onderzoeksgroepen (controlegroep, pepermuntinhalatiegroep en Zweedse massagegroep) om het effect ervan op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Eman Arafa Badr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste chemotherapiesessie ontvangen
- Intacte huid tijdens de massage
Uitsluitingscriteria:
- Chronische en acute aandoeningen zoals ademhalings-, hart- en vaatziekten...enz.
- Allergie voor essentiële oliën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen met leukemie kregen routinematige verpleeg- en ziekenhuiszorg voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (alleen anti-etische medicijnen).
|
|
|
Experimenteel: Pepermuntinhalatiegroep
Kinderen met leukemie kregen de inhalatie van etherische olie van pepermunt 2% naast de routinematige verpleeg- en ziekenhuiszorg voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.
|
De onderzoeker bracht twee druppels (0,2 ml) 2% etherische olie van pepermunt aan op een stukje katoen.
Vervolgens kreeg elk kind de opdracht om drie keer adem te halen van de essence die op een stukje katoen was aangebracht, voordat hij met de chemotherapiesessie van drie minuten begon.
Bovendien werd het stukje katoen met pepermuntessence op het nachtkastje bewaard, zodat het kind het tijdens de chemotherapiesessie naar behoefte kon gebruiken.
Inhalatie van pepermuntessentie werd gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies toegepast.
|
|
Experimenteel: Zweedse massagegroep:
Kinderen met leukemie kregen de Zweedse massagetherapie naast de reguliere verpleegkundige en ziekenhuiszorg voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.
|
Kinderen kregen twintig minuten voorafgaand aan de chemotherapiesessie Zweedse massagetherapie in een speciale privékamer met effleurage-, petrissage-, wrijvings- en tapotement- en vibratiebewegingen gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies.
De onderzoeker bracht verzorgende olijfolie aan op de handen en verwarmde deze alvorens de massage toe te passen.
De massagetechniek werd toegepast in buikligging met lichte tot matige druk, onder begeleiding van de feedback van het kind en tolerantie door het gebruik van niet-geparfumeerde olijfolie.
Er werd rekening gehouden met de privacy van kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met anticiperende misselijkheid
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
Ja nee
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Het ergste van anticiperende misselijkheid
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Duur van anticiperende misselijkheid
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
/Minuten
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Frequentie van anticiperende misselijkheid
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
een keer/twee keer/drie keer en meer
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Ervaring met anticiperend braken
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
Ja nee
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Het ergste van anticiperend braken
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Hoeveelheid anticiperend braken
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
Klein/matig/groot
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Frequentie van anticiperend braken
Tijdsspanne: beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
een keer/twee keer/drie keer en meer.
|
beoordeeld onmiddellijk vóór de toediening van chemotherapie gedurende drie opeenvolgende chemotherapiesessies
|
|
Ervaring met acute misselijkheid.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
Ja nee.
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Het ergste van acute misselijkheid.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Duur van acute misselijkheid.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
/uur.
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Frequentie van acute misselijkheid.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
een keer/twee keer/drie keer en meer.
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Ervaring met acuut braken.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
Ja nee.
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Het ergste van acuut braken.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Hoeveelheid acuut braken.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
Klein/matig/groot
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Frequentie van acuut braken.
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
een keer/twee keer/drie keer en meer.
|
Eerste 24 uur na de eerste toediening van chemotherapie in het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de tweede chemotherapietoediening van het onderzoek. Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de derde chemotherapie-toediening van het onderzoek.
|
|
Ervaring met vertraagde misselijkheid.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Ja nee.
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Het ergste van vertraagde misselijkheid.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Duur van uitgestelde misselijkheid.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
/uur.
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Frequentie van vertraagde misselijkheid.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
een keer/twee keer/drie keer en meer.
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Ervaring met uitgesteld braken.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Ja nee.
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Het ergste van uitgesteld braken.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Nee/mild/matig/ernstig/ondraaglijk
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Hoeveelheid vertraagd braken.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Klein/matig/groot
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
|
Frequentie van uitgesteld braken.
Tijdsspanne: Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
een keer/twee keer/drie keer en meer.
|
Op de tweede en derde dag na de eerste toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de tweede toediening van chemotherapie. Op de tweede en derde dag na de derde toediening van chemotherapie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van het kind
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
jaren
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
man vrouw
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Residentie
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
landelijk/stedelijk
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
kindertuin/primair
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Begin van de ziekte
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
maanden
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Soort leukemie
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
Acute lymfatische leukemie / acute myeloïde leukemie / chronische lymfatische leukemie / chronische myeloïde leukemie
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Voorgeschreven chemotherapie medicijnen
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
Methotrexaat/cytarabine
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
|
Anti-emetica voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Vóór het verzamelen van gegevens
|
Ondansetron
|
Vóór het verzamelen van gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CINV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .