Peppermynteinnånding versus svensk massasje på kjemoterapiutløst-kvalme og oppkast hos barn med leukemi
17. oktober 2023 oppdatert av: Alexandria University
Sammenlignende effekt av peppermynteinnånding og svensk massasje på kjemoterapiutløst kvalme og oppkast hos barn med leukemi.
Kliniske studier ble brukt til å sammenligne effekten av peppermynteinnånding og svensk massasje på kjemoterapiutløst kvalme og oppkast hos barn med leukemi. de viktigste forskningshypotesene er:
- Barn med leukemi som får peppermynteinhalasjon viser mindre kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast enn de som ikke får.
- Barn med leukemi som får svensk massasje viser mindre kjemoterapiutløst kvalme og oppkast enn de som ikke får.
- Barn med leukemi som får svensk massasje viser mindre kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast enn de som får peppermynteinnånding. barn delt inn i tre grupper av studier (kontrollgruppe, peppermynteinhalasjonsgruppe og svensk massasjegruppe) for å identifisere effekten på kjemoterapiindusert kvalme og oppkast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Eman Arafa Badr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fikk første cellegiftbehandling
- Intakt hud i massasjen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske og akutte lidelser som luftveier, hjerte- og karsykdommer...osv.
- Allergi fra alle essensielle oljer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn med leukemi fikk rutinemessig sykepleie og sykehusbehandling for behandling av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (kun antiemetiske medisiner).
|
|
|
Eksperimentell: Peppermynte inhalasjonsgruppe
Barn med leukemi fikk inhalasjon av eterisk olje av peppermynte 2% i tillegg til rutinemessig pleie og sykehusbehandling for behandling av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.
|
Forskeren påførte to dråper (0,2 ml) 2 % eterisk olje av peppermynte på et stykke bomull.
Deretter ble hvert barn bedt om å ta tre åndedrag av essensen som hadde blitt lagt på et stykke bomull før de startet cellegiftøkten med tre minutter.
I tillegg ble bomullsstykket med peppermynteessens oppbevart ved sengebordet for å bruke av barnet etter behov under cellegiftøkten.
Inhalasjon av peppermynteessens ble brukt for tre påfølgende kjemoterapiøkter.
|
|
Eksperimentell: Svensk massasjegruppe:
Barn med leukemi mottok den svenske massasjeterapien i tillegg til rutinemessig sykepleie og sykehusbehandling for behandling av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.
|
Barn ble mottatt svensk massasjeterapi i tjue minutter før cellegiftøkten i et privat og spesielt rom med effleurage, petrissage, friksjon og tapotement og vibrasjonsbevegelser i tre påfølgende cellegiftøkter.
Forskeren brukte tilretteleggende olivenolje i hendene og forvarmet før massasje.
Massasjeteknikken ble brukt i liggende stilling med mildt til moderat trykk med veiledning av barnets tilbakemelding og toleranse ved bruk av ikke-duftende olivenolje.
Barns privatliv ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelse av forventende kvalme
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
Ja Nei
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Verste av forventningskvalme
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Varighet av forventet kvalme
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
/Minutter
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Hyppighet av forventende kvalme
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
en/to ganger/ tre ganger og mer
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Erfaring med forventende oppkast
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
Ja Nei
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Det verste av forventningsfulle oppkast
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Mengde forventende oppkast
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
Liten/ Moderat/ Stor
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Hyppighet av forventende oppkast
Tidsramme: vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
en gang/ to ganger/ tre ganger og mer.
|
vurderes umiddelbart før kjemoterapiadministrasjon i tre påfølgende kjemoterapisesjoner
|
|
Erfaring med akutt kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
Ja Nei.
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Verst av akutt kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Varighet av akutt kvalme.
Tidsramme: Først 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
/timer.
|
Først 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Hyppighet av akutt kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
en gang/ to ganger/ tre ganger og mer.
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Erfaring med akutte oppkast.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
Ja Nei.
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Det verste av akutte oppkast.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Mengde akutte oppkast.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
Liten/ Moderat/ stor
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Hyppighet av akutte oppkast.
Tidsramme: Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
en gang/ to ganger/ tre ganger og mer.
|
Første 24 timer etter første kjemoterapiadministrasjon av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter andre kjemoterapiadministrering av studien. Vurdert innen de første 24 timene etter tredje kjemoterapiadministrasjon av studien.
|
|
Opplevelse av forsinket kvalme.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Ja Nei.
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Verst av forsinket kvalme.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Varighet av forsinket kvalme.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
/timer.
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Hyppighet av forsinket kvalme.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
en gang/ to ganger/ tre ganger og mer.
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Opplevelse av forsinket oppkast.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Ja Nei.
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Det verste av forsinket oppkast.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Nei/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Mengde forsinket oppkast.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Liten/ Moderat/ stor
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
|
Hyppighet av forsinket oppkast.
Tidsramme: På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
en gang/ to ganger/ tre ganger og mer.
|
På andre og tredje dag etter første kjemoterapiadministrasjon. På andre og tredje dag etter andre kjemoterapiadministrering. På andre og tredje dag etter tredje kjemoterapiadministrasjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets alder
Tidsramme: Før datainnsamling
|
år
|
Før datainnsamling
|
|
Kjønn
Tidsramme: Før datainnsamling
|
mann Kvinne
|
Før datainnsamling
|
|
Bolig
Tidsramme: Før datainnsamling
|
landlig/urban
|
Før datainnsamling
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Før datainnsamling
|
barnehagehage/primær
|
Før datainnsamling
|
|
Utbruddet av sykdommen
Tidsramme: Før datainnsamling
|
måneder
|
Før datainnsamling
|
|
Type leukemi
Tidsramme: Før datainnsamling
|
Akutt lymfatisk leukemi / Akutt myeloid leukemi / Kronisk lymfatisk leukemi / Kronisk myeloid leukemi
|
Før datainnsamling
|
|
Foreskrevet kjemoterapi medisiner
Tidsramme: Før datainnsamling
|
Metotreksat / cytarabin
|
Før datainnsamling
|
|
Antiemetika foreskrevet medisiner
Tidsramme: Før datainnsamling
|
Ondansetron
|
Før datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CINV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .