Inhalation de menthe poivrée par rapport au massage suédois sur les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie
17 octobre 2023 mis à jour par: Alexandria University
Effet comparatif de l'inhalation de menthe poivrée et du massage suédois sur les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie.
Des essais cliniques ont été utilisés pour comparer l'effet de l'inhalation de menthe poivrée et du massage suédois sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie. les principales hypothèses de recherche sont :
- Les enfants atteints de leucémie qui reçoivent une inhalation de menthe poivrée présentent moins de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie que ceux qui n'en reçoivent pas.
- Les enfants atteints de leucémie qui reçoivent un massage suédois présentent moins de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie que ceux qui n'en reçoivent pas.
- Les enfants atteints de leucémie qui reçoivent un massage suédois présentent moins de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie que ceux qui reçoivent une inhalation de menthe poivrée. enfants divisés en trois groupes d'étude (groupe témoin, groupe d'inhalation de menthe poivrée et groupe de massage suédois) pour identifier son effet sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Eman Arafa Badr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A reçu sa première séance de chimiothérapie
- Peau intacte pendant le massage
Critère d'exclusion:
- Troubles chroniques et aigus tels que maladies respiratoires, cardiovasculaires...etc.
- Allergie à toutes les huiles essentielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants atteints de leucémie ont reçu des soins infirmiers et hospitaliers de routine pour la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (médicaments antiémétiques uniquement).
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Expérimental: Groupe d'inhalation de menthe poivrée
Les enfants atteints de leucémie ont reçu l'inhalation d'huile essentielle de menthe poivrée à 2 % en plus des soins infirmiers et hospitaliers de routine pour la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
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Le chercheur a appliqué deux gouttes (0,2 ml) d’huile essentielle de menthe poivrée à 2% sur un morceau de coton.
Ensuite, chaque enfant devait prendre trois respirations de l'essence qui avait été appliquée sur un morceau de coton avant de commencer la séance de chimiothérapie de trois minutes.
De plus, le morceau de coton contenant de l'essence de menthe poivrée était conservé sur la table de chevet pour que l'enfant puisse l'utiliser selon ses besoins tout au long de la séance de chimiothérapie.
L'inhalation d'essence de menthe poivrée a été appliquée pendant trois séances de chimiothérapie consécutives.
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Expérimental: Groupe de massage suédois :
Les enfants atteints de leucémie ont reçu la massothérapie suédoise en plus des soins infirmiers et hospitaliers de routine pour la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
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Les enfants ont reçu une massothérapie suédoise pendant vingt minutes avant la séance de chimiothérapie dans une salle privée et spéciale avec effleurage, pétrissage, friction et mouvements de tapotement et de vibration pendant trois séances de chimiothérapie consécutives.
Le chercheur a appliqué de l'huile d'olive facilitante dans les mains et préchauffée avant d'appliquer le massage.
La technique de massage a été appliquée en position couchée avec une pression légère à modérée, guidée par les commentaires et la tolérance de l'enfant en utilisant de l'huile d'olive non parfumée.
La vie privée des enfants a été prise en compte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience de nausée d’anticipation
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Oui Non
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Le pire des nausées d'anticipation
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Non/léger/modéré/sévère/intolérable
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Durée des nausées d'anticipation
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
/Minutes
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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|
Fréquence des nausées d'anticipation
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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une/deux/trois fois et plus
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Expérience de vomissements anticipés
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
Oui Non
|
évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
|
Le pire des vomissements anticipés
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
Non/léger/modéré/sévère/intolérable
|
évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
|
Quantité de vomissements anticipés
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Petit/Modéré/Grand
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
|
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Fréquence des vomissements anticipés
Délai: évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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une/deux/trois fois et plus.
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évalué immédiatement avant l'administration de la chimiothérapie pendant trois séances de chimiothérapie consécutives
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Expérience de nausée aiguë.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
|
Oui Non.
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24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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|
Le pire des nausées aiguës.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Non/léger/modéré/sévère/intolérable
|
24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
|
|
Durée des nausées aiguës.
Délai: Premières 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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/heures.
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Premières 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Fréquence des nausées aiguës.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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une/deux/trois fois et plus.
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24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Expérience de vomissements aigus.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
|
Oui Non.
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24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Le pire des vomissements aigus.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Non/léger/modéré/sévère/intolérable
|
24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Quantité de vomissements aigus.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Petit/Modéré/grand
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24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Fréquence des vomissements aigus.
Délai: 24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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une/deux/trois fois et plus.
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24 heures après la première administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la deuxième administration de chimiothérapie de l'étude. Évalué dans les 24 heures suivant la troisième administration de chimiothérapie de l'étude.
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Expérience de nausée retardée.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Oui Non.
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Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Le pire est la nausée retardée.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Non/léger/modéré/sévère/intolérable
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Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Durée des nausées retardées.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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/heures.
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Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Fréquence des nausées retardées.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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une/deux/trois fois et plus.
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Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Expérience de vomissements retardés.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Oui Non.
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Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Le pire est le retard des vomissements.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Non/léger/modéré/sévère/intolérable
|
Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Quantité de vomissements retardés.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Petit/Modéré/grand
|
Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Fréquence des vomissements retardés.
Délai: Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
|
une/deux/trois fois et plus.
|
Les deuxième et troisième jours après la première administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la deuxième administration de chimiothérapie. Les deuxième et troisième jours après la troisième administration de chimiothérapie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge de l'enfant
Délai: Avant la collecte des données
|
années
|
Avant la collecte des données
|
|
Genre
Délai: Avant la collecte des données
|
homme Femme
|
Avant la collecte des données
|
|
Résidence
Délai: Avant la collecte des données
|
rural Urbain
|
Avant la collecte des données
|
|
Niveau d'éducation
Délai: Avant la collecte des données
|
jardin d'enfants/primaire
|
Avant la collecte des données
|
|
Début de la maladie
Délai: Avant la collecte des données
|
mois
|
Avant la collecte des données
|
|
Type de leucémie
Délai: Avant la collecte des données
|
Leucémie lymphoblastique aiguë/leucémie myéloïde aiguë/leucémie lymphoïde chronique/leucémie myéloïde chronique
|
Avant la collecte des données
|
|
Médicaments de chimiothérapie prescrits
Délai: Avant la collecte des données
|
Méthotrexate/cytarabine
|
Avant la collecte des données
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|
Médicaments prescrits par des antiémétiques
Délai: Avant la collecte des données
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Ondansétron
|
Avant la collecte des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Leucémie
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