Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhalacja miętowa a masaż szwedzki w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u dzieci chorych na białaczkę

17 października 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University

Porównawczy wpływ inhalacji miętowej i masażu szwedzkiego na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u dzieci chorych na białaczkę.

Badania kliniczne przeprowadzono w celu porównania wpływu inhalacji miętowej i masażu szwedzkiego na nudności i wymioty wywołane chemioterapią u dzieci chorych na białaczkę. główne hipotezy badawcze to:

  • Dzieci chore na białaczkę, które otrzymują inhalację mięty pieprzowej, rzadziej wykazują nudności i wymioty wywołane chemioterapią niż te, które nie otrzymują tej substancji.
  • U dzieci chorych na białaczkę, które poddawane są masażowi szwedzkiemu, rzadziej występują nudności i wymioty wywołane chemioterapią niż te, które nie są poddawane takiemu masażowi.
  • U dzieci chorych na białaczkę poddawanych masażowi szwedzkiemu rzadziej występują nudności i wymioty wywołane chemioterapią niż u dzieci poddawanych inhalacji miętowej. dzieci podzielono na trzy grupy badawcze (grupa kontrolna, grupa inhalacji miętowej i grupa masażu szwedzkiego) w celu określenia jego wpływu na nudności i wymioty wywołane chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Eman Arafa Badr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł pierwszą sesję chemioterapii
  • Nienaruszona skóra podczas masażu

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe i ostre schorzenia, takie jak choroby układu oddechowego, układu krążenia...itd.
  • Alergia na jakiekolwiek olejki eteryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci chore na białaczkę otrzymywały rutynową opiekę pielęgniarską i szpitalną w celu leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (wyłącznie leki przeciwwymiotne).
Eksperymentalny: Grupa Inhalacji Miętowych
Dzieci chore na białaczkę otrzymywały wdychanie 2% olejku miętowego jako dodatek do rutynowej opieki pielęgniarskiej i opieki szpitalnej w celu leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.
Behawioralne: Inhalacja miętowa
Badaczka nałożyła na kawałek bawełny dwie krople (0,2 ml) 2% olejku eterycznego z mięty pieprzowej. Następnie każde dziecko zostało poinstruowane, aby przed rozpoczęciem trwającej trzy minuty sesji chemioterapii wzięło trzy wdechy esencji nałożonej na kawałek bawełny. Ponadto na stoliku przy łóżku trzymano kawałek waty z esencją mięty pieprzowej, aby dziecko mogło z niego korzystać w razie potrzeby podczas sesji chemioterapii. Inhalację esencji miętowej stosowano przez trzy kolejne sesje chemioterapii.
Eksperymentalny: Szwedzka Grupa Masażu:
Dzieci chore na białaczkę oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej i szpitalnej w celu leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią otrzymywały szwedzki masaż.
Behawioralne: Szwedzka wiadomość
Dzieci poddano szwedzkiej terapii masażem przez dwadzieścia minut przed sesją chemioterapii w prywatnym i specjalnym pomieszczeniu z wypływem powietrza, petrissage, tarciem, stukaniem i ruchami wibracyjnymi przez trzy kolejne sesje chemioterapii. Badaczka nałożyła na dłonie łagodzącą oliwę z oliwek i wstępnie ją rozgrzała przed wykonaniem masażu. Technikę masażu stosowano w pozycji na brzuchu, z łagodnym do umiarkowanego uciskiem, kierując się uwagami i tolerancją dziecka, stosując bezzapachową oliwę z oliwek. Uwzględniono prywatność dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie przewidywalnych nudności
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Tak nie
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Najgorsze z przewidywalnych nudności
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Czas trwania przewidywanych nudności
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
/Minuty
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Częstotliwość przewidywanych nudności
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
raz/dwa razy/trzy razy i więcej
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Doświadczenie wymiotów wyprzedzających
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Tak nie
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Najgorsze z przewidywalnych wymiotów
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Ilość przewidywanych wymiotów
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Mały/Średni/Duży
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Częstotliwość wymiotów wyprzedzających
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
raz/dwa razy/trzy razy i więcej.
oceniane bezpośrednio przed podaniem chemioterapii przez trzy kolejne sesje chemioterapii
Doświadczenie ostrych nudności.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Tak nie.
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Najgorsze z ostrych nudności.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Czas trwania ostrych nudności.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
/godziny.
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Częstotliwość ostrych nudności.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
raz/dwa razy/trzy razy i więcej.
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Doświadczenie ostrych wymiotów.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Tak nie.
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Najgorsze z ostrych wymiotów.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Ilość ostrych wymiotów.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Mały/średni/duży
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Częstotliwość ostrych wymiotów.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
raz/dwa razy/trzy razy i więcej.
Pierwsze 24 godziny po pierwszym podaniu chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu drugiej chemioterapii objętej badaniem. Oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po trzecim podaniu chemioterapii objętej badaniem.
Doświadczenie opóźnionych nudności.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Tak nie.
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Najgorsze z opóźnionych nudności.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Czas trwania opóźnionych nudności.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
/godziny.
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Częstotliwość opóźnionych nudności.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
raz/dwa razy/trzy razy i więcej.
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Doświadczenie opóźnionych wymiotów.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Tak nie.
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Najgorsze z opóźnionych wymiotów.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Nie/łagodny/umiarkowany/poważny/nie do zniesienia
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Ilość opóźnionych wymiotów.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Mały/średni/duży
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
Częstotliwość opóźnionych wymiotów.
Ramy czasowe: W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.
raz/dwa razy/trzy razy i więcej.
W drugim i trzecim dniu po podaniu pierwszej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po podaniu drugiej chemioterapii. W drugim i trzecim dniu po trzecim podaniu chemioterapii.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek dziecka
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
lata
Przed zebraniem danych
Płeć
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
mężczyzna/kobieta
Przed zebraniem danych
Rezydencja
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
wiejski/miejski
Przed zebraniem danych
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
przedszkole/podstawówka
Przed zebraniem danych
Początek choroby
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
miesiące
Przed zebraniem danych
Rodzaj białaczki
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
Ostra białaczka limfoblastyczna / ostra białaczka szpikowa / przewlekła białaczka limfatyczna / przewlekła białaczka szpikowa
Przed zebraniem danych
Przepisane leki stosowane w chemioterapii
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
Metotreksat / Cytarabina
Przed zebraniem danych
Leki przeciwwymiotne przepisane
Ramy czasowe: Przed zebraniem danych
Ondansetron
Przed zebraniem danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj