Inalazione di menta piperita contro massaggio svedese su nausea e vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini affetti da leucemia
17 ottobre 2023 aggiornato da: Alexandria University
Effetto comparativo dell'inalazione di menta piperita e del massaggio svedese sulla nausea e sul vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini affetti da leucemia.
Sono stati utilizzati studi clinici per confrontare l’effetto dell’inalazione di menta piperita e del massaggio svedese sulla nausea e sul vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini affetti da leucemia. le principali ipotesi di ricerca sono:
- I bambini affetti da leucemia che ricevono inalazioni di menta piperita mostrano meno nausea e vomito indotti dalla chemioterapia rispetto a quelli che non la ricevono.
- I bambini affetti da leucemia che ricevono il massaggio svedese mostrano meno nausea e vomito indotti dalla chemioterapia rispetto a quelli che non lo ricevono.
- I bambini affetti da leucemia che ricevono il massaggio svedese mostrano meno nausea e vomito indotti dalla chemioterapia rispetto a quelli che ricevono inalazioni di menta piperita. bambini divisi in tre gruppi di studio (gruppo di controllo, gruppo di inalazioni di menta piperita e gruppo di massaggio svedese) per identificarne l'effetto sulla nausea e sul vomito indotti dalla chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Eman Arafa Badr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto la prima sessione di chemioterapia
- Pelle intatta nel massaggio
Criteri di esclusione:
- Disturbi cronici e acuti come malattie respiratorie, cardiovascolari, ecc.
- Allergia a qualsiasi olio essenziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini affetti da leucemia hanno ricevuto cure infermieristiche e ospedaliere di routine per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia (solo farmaci antiemetici).
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Sperimentale: Gruppo di inalazioni di menta piperita
I bambini affetti da leucemia hanno ricevuto l'inalazione di olio essenziale di menta piperita al 2% in aggiunta alle cure infermieristiche e ospedaliere di routine per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia.
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Il ricercatore ha applicato due gocce (0,2 ml) di olio essenziale di menta piperita al 2% su un pezzo di cotone.
Quindi, a ogni bambino è stato chiesto di fare tre respiri dell'essenza che era stata messa su un pezzo di cotone prima di iniziare la sessione di chemioterapia con tre minuti.
Inoltre, il pezzo di cotone con essenza di menta piperita veniva tenuto sul comodino per essere utilizzato dal bambino secondo necessità durante la sessione di chemioterapia.
L'inalazione di essenza di menta piperita è stata applicata per tre sessioni di chemioterapia consecutive.
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Sperimentale: Gruppo di Massaggio Svedese:
I bambini affetti da leucemia hanno ricevuto la massoterapia svedese in aggiunta alle cure infermieristiche e ospedaliere di routine per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia.
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I bambini sono stati sottoposti a massaggio svedese per venti minuti prima della sessione di chemioterapia in una stanza privata e speciale con movimenti di sfioramento, petrissage, frizione, tapotement e vibrazione per tre sessioni di chemioterapia consecutive.
Il ricercatore ha applicato l'olio d'oliva facilitante sulle mani e lo ha preriscaldato prima di applicare il massaggio.
La tecnica di massaggio è stata applicata in posizione prona con una pressione da lieve a moderata, guidata dal feedback e dalla tolleranza del bambino, utilizzando olio d'oliva non profumato.
È stata presa in considerazione la privacy dei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di nausea anticipatoria
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Si No
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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La peggiore nausea anticipata
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Durata della nausea anticipatoria
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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/Minuti
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Frequenza della nausea anticipatoria
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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una/due/tre volte e più
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Esperienza di vomito anticipato
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Si No
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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La cosa peggiore è il vomito anticipato
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Quantità di vomito anticipato
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Piccolo/Moderato/Grande
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Frequenza del vomito anticipato
Lasso di tempo: valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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una/due/tre volte e più.
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valutato immediatamente prima della somministrazione della chemioterapia per tre sessioni di chemioterapia consecutive
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Esperienza di nausea acuta.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Si No.
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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La peggiore nausea acuta.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Durata della nausea acuta.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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/ore.
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Frequenza della nausea acuta.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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una/due/tre volte e più.
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Esperienza di vomito acuto.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Si No.
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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La cosa peggiore è il vomito acuto.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Quantità di vomito acuto.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Piccolo/moderato/grande
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Frequenza del vomito acuto.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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una/due/tre volte e più.
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Prime 24 ore dopo la prima somministrazione della chemioterapia dello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la seconda somministrazione di chemioterapia nello studio. Valutato entro le prime 24 ore dopo la terza somministrazione di chemioterapia dello studio.
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Esperienza di nausea ritardata.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Si No.
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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La peggiore nausea ritardata.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Durata della nausea ritardata.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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/ore.
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Frequenza della nausea ritardata.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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una/due/tre volte e più.
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Esperienza di vomito ritardato.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Si No.
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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La cosa peggiore è il vomito ritardato.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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No/lieve/moderato/grave/intollerabile
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Quantità di vomito ritardato.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Piccolo/moderato/grande
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Frequenza del vomito ritardato.
Lasso di tempo: Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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una/due/tre volte e più.
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Il secondo e il terzo giorno dopo la prima somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la seconda somministrazione della chemioterapia. Il secondo e il terzo giorno dopo la terza somministrazione di chemioterapia.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età del bambino
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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anni
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Prima della raccolta dei dati
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Genere
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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maschio femmina
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Prima della raccolta dei dati
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Residenza
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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rurale urbano
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Prima della raccolta dei dati
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Livello di educazione
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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asilo nido/primaria
|
Prima della raccolta dei dati
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Insorgenza della malattia
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
|
mesi
|
Prima della raccolta dei dati
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Tipo di leucemia
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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Leucemia linfoblastica acuta/Leucemia mieloide acuta/Leucemia linfocitica cronica/Leucemia mieloide cronica
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Prima della raccolta dei dati
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Farmaci chemioterapici prescritti
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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Metotrexato/citarabina
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Prima della raccolta dei dati
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Farmaci antiemetici prescritti
Lasso di tempo: Prima della raccolta dei dati
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Ondansetrone
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Prima della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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