Inalação de hortelã-pimenta versus massagem sueca em náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em crianças com leucemia
17 de outubro de 2023 atualizado por: Alexandria University
Efeito comparativo da inalação de hortelã-pimenta e da massagem sueca nas náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia em crianças com leucemia.
Ensaios clínicos foram utilizados para comparar o efeito da inalação de hortelã-pimenta e da massagem sueca nas náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia em crianças com leucemia. as principais hipóteses de pesquisa são:
- Crianças com leucemia que recebem inalação de hortelã-pimenta apresentam menos náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia do que aquelas que não recebem.
- Crianças com leucemia que recebem massagem sueca apresentam menos náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia do que aquelas que não recebem.
- Crianças com leucemia que recebem massagem sueca apresentam menos náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia do que aquelas que recebem inalação de hortelã-pimenta. crianças divididas em três grupos de estudo (grupo controle, grupo de inalação de hortelã-pimenta e grupo de massagem sueca) para identificar seu efeito nas náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Eman Arafa Badr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu a primeira sessão de quimioterapia
- Pele intacta na massagem
Critério de exclusão:
- Distúrbios crônicos e agudos, como doenças respiratórias, cardiovasculares... etc.
- Alergia a qualquer óleo essencial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças com leucemia receberam cuidados de enfermagem e hospitalares de rotina para o tratamento de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia (apenas medicamentos antieméticos).
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Experimental: Grupo de inalação de hortelã-pimenta
As crianças com leucemia receberam a inalação de óleo essencial de hortelã-pimenta 2%, além dos cuidados de enfermagem e hospitalares de rotina para manejo de náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia.
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A pesquisadora aplicou duas gotas (0,2ml) de óleo essencial de hortelã-pimenta a 2% em um pedaço de algodão.
Em seguida, cada criança foi orientada a respirar três vezes a essência que havia sido colocada em um pedaço de algodão antes de iniciar a sessão de quimioterapia com três minutos.
Além disso, o pedaço de algodão com essência de hortelã-pimenta foi guardado na mesinha de cabeceira para uso da criança conforme necessidade durante toda a sessão de quimioterapia.
A inalação de essência de hortelã-pimenta foi aplicada durante três sessões consecutivas de quimioterapia.
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Experimental: Grupo de Massagem Sueca:
Crianças com leucemia receberam massagem terapêutica sueca, além de cuidados de enfermagem e hospitalares de rotina para tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.
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As crianças receberam massagem terapêutica sueca durante vinte minutos antes da sessão de quimioterapia em uma sala privada e especial com effleurage, petrissage, fricção e movimentos de tapotement e vibração durante três sessões consecutivas de quimioterapia.
A pesquisadora aplicou azeite facilitador nas mãos e pré-aqueceu antes de aplicar a massagem.
A técnica de massagem foi aplicada em decúbito ventral com pressão leve a moderada orientada pelo feedback e tolerância da criança pelo uso de azeite não perfumado.
A privacidade das crianças foi considerada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de náusea antecipatória
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Sim não
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Pior das náuseas antecipatórias
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Duração da náusea antecipatória
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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/Minutos
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Frequência de náusea antecipatória
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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uma vez/duas vezes/três vezes e mais
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Experiência de vômito antecipatório
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Sim não
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
|
|
Pior do vômito antecipatório
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
|
Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
|
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Quantidade de vômito antecipatório
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Pequeno/ Moderado/ Grande
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Frequência de vômito antecipatório
Prazo: avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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uma/duas/três vezes e mais.
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avaliado imediatamente antes da administração de quimioterapia por três sessões consecutivas de quimioterapia
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Experiência de náusea aguda.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Sim não.
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Pior das náuseas agudas.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Duração da náusea aguda.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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/horas.
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Frequência de náuseas agudas.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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uma/duas/três vezes e mais.
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Experiência de vômito agudo.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Sim não.
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Pior do vômito agudo.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Quantidade de vômito agudo.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Pequeno/moderado/grande
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Frequência de vômito agudo.
Prazo: Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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uma/duas/três vezes e mais.
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Primeiras 24 horas após a primeira administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a segunda administração de quimioterapia do estudo. Avaliado nas primeiras 24 horas após a terceira administração de quimioterapia do estudo.
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Experiência de náusea retardada.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Sim não.
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Pior das náuseas retardadas.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Duração da náusea retardada.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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/horas.
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Frequência de náusea tardia.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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uma/duas/três vezes e mais.
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Experiência de vômito retardado.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Sim não.
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Pior do que o vômito retardado.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Não/Leve/Moderado/grave/intolerável
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Quantidade de vômito retardado.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Pequeno/moderado/grande
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Frequência de vômito retardado.
Prazo: No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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uma/duas/três vezes e mais.
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No segundo e terceiro dias após a primeira administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a segunda administração de quimioterapia. No segundo e terceiro dias após a terceira administração de quimioterapia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade da criança
Prazo: Antes da coleta de dados
|
anos
|
Antes da coleta de dados
|
|
Gênero
Prazo: Antes da coleta de dados
|
masculino feminino
|
Antes da coleta de dados
|
|
Residência
Prazo: Antes da coleta de dados
|
rural urbano
|
Antes da coleta de dados
|
|
Nível de educação
Prazo: Antes da coleta de dados
|
jardim infantil/primário
|
Antes da coleta de dados
|
|
Início da doença
Prazo: Antes da coleta de dados
|
meses
|
Antes da coleta de dados
|
|
Tipo de leucemia
Prazo: Antes da coleta de dados
|
Leucemia Linfoblástica Aguda / Leucemia Mieloide Aguda / Leucemia Linfocítica Crônica / Leucemia Mieloide Crônica
|
Antes da coleta de dados
|
|
Medicamentos quimioterápicos prescritos
Prazo: Antes da coleta de dados
|
Metotrexato / citarabina
|
Antes da coleta de dados
|
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Medicamentos prescritos antieméticos
Prazo: Antes da coleta de dados
|
Ondansetrona
|
Antes da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CINV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Inalação de hortelã-pimenta
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