Inhalación de menta versus masaje sueco sobre náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños con leucemia
17 de octubre de 2023 actualizado por: Alexandria University
Efecto comparativo de la inhalación de menta y el masaje sueco sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en niños con leucemia.
Se utilizaron ensayos clínicos para comparar el efecto de la inhalación de menta y el masaje sueco sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en niños con leucemia. las principales hipótesis de investigación son:
- Los niños con leucemia que reciben inhalación de menta presentan menos náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia que aquellos que no la reciben.
- Los niños con leucemia que reciben masaje sueco presentan menos náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia que aquellos que no lo reciben.
- Los niños con leucemia que reciben masaje sueco presentan menos náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia que aquellos que reciben inhalación de menta. Los niños se dividieron en tres grupos de estudio (grupo de control, grupo de inhalación de menta y grupo de masaje sueco) para identificar su efecto sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Eman Arafa Badr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió la primera sesión de quimioterapia.
- Piel intacta en el masaje
Criterio de exclusión:
- Trastornos crónicos y agudos como enfermedades respiratorias, cardiovasculares…etc.
- Alergia a cualquier aceite esencial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños con leucemia recibieron atención hospitalaria y de enfermería de rutina para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (solo medicamentos antieméticos).
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Experimental: Grupo de inhalación de menta
Los niños con leucemia recibieron la inhalación de aceite esencial de menta al 2% además de atención hospitalaria y de enfermería de rutina para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.
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El investigador aplicó dos gotas (0,2 ml) de aceite esencial de menta al 2% sobre un trozo de algodón.
Luego, se indicó a cada niño que respirara tres veces la esencia que se había puesto en un trozo de algodón antes de comenzar la sesión de quimioterapia con tres minutos.
Además, el trozo de algodón con esencia de menta se guardó en la mesita de noche para que el niño lo usara según fuera necesario durante la sesión de quimioterapia.
Se aplicó la inhalación de esencia de menta durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas.
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Experimental: Grupo de masajes suecos:
Los niños con leucemia recibieron la terapia de masaje sueco además de enfermería de rutina y atención hospitalaria para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.
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Los niños recibieron terapia de masaje sueco durante veinte minutos antes de la sesión de quimioterapia en una habitación privada y especial con movimientos de effleurage, petrissage, fricción y tapotement y vibración durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas.
El investigador aplicó aceite de oliva facilitador en las manos y lo precalentó antes de aplicar el masaje.
La técnica del masaje se aplicó en decúbito prono con presión leve a moderada guiada por la retroalimentación y tolerancia del niño mediante el uso de aceite de oliva sin perfume.
Se tuvo en cuenta la privacidad de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de náuseas anticipatorias.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
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Sí No
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
|
Lo peor de las náuseas anticipatorias
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
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No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
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Duración de las náuseas anticipatorias.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
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/Minutos
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
|
Frecuencia de náuseas anticipatorias.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
una/dos/tres veces y más
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
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Experiencia de vómito anticipado.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
Sí No
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
|
Lo peor de los vómitos anticipados
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
|
evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
|
Cantidad de vómitos anticipados
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
Pequeño/Moderado/Grande
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
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Frecuencia de vómitos anticipados.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
|
una/dos/tres veces y más.
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evaluado inmediatamente antes de la administración de quimioterapia durante tres sesiones de quimioterapia consecutivas
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Experiencia de náuseas agudas.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Sí No.
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Lo peor son las náuseas agudas.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
|
No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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|
Duración de las náuseas agudas.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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/horas.
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Frecuencia de náuseas agudas.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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una/dos/tres veces y más.
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Experiencia de vómitos agudos.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Sí No.
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Lo peor son los vómitos agudos.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Cantidad de vómitos agudos.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Pequeño/Moderado/Grande
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Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Frecuencia de vómitos agudos.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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una/dos/tres veces y más.
|
Primeras 24 horas después de la primera administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la segunda administración de quimioterapia del estudio. Evaluado dentro de las primeras 24 horas después de la tercera administración de quimioterapia del estudio.
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Experiencia de náuseas tardías.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Sí No.
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Lo peor son las náuseas tardías.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Duración de las náuseas tardías.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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/horas.
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Frecuencia de náuseas tardías.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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una/dos/tres veces y más.
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Experiencia de vómitos retardados.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Sí No.
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Lo peor son los vómitos tardíos.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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No/Leve/Moderado/Severo/intolerable
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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|
Cantidad de vómitos retardados.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Pequeño/Moderado/Grande
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El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
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Frecuencia de vómitos retardados.
Periodo de tiempo: El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
|
una/dos/tres veces y más.
|
El segundo y tercer día después de la administración de la primera quimioterapia. El segundo y tercer día después de la administración de la segunda quimioterapia. El segundo y tercer día después de la tercera administración de quimioterapia.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad del niño
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
años
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Género
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
Macho femenino
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Residencia
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
rural Urbano
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Nivel de educación
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
jardín de infantes/primaria
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
meses
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Tipo de leucemia
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
Leucemia linfoblástica aguda / Leucemia mieloide aguda / Leucemia linfocítica crónica / Leucemia mieloide crónica
|
Antes de la recopilación de datos
|
|
Medicamentos de quimioterapia recetados.
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
Metotrexato/citarabina
|
Antes de la recopilación de datos
|
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Medicamentos antieméticos recetados.
Periodo de tiempo: Antes de la recopilación de datos
|
Ondansetrón
|
Antes de la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CINV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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