Pebermynteindånding versus svensk massage om kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos børn med leukæmi
17. oktober 2023 opdateret af: Alexandria University
Sammenlignende effekt af pebermynteindånding og svensk massage på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos børn med leukæmi.
Kliniske forsøg blev brugt til at sammenligne effekten af pebermynteindånding og svensk massage på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos børn med leukæmi. de vigtigste forskningshypoteser er:
- Børn med leukæmi, som får pebermynteinhalation, udviser mindre kemoterapi-induceret kvalme og opkastning end dem, der ikke får.
- Børn med leukæmi, der får svensk massage, udviser mindre kemoterapi-induceret kvalme og opkastninger end dem, der ikke får.
- Børn med leukæmi, som får svensk massage, udviser mindre kemoterapi-induceret kvalme og opkastning end dem, der får pebermynteindånding. børn opdelt i tre grupper af undersøgelser (kontrolgruppe, pebermynte-inhalationsgruppe og svensk massagegruppe) for at identificere dens effekt på kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Eman Arafa Badr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtog første kemoterapi session
- Intakt hud i massagen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske og akutte lidelser som luftvejs-, hjerte-kar-sygdomme...osv.
- Allergi fra alle æteriske olier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn med leukæmi modtog rutinemæssig pleje og hospitalsbehandling til behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (kun antiemetiske medicin).
|
|
|
Eksperimentel: Pebermynte inhalationsgruppe
Børn med leukæmi modtog inhalation af æterisk olie af pebermynte 2% ud over rutinemæssig sygepleje og hospitalsbehandling til behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
|
Forskeren påførte to dråber (0,2 ml) 2 % æterisk olie af pebermynte på et stykke bomuld.
Derefter blev hvert barn instrueret i at tage tre vejrtrækninger af essensen, der var blevet lagt på et stykke bomuld, før de startede kemoterapisession med tre minutter.
Derudover blev bomuldsstykket med pebermynteessens opbevaret ved sengebordet til brug af barnet efter behov under hele kemoterapisessionen.
Inhalation af pebermynteessens blev anvendt i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner.
|
|
Eksperimentel: Svensk massagegruppe:
Børn med leukæmi modtog den svenske massageterapi ud over rutinemæssig sygepleje og hospitalsbehandling til behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
|
Børn blev modtaget svensk massageterapi i tyve minutter før kemoterapi session i et privat og specielt rum med effleurage, petrissage, friktion og tapotement og vibrationsbevægelser i tre på hinanden følgende kemoterapi sessioner.
Forskeren anvendte faciliterende olivenolie i hænderne og forvarmede før massage.
Massageteknikken blev anvendt i liggende stilling med mildt til moderat tryk med vejledning af barnets feedback og tolerance ved at bruge ikke-duftende olivenolie.
Børns privatliv blev overvejet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelse af forudgående kvalme
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
Ja Nej
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Den værste forudgående kvalme
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Varighed af forudgående kvalme
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
/ minutter
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Hyppighed af forudgående kvalme
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
én/to gange/ tre gange og mere
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Oplevelse af forudgående opkastning
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
Ja Nej
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Værst af forventningsfulde opkastninger
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Mængden af forventede opkastninger
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
Lille/ Moderat/ Stor
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Hyppighed af forventede opkastninger
Tidsramme: vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
en gang/ to gange/ tre gange og mere.
|
vurderet umiddelbart før administration af kemoterapi i tre på hinanden følgende kemoterapisessioner
|
|
Oplevelse af akut kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
Ja Nej.
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Værst af akut kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Varighed af akut kvalme.
Tidsramme: Først 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
/timer.
|
Først 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Hyppighed af akut kvalme.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
en gang/ to gange/ tre gange og mere.
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Oplevelse af akutte opkastninger.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
Ja Nej.
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Det værste ved akutte opkastninger.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Mængden af akutte opkastninger.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
Lille/ Moderat/ stor
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Hyppighed af akutte opkastninger.
Tidsramme: Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
en gang/ to gange/ tre gange og mere.
|
Første 24 timer efter første kemoterapiindgivelse af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter anden kemoterapiadministration af undersøgelsen. Vurderet inden for de første 24 timer efter tredje kemoterapiindgivelse af undersøgelsen.
|
|
Oplevelse af forsinket kvalme.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Ja Nej.
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Værst af forsinket kvalme.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Varighed af forsinket kvalme.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
/timer.
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Hyppighed af forsinket kvalme.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
en gang/ to gange/ tre gange og mere.
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Oplevelse af forsinket opkastning.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Ja Nej.
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Værst af forsinket opkastning.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Nej/mild/moderat/alvorlig/utålelig
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Mængden af forsinket opkastning.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Lille/ Moderat/ stor
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
|
Hyppighed af forsinket opkastning.
Tidsramme: På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
en gang/ to gange/ tre gange og mere.
|
På anden og tredje dag efter første indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter anden indgivelse af kemoterapi. På anden og tredje dag efter tredje indgivelse af kemoterapi.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets alder
Tidsramme: Før dataindsamling
|
flere år
|
Før dataindsamling
|
|
Køn
Tidsramme: Før dataindsamling
|
mand kvinde
|
Før dataindsamling
|
|
Bopæl
Tidsramme: Før dataindsamling
|
landlige/bymæssige
|
Før dataindsamling
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Før dataindsamling
|
børnehave/primær
|
Før dataindsamling
|
|
Sygdommens begyndelse
Tidsramme: Før dataindsamling
|
måneder
|
Før dataindsamling
|
|
Type leukæmi
Tidsramme: Før dataindsamling
|
Akut lymfatisk leukæmi / Akut myeloid leukæmi / Kronisk lymfatisk leukæmi / Kronisk myeloid leukæmi
|
Før dataindsamling
|
|
Foreskrevet kemoterapi medicin
Tidsramme: Før dataindsamling
|
Methotrexat / cytarabin
|
Før dataindsamling
|
|
Antiemetika ordineret medicin
Tidsramme: Før dataindsamling
|
Ondansetron
|
Før dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CINV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .