Ингаляция перечной мяты в сравнении со шведским массажем при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией, у детей с лейкемией
17 октября 2023 г. обновлено: Alexandria University
Сравнительное влияние ингаляции перечной мяты и шведского массажа на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у детей с лейкемией.
Клинические испытания использовались для сравнения влияния ингаляций перечной мяты и шведского массажа на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у детей с лейкемией. Основными гипотезами исследования являются:
- У детей с лейкемией, получающих ингаляции перечной мяты, наблюдается меньше тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, чем у тех, кто не получает.
- У детей с лейкемией, получающих шведский массаж, наблюдается меньше тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, чем у тех, кто не получает массаж.
- У детей с лейкемией, получающих шведский массаж, наблюдается меньше тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, чем у детей, получающих ингаляции перечной мяты. Дети были разделены на три группы исследования (контрольная группа, группа ингаляций перечной мяты и группа шведского массажа), чтобы определить его влияние на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Eman Arafa Badr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Прошел первый сеанс химиотерапии.
- Неповрежденная кожа при массаже
Критерий исключения:
- Хронические и острые расстройства, такие как респираторные, сердечно-сосудистые заболевания... и т. д.
- Аллергия на любые эфирные масла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети с лейкемией получали регулярный уход и стационарное лечение для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (только противорвотные препараты).
|
|
|
Экспериментальный: Группа ингаляций перечной мяты
Дети с лейкемией получали ингаляции эфирного масла мяты перечной 2% в дополнение к обычному уходу и стационарному уходу для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
|
Исследователь нанес на кусочек ваты две капли (0,2 мл) 2% эфирного масла мяты перечной.
Затем каждому ребенку было предложено сделать три вдоха эссенции, нанесенной на кусочек ваты, прежде чем начать трехминутный сеанс химиотерапии.
Кроме того, на прикроватном столике хранился кусочек ваты с мятной эссенцией, чтобы ребенок мог использовать его по мере необходимости на протяжении всего сеанса химиотерапии.
Ингаляцию мятной эссенцией применяли в течение трех последовательных сеансов химиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Группа шведского массажа:
Дети с лейкемией получали шведский массаж в дополнение к обычному уходу и стационарному уходу для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
|
Дети получали шведский массаж в течение двадцати минут перед сеансом химиотерапии в отдельной и специальной комнате с поглаживанием, разминанием, трением, а также постукивающими и вибрационными движениями в течение трех последовательных сеансов химиотерапии.
Исследователь наносил на руки успокаивающее оливковое масло и предварительно нагревал его перед массажем.
Техника массажа применялась в положении лежа с легким и умеренным давлением с учетом отзывов и переносимости ребенка с использованием оливкового масла без запаха.
Была учтена конфиденциальность детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт предчувствия тошноты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
Да нет
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Худшая из ожидаемых тошнот
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Продолжительность предчувствия тошноты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
/Минуты
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Частота ожидаемой тошноты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
один/два/три раза и более
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Опыт упреждающей рвоты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
Да нет
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Худшая из предваряющих рвоту
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Количество предваряющей рвоты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
Маленький/ Средний/ Большой
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Частота упреждающей рвоты
Временное ограничение: оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
один/два/три раза и более.
|
оценивается непосредственно перед введением химиотерапии в течение трех последовательных сеансов химиотерапии
|
|
Опыт острой тошноты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
Да нет.
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Хуже всего острая тошнота.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Продолжительность острой тошноты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
/часы.
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Частота острой тошноты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
один/два/три раза и более.
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Опыт острой рвоты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
Да нет.
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Хуже всего острая рвота.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Количество острой рвоты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
Маленький/ Средний/ Большой
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Частота острой рвоты.
Временное ограничение: Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
один/два/три раза и более.
|
Первые 24 часа после первого введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после второго введения исследуемой химиотерапии. Оценивается в течение первых 24 часов после третьего введения исследуемой химиотерапии.
|
|
Опыт отсроченной тошноты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Да нет.
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Худшая из отсроченных тошнот.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Продолжительность отсроченной тошноты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
/часы.
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Частота отсроченной тошноты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
один/два/три раза и более.
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Опыт отсроченной рвоты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Да нет.
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Худшая из запоздалых рвот.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Нет/легкая/умеренная/тяжелая/непереносимая
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Количество отсроченной рвоты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Маленький/ Средний/ Большой
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
|
Частота отсроченной рвоты.
Временное ограничение: На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
один/два/три раза и более.
|
На второй и третий дни после первого введения химиотерапии. На второй и третий дни после второго введения химиотерапии. На второй и третий день после третьего введения химиотерапии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст ребенка
Временное ограничение: До сбора данных
|
годы
|
До сбора данных
|
|
Пол
Временное ограничение: До сбора данных
|
мужской женский
|
До сбора данных
|
|
Резиденция
Временное ограничение: До сбора данных
|
сельский/городской
|
До сбора данных
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: До сбора данных
|
детский сад/начальная школа
|
До сбора данных
|
|
Начало заболевания
Временное ограничение: До сбора данных
|
месяцы
|
До сбора данных
|
|
Тип лейкемии
Временное ограничение: До сбора данных
|
Острый лимфобластный лейкоз/острый миелоидный лейкоз/хронический лимфоцитарный лейкоз/хронический миелолейкоз
|
До сбора данных
|
|
Назначенные химиотерапевтические препараты
Временное ограничение: До сбора данных
|
Метотрексат/цитарабин
|
До сбора данных
|
|
Противорвотные препараты, назначаемые
Временное ограничение: До сбора данных
|
Ондансетрон
|
До сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CINV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .