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- 임상시험 NCT06095726
백혈병 아동의 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 페퍼민트 흡입과 스웨덴식 마사지 비교
2023년 10월 17일 업데이트: Alexandria University
백혈병 소아의 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 페퍼민트 흡입과 스웨덴식 마사지의 비교 효과.
백혈병 아동의 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토에 대한 페퍼민트 흡입과 스웨덴식 마사지의 효과를 비교하기 위해 임상 시험이 사용되었습니다. 주요 연구 가설은 다음과 같습니다.
- 페퍼민트 흡입을 받은 백혈병 아동은 그렇지 않은 아동보다 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 증상이 덜 나타납니다.
- 스웨덴식 마사지를 받은 백혈병 아동은 그렇지 않은 아동에 비해 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 증상이 덜 나타났습니다.
- 스웨덴식 마사지를 받은 백혈병 어린이는 페퍼민트 흡입을 받은 어린이보다 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 증상이 덜 나타납니다. 어린이들을 세 그룹(대조군, 페퍼민트 흡입 그룹, 스웨덴식 마사지 그룹)으로 나누어 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 효과를 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Eman Arafa Badr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 화학요법 세션을 받았습니다.
- 마사지로 피부가 손상되지 않음
제외 기준:
- 호흡기, 심혈관 질환 등과 같은 만성 및 급성 질환.
- 에센셜 오일로 인한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
백혈병 소아는 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 관리를 위해 정기적인 간호 및 병원 치료를 받았습니다(항구토제만 해당).
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실험적: 페퍼민트 흡입 그룹
백혈병 아동에게 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 관리를 위해 일상적인 간호 및 병원 치료 외에 페퍼민트 에센셜 오일 2%를 흡입했습니다.
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연구원은 2% 페퍼민트 에센셜 오일 2방울(0.2ml)을 면봉에 발랐습니다.
그런 다음 화학 요법 세션을 시작하기 전에 3분 동안 면봉에 바른 에센스를 각 어린이에게 3번 흡입하도록 지시했습니다.
또한, 페퍼민트 에센스가 함유된 솜 조각을 침대 옆 탁자에 보관하여 화학요법 기간 동안 어린이가 필요에 따라 사용할 수 있도록 했습니다.
3회 연속 화학 요법 세션 동안 페퍼민트 에센스 흡입이 적용되었습니다.
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실험적: 스웨덴식 마사지 그룹:
백혈병 아동은 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 관리를 위해 일상적인 간호 및 병원 치료 외에도 스웨덴식 마사지 요법을 받았습니다.
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어린이들은 화학요법 세션 전에 3회 연속 화학요법 세션 동안 흉막 제거, 페트리세지, 마찰, 두드리기 및 진동 동작을 갖춘 개인실 및 특별실에서 20분 동안 스웨덴식 마사지 요법을 받았습니다.
연구원은 마사지를 하기 전에 촉진용 올리브 오일을 손에 바르고 미리 따뜻하게 했습니다.
마사지 기술은 무향 올리브 오일을 사용하여 어린이의 피드백과 내성을 고려하여 약하거나 중간 정도의 압력으로 엎드린 자세로 적용되었습니다.
어린이의 프라이버시가 고려되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예기성 메스꺼움 경험
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예 아니오
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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최악의 예상 메스꺼움
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예상 메스꺼움의 지속 시간
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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/분
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예상되는 메스꺼움의 빈도
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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한 번/두 번/세 번 이상
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예상 구토 경험
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예 아니오
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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|
최악의 예상 구토
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예상되는 구토의 양
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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소형/중간/대형
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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예상되는 구토의 빈도
기간: 3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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한 번/두 번/세 번 이상.
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3회 연속 화학요법 세션 동안 화학요법 투여 직전에 평가됨
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급성 메스꺼움을 경험했습니다.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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예 아니오.
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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|
최악의 급성 메스꺼움.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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급성 메스꺼움의 지속 기간.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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/시간.
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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급성 메스꺼움의 빈도.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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한 번/두 번/세 번 이상.
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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급성 구토 경험.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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예 아니오.
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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최악의 급성 구토.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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급성 구토의 양.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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소형/중형/대형
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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급성 구토의 빈도.
기간: 연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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한 번/두 번/세 번 이상.
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연구의 첫 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간. 연구의 두 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다. 연구의 세 번째 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 평가되었습니다.
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지연된 메스꺼움을 경험합니다.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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예 아니오.
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 메스꺼움 중 최악입니다.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 메스꺼움의 지속 시간.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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/시간.
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 메스꺼움의 빈도.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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한 번/두 번/세 번 이상.
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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|
지연된 구토 경험.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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예 아니오.
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 구토 중 최악.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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없음/경증/중등도/심각/견딜 수 없음
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 구토의 양.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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소형/중형/대형
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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지연된 구토의 빈도.
기간: 첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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한 번/두 번/세 번 이상.
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첫 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 두 번째 화학요법 투여 후 두 번째 및 세 번째 날. 3차 화학요법 투여 후 2일과 3일째.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 나이
기간: 데이터 수집 전
|
연령
|
데이터 수집 전
|
|
성별
기간: 데이터 수집 전
|
남성 여성
|
데이터 수집 전
|
|
거주
기간: 데이터 수집 전
|
시골 도시
|
데이터 수집 전
|
|
교육 수준
기간: 데이터 수집 전
|
유치원 정원/초등학교
|
데이터 수집 전
|
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질병의 발병
기간: 데이터 수집 전
|
개월
|
데이터 수집 전
|
|
백혈병의 종류
기간: 데이터 수집 전
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급성림프구성백혈병 / 급성골수성백혈병 / 만성림프구성백혈병 / 만성골수성백혈병
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데이터 수집 전
|
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처방된 화학요법 약물
기간: 데이터 수집 전
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메토트렉세이트/시타라빈
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데이터 수집 전
|
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항구토제 처방약
기간: 데이터 수집 전
|
온단세트론
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데이터 수집 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .