Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piparminttu-inhalaatio vs. ruotsalainen hieronta kemoterapian aiheuttamassa pahoinvointissa ja oksentelussa leukemiaa sairastavilla lapsilla

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Piparminttuhengityksen ja ruotsalaisen hieronnan vertaileva vaikutus kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun leukemiaa sairastavilla lapsilla.

Kliinisissä kokeissa verrattiin piparminttuhengityksen ja ruotsalaisen hieronnan vaikutusta kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun leukemiaa sairastavilla lapsilla. tärkeimmät tutkimushypoteesit ovat:

  • Leukemiaa sairastavilla lapsilla, jotka saavat piparminttu-inhalaatiota, on vähemmän kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua kuin niillä, jotka eivät saa.
  • Leukemiasta kärsivillä lapsilla, jotka saavat ruotsalaista hierontaa, on vähemmän kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua kuin niillä, jotka eivät saa.
  • Leukemiaa sairastavilla lapsilla, jotka saavat ruotsalaista hierontaa, esiintyy vähemmän kemoterapiaa aiheuttavaa pahoinvointia ja oksentelua kuin niillä, jotka saavat piparminttu-inhalaatiota. Lapset jaettiin kolmeen tutkimusryhmään (verrokkiryhmä, piparmintun inhalaatioryhmä ja ruotsalainen hierontaryhmä) sen vaikutuksen selvittämiseksi kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Eman Arafa Badr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai ensimmäisen kemoterapiaistunnon
  • Ehjä iho hieronnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset ja akuutit sairaudet, kuten hengitys-, sydän- ja verisuonisairaudet... jne.
  • Allergia mistä tahansa eteerisestä öljystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Leukemiaa sairastavat lapset saivat rutiininomaista hoito- ja sairaalahoitoa kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitamiseksi (vain antiemeettiset lääkkeet).
Kokeellinen: Piparmintun inhalaatioryhmä
Leukemiaa sairastavat lapset saivat 2 %:n piparmintun eteerisen öljyn inhalaatiota rutiininomaisen hoito- ja sairaalahoidon lisäksi kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitamiseksi.
Tutkija levitti kaksi tippaa (0,2 ml) 2 % eteeristä piparminttuöljyä puuvillanpalalle. Sitten jokaista lasta kehotettiin hengittämään kolme kertaa puuvillanpalalle laitettua esanssia ennen kolmen minuutin kemoterapiajakson aloittamista. Lisäksi piparminttu-esanssia sisältävä puuvillapala pidettiin sängyn sivupöydällä, jotta lapsi voi käyttää sitä tarpeen mukaan koko kemoterapiaistunnon ajan. Piparminttuesanssin hengittämistä käytettiin kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana.
Kokeellinen: Ruotsalainen hierontaryhmä:
Leukemiaa sairastavat lapset saivat rutiinihoidon ja sairaalahoidon lisäksi rutiinihierontahoitoa kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Lapset saivat ruotsalaista hierontahoitoa kahdenkymmenen minuutin ajan ennen kemoterapia-istuntoa yksityisessä ja erityisessä huoneessa, jossa oli effleurage-, petrissage-, kitka- ja taputus- ja tärinäliikkeitä kolmen peräkkäisen kemoterapia-istunnon ajan. Tutkija levitti helpottavaa oliiviöljyä käsiin ja esilämmitettiin ennen hierontaa. Hierontatekniikkaa sovellettiin makuuasennossa miedolla tai kohtalaisella paineella lapsen palautteen ja toleranssin ohjauksessa käyttämällä hajusteettomia oliiviöljyjä. Lasten yksityisyys huomioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus ennakoivasta pahoinvoinnista
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Kyllä ei
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Pahin ennakoiva pahoinvointi
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ennakoivan pahoinvoinnin kesto
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
/Pöytäkirja
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ennakoivan pahoinvoinnin esiintymistiheys
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
kerran / kaksi / kolme kertaa ja enemmän
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Kokemus ennakoivasta oksentelusta
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Kyllä ei
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Pahin ennakoiva oksentelu
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ennakoivan oksentelun määrä
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Pieni / Keskitaso / Suuri
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Ennakoivan oksentelun esiintymistiheys
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
kerran / kahdesti / kolme kertaa ja enemmän.
arvioitiin välittömästi ennen kemoterapian antamista kolmen peräkkäisen kemoterapiaistunnon aikana
Kokemus akuutista pahoinvoinnista.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Kyllä ei.
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Pahin akuutti pahoinvointi.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Akuutin pahoinvoinnin kesto.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
/tuntia.
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Akuutin pahoinvoinnin esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
kerran / kahdesti / kolme kertaa ja enemmän.
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Kokemus akuutista oksentelusta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Kyllä ei.
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Pahin akuutti oksentelu.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Akuutin oksentelun määrä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Pieni/ kohtalainen/ suuri
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Akuutin oksentelun esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
kerran / kahdesti / kolme kertaa ja enemmän.
Ensimmäiset 24 tuntia tutkimuksen ensimmäisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen toisen kemoterapian antamisen jälkeen. Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuksen kolmannen kemoterapian antamisen jälkeen.
Viivästyneen pahoinvoinnin kokemus.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Kyllä ei.
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Pahin viivästynyt pahoinvointi.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Viivästyneen pahoinvoinnin kesto.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
/tuntia.
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Viivästyneen pahoinvoinnin esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
kerran / kahdesti / kolme kertaa ja enemmän.
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Kokemus viivästyneestä oksentelusta.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Kyllä ei.
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Pahin viivästynyt oksentelu.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Ei / Lievä / Keskivaikea / vaikea / sietämätön
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Viivästyneen oksentelun määrä.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Pieni/ kohtalainen/ suuri
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
Viivästyneen oksentelun esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.
kerran / kahdesti / kolme kertaa ja enemmän.
Toisena ja kolmantena päivänä ensimmäisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä toisen kemoterapian annon jälkeen. Toisena ja kolmantena päivänä kolmannen kemoterapian jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ikä
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
vuotta
Ennen tiedonkeruuta
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
mies Nainen
Ennen tiedonkeruuta
Asuinpaikka
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
maaseutu/kaupunki
Ennen tiedonkeruuta
Koulutustaso
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
lastentarha / ensisijainen
Ennen tiedonkeruuta
Sairauden alkaminen
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
kuukaudet
Ennen tiedonkeruuta
Leukemian tyyppi
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
Akuutti lymfoblastinen leukemia / akuutti myelooinen leukemia / krooninen lymfosyyttinen leukemia / krooninen myelooinen leukemia
Ennen tiedonkeruuta
Määrätyt kemoterapialääkkeet
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
Metotreksaatti / sytarabiini
Ennen tiedonkeruuta
Antiemeetit määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: Ennen tiedonkeruuta
Ondansetroni
Ennen tiedonkeruuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa