Pfefferminzinhalation versus schwedische Massage bei Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern mit Leukämie
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Alexandria University
Vergleichende Wirkung von Pfefferminzinhalation und schwedischer Massage auf durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern mit Leukämie.
Klinische Studien wurden verwendet, um die Wirkung von Pfefferminzinhalation und schwedischer Massage auf durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern mit Leukämie zu vergleichen. Die wichtigsten Forschungshypothesen sind:
- Bei Kindern mit Leukämie, die eine Pfefferminzinhalation erhalten, kommt es seltener zu chemotherapiebedingter Übelkeit und Erbrechen als bei Kindern, die keine Pfefferminzinhalation erhalten.
- Bei Kindern mit Leukämie, die eine schwedische Massage erhalten, kommt es seltener zu Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Chemotherapie als bei Kindern, die keine Massage erhalten.
- Bei Kindern mit Leukämie, die eine schwedische Massage erhalten, kommt es seltener zu Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Chemotherapie als bei Kindern, die eine Pfefferminzinhalation erhalten. Kinder wurden in drei Studiengruppen eingeteilt (Kontrollgruppe, Pfefferminzinhalationsgruppe und schwedische Massagegruppe), um ihre Wirkung auf durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten
- Eman Arafa Badr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhielt die erste Chemotherapie-Sitzung
- Intakte Haut bei der Massage
Ausschlusskriterien:
- Chronische und akute Erkrankungen wie Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.
- Allergie gegen ätherische Öle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder mit Leukämie erhielten routinemäßige Pflege und Krankenhausversorgung zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (nur Antiemetika).
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Experimental: Pfefferminz-Inhalationsgruppe
Kinder mit Leukämie erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege und Krankenhausversorgung die Inhalation von ätherischem Pfefferminzöl 2 % zur Behandlung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen.
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Der Forscher trug zwei Tropfen (0,2 ml) 2 % ätherisches Pfefferminzöl auf ein Stück Baumwolle auf.
Dann wurde jedes Kind angewiesen, drei Atemzüge der Essenz zu machen, die auf ein Stück Watte aufgetragen worden war, bevor es drei Minuten lang mit der Chemotherapie-Sitzung begann.
Darüber hinaus wurde das Stück Watte mit Pfefferminzessenz auf dem Nachttisch aufbewahrt, damit es das Kind bei Bedarf während der Chemotherapie-Sitzung verwenden konnte.
Die Inhalation von Pfefferminzessenz wurde in drei aufeinanderfolgenden Chemotherapiesitzungen angewendet.
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Experimental: Schwedische Massagegruppe:
Kinder mit Leukämie erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege und Krankenhausversorgung die schwedische Massagetherapie zur Behandlung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen.
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Die Kinder erhielten vor der Chemotherapie-Sitzung zwanzig Minuten lang eine schwedische Massagetherapie in einem privaten und speziellen Raum mit Effleurage-, Petrissage-, Reibungs-, Tapotement- und Vibrationsbewegungen für drei aufeinanderfolgende Chemotherapie-Sitzungen.
Der Forscher trug linderndes Olivenöl auf die vorgewärmten Hände auf, bevor er die Massage anwendete.
Die Massagetechnik wurde in Bauchlage mit leichtem bis mäßigem Druck angewendet, wobei die Rückmeldung und Toleranz des Kindes durch die Verwendung von nicht parfümiertem Olivenöl berücksichtigt wurde.
Die Privatsphäre der Kinder wurde berücksichtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erleben Sie vorausschauende Übelkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Ja Nein
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Schlimmste Vorahnungsübelkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Dauer der antizipatorischen Übelkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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/Protokoll
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Häufigkeit antizipatorischer Übelkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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einmal/zweimal/dreimal und öfter
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Erfahrung von vorausschauendem Erbrechen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Ja Nein
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Schlimmstes Erbrechen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Ausmaß des vorausschauenden Erbrechens
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Klein/Mittel/Groß
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Häufigkeit von vorausschauendem Erbrechen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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einmal/zweimal/dreimal und mehr.
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unmittelbar vor der Verabreichung der Chemotherapie für drei aufeinanderfolgende Chemotherapiesitzungen beurteilt
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Erfahrung von akuter Übelkeit.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Ja Nein.
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Am schlimmsten ist die akute Übelkeit.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Dauer der akuten Übelkeit.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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/Std.
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Häufigkeit akuter Übelkeit.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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einmal/zweimal/dreimal und mehr.
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Erfahrung von akutem Erbrechen.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Ja Nein.
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Schlimmstes akutes Erbrechen.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Ausmaß des akuten Erbrechens.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Klein/Mittel/groß
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Häufigkeit von akutem Erbrechen.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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einmal/zweimal/dreimal und mehr.
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Erste 24 Stunden nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung der Studie. Bewertet innerhalb der ersten 24 Stunden nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung der Studie.
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Erfahrung mit verzögerter Übelkeit.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Ja Nein.
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Am schlimmsten ist die verzögerte Übelkeit.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Dauer der verzögerten Übelkeit.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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/Std.
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Häufigkeit verzögerter Übelkeit.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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einmal/zweimal/dreimal und mehr.
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Erfahrung mit verzögertem Erbrechen.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Ja Nein.
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Am schlimmsten ist verzögertes Erbrechen.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Nein/leicht/mäßig/schwer/unerträglich
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Ausmaß des verzögerten Erbrechens.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Klein/Mittel/groß
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Häufigkeit von verzögertem Erbrechen.
Zeitfenster: Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
|
einmal/zweimal/dreimal und mehr.
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Am zweiten und dritten Tag nach der ersten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der zweiten Chemotherapie-Verabreichung. Am zweiten und dritten Tag nach der dritten Chemotherapie-Verabreichung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter des Kindes
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Jahre
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Vor der Datenerfassung
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
männlich weiblich
|
Vor der Datenerfassung
|
|
Residenz
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
ländlich/städtisch
|
Vor der Datenerfassung
|
|
Bildungsgrad
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Kindergarten/Grundschule
|
Vor der Datenerfassung
|
|
Ausbruch der Krankheit
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Monate
|
Vor der Datenerfassung
|
|
Art der Leukämie
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Akute lymphatische Leukämie / Akute myeloische Leukämie / Chronische lymphatische Leukämie / Chronische myeloische Leukämie
|
Vor der Datenerfassung
|
|
Verschriebene Chemotherapie-Medikamente
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Methotrexat / Cytarabin
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Vor der Datenerfassung
|
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Antiemetika verschriebene Medikamente
Zeitfenster: Vor der Datenerfassung
|
Ondansetron
|
Vor der Datenerfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sowmiya Rajendran, Ruthrani Princely J, Kanchana S, Celina D., Effectiveness of Swedish Massage on the Level of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Among Children with Cancer at a Selected Hospital in North India, ICCRJNR, Jul - Dec 2016, 1(2): 20-38.
- Evans A, Malvar J, Garretson C, Pedroja Kolovos E, Baron Nelson M. The Use of Aromatherapy to Reduce Chemotherapy-Induced Nausea in Children With Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):392-398. doi: 10.1177/1043454218782133. Epub 2018 Jun 27.
- El-SayedYousef, Y., Zaki, N. A., AsmaaAbd-Alasis, Abdel-RazikSayed, H., & Elsayed, F. (2018). Effect of Therapeutic Massage on nausea and vomitingamong Children with Leukemia following Chemotherapy.
- Ahmad, M. (2016). Tool Development to Assess Nausea and Vomiting Among Patients Receiving Chemotherapy. International Journal of Cancer and Oncology, 3(1), 1-5. https://doi.org/10.15436/2377-0902.16.031
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CINV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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