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「遊離腓骨移植片と血管のない腸骨稜移植片における歯科インプラント周囲の骨の変化」

2023年10月21日 更新者:Maged Mohamed Mostafa、Ain Shams University

「下顎骨再建における遊離血管新生腓骨移植片と非血管新生腸骨​​稜移植片に埋入された歯科インプラント周囲の骨の変化」

この臨床試験の目的は、血管が形成されていない腸骨稜移植片および下顎骨再建における血管が形成されていない腓骨皮弁における歯科インプラント周囲の骨の変化を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 両方のグループにおける歯科インプラント周囲の骨の変化とその生存率を評価します。

調査の概要

詳細な説明

今回の前向き研究は、2019年1月から2019年1月までの期間に、アインシャムス大学歯学部口腔顎顔面外科学科に紹介された外来患者の中から、早期または遅発の下顎再建手術のために入院した14人の患者を対象に実施された。 2021年7月。

この研究の患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 最初のグループはインプラント挿入を遅らせて前腸骨稜移植に耐え、2番目のグループはインプラント挿入を遅らせて血管新生腓骨皮弁に耐えました。

包含基準は、下顎の解剖学的部分に影響を及ぼす外傷、銃撃による損傷、腫瘍切除手術、骨髄炎および骨壊死(放射線療法または化学療法)後の下顎再建手術の候補となる患者である。 除外基準は、全身麻酔への適応を妨げる心血管疾患や肺疾患、または一般的な病状であったが、血管疾患や骨疾患は移植の治癒プロセスを損ない、採取に影響を与えるドナー部位に関連する以前の骨折や手術を妨げる。

患者は2つのグループに分けられ、第1グループはインプラント挿入を遅らせて前腸骨稜移植に耐え、第2グループはインプラント挿入を遅らせて血管新生腓骨皮弁に耐えた。

インプラント埋入は再建手術の6か月後に行われました。 使用された補綴技術は、従来のインプラント保持補綴に使用されるものと同様でした。 術後1週間、2週間、4週間、8週間、12週間後に追跡調査を行った。

インプラント周囲の骨の安定性は口腔内 X 線写真を使用して分析され、ISQ 値は ostell デバイスを使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、00000
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 包含基準は、下顎の解剖学的部分に影響を及ぼす外傷、銃撃による損傷、腫瘍切除手術、骨髄炎および骨壊死(放射線療法または化学療法)後の下顎再建手術の候補となる患者である。

除外基準:

  • 除外基準は、全身麻酔への適応を妨げる心血管疾患または肺疾患または全身疾患、移植の治癒過程を損なう血管疾患または骨疾患、および採取に影響を与えるドナー部位に関連する過去の骨折または手術であった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遊離血管新生腓骨皮弁のインプラント
下顎再建後の遊離腓骨皮弁への歯科インプラントの埋入
下顎再建における歯科インプラントの埋入。
アクティブコンパレータ:血管新生されていない腸骨稜移植片内のインプラント
下顎骨再建後の血管のない腸骨稜移植片への歯科インプラントの埋入
下顎再建における歯科インプラントの埋入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の骨の変化
時間枠:1年
歯槽頂骨損失の測定 (mm)
1年
歯科インプラントの生存率
時間枠:1年
歯科インプラントの生存率 (%) の測定
1年
歯科インプラントの安定性
時間枠:1年
一次安定性および二次安定性 (ISK) の測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9d

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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